このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

慢性および発作性片頭痛における視床下部の接続性 (HYPOTHAMIG)

2020年11月9日 更新者:University Hospital, Toulouse

頭痛のない期間の慢性および発作性片頭痛における視床下部の接続性: 安静状態の機能的磁気共鳴画像研究

目的は、安静状態での機能的磁気共鳴画像を使用して、片頭痛患者の 2 つのグループの視床下部の接続性を比較することです。 最初のグループは慢性片頭痛患者で構成され、片頭痛発作以外で研究され、月に発作が非常に少なく、発作のない期間に研究された、性別と年齢が一致する突発性片頭痛患者と比較されます。 主な結果は、片頭痛発作中に活性化される脳幹領域および三叉神経頸複合体への視床下部の接続性指標となります。

調査の概要

詳細な説明

機能的磁気共鳴画像を使用すると、高度に相関する低周波の自発的変動を通じて、安静時の遠隔脳領域間の相関関係 (機能的接続) を特定できます。 この技術は、非外傷性であり、物質を投与せずに安静状態で行われるため、興味深いものです。 片頭痛の頭痛のない安静状態での機能的磁気共鳴画像との接続性を調べた研究は 1 件だけで、片頭痛患者と対照者における水道周囲灰白質の疼痛マトリックスへの接続の違いが示されています。 私たちのグループは片頭痛発作中にこの領域の活性化を実証し、視床下部が片頭痛発作を引き起こす可能性があると仮説を立てたため、私たちの関心領域は視床下部です。 片頭痛患者の 2 つのグループを比較したいと思います。 最初のグループは、月に頭痛が15日を超える慢性片頭痛患者で構成されているのに対し、第2グループは、年齢と性別が一致し、片頭痛が月に4日未満で、予防治療を受けていない一時的な片頭痛患者で構成されています。 私たちの目的は、自発的片頭痛発作におけるポジトン放出断層撮影法(PET)を使用した以前の研究で活性化された視床下部と中脳および橋領域の接続性を研究することです。 片頭痛発作において主要な役割を果たす脳血管系および硬膜からの痛みを伝える視床下部と三叉神経頸複合体との接続は、主に解剖学的理由によりこれまで研究されたことがなかった。 私たちの第二の目的は、視床下部と疼痛マトリックスとの関連性、およびうつ病、異痛症、および発作治療の過剰使用との考えられる相関関係を研究することです。

主な結果は、片頭痛発作で活性化されることが知られている中脳および橋領域と三叉神経頸部複合体に対する視床下部の接続性指数です。副次的結果は、視床下部と疼痛マトリックス(視床、知覚運動野)との接続性指数です。 、帯状皮質) この研究は、片頭痛患者の比較単中心性病態生理学的研究です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

53

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Toulouse、フランス、31052
        • University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 慢性片頭痛の国際基準を満たす患者(薬物乱用の有無にかかわらず)
  • 18歳から65歳まで、
  • 片頭痛予防治療の有無(3か月間変化なし)。 突発性片頭痛患者の包含基準は次のとおりである: 年齢と性別が一致し、国際基準を満たす患者: 前兆のない片頭痛、月に 4 日片頭痛がある、予防的治療を受けていない、慢性片頭痛の病歴がない。

除外基準:

  • 進化性の重度の共存慢性疾患、
  • MRIの禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:慢性片頭痛患者
視床下部の接続性を比較するための機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) 分析
慢性片頭痛患者と一時的な片頭痛患者の両方に、特定の機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) が備わっています。
実験的:発作性片頭痛
視床下部の接続性を比較するための機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) 分析
慢性片頭痛患者と一時的な片頭痛患者の両方に、特定の機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) が備わっています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
接続性インデックスの測定
時間枠:3ヶ月
視床下部と侵害受容野の間の接続
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nelly FABRE, MD、University Hospital, Toulouse

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2016年1月1日

研究の完了 (実際)

2017年2月1日

試験登録日

最初に提出

2014年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月29日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月9日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 13 197 02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する