Ocena trybu Follow Me systemu AutoLap – studium wykonalności
15 września 2016 zaktualizowane przez: M.S.T. Medical Surgery Technology LTD.
Ocena trybu Follow me systemu AutoLap – studium wykonalności
Głównym celem tego badania jest ocena wydajności i łatwości użycia trybu Follow me systemu AutoLap podczas ogólnych i ginekologicznych zabiegów laparoskopowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisany i opatrzony datą formularz świadomej zgody (ICF).
- Pacjenci powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Rozległe zrosty, które wykluczają rutynowe laparoskopowe podejście chirurgiczne.
- Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) >2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: System AutoLap
Wykorzystanie systemu AutoLap do sterowania laparoskopem w trakcie zabiegu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba udanych ruchów „Podążaj za mną”.
Ramy czasowe: podczas operacji
|
podczas operacji
|
|
Czas konfiguracji systemu
Ramy czasowe: podczas operacji
|
podczas operacji
|
|
Długość procedury
Ramy czasowe: podczas operacji
|
podczas operacji
|
|
Liczba wyjęć laparoskopu do czyszczenia
Ramy czasowe: podczas operacji
|
podczas operacji
|
|
Kwestionariusz oceny AutoLap
Ramy czasowe: po operacji
|
po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Repozycjonowanie systemu
Ramy czasowe: podczas operacji
|
podczas operacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Krzywa uczenia się chirurga w zakresie korzystania z systemu AutoLap
Ramy czasowe: po operacji
|
po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ivo A. M. J. Broeders, MD, Meander Medisch Centrum
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
30 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
16 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AL-65-003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .