Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konektivita hypotalamu u chronické a epizodické migrény (HYPOTHAMIG)

9. listopadu 2020 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Konektivita hypotalamu u chronické a epizodické migrény v období bez bolesti hlavy: Studie funkční magnetické rezonance v klidovém stavu

Účelem je porovnat pomocí funkční magnetické rezonance v klidovém stavu konektivitu hypotalamu u 2 skupin migreniků. První skupina je složena z chronických migrén, studovaných mimo záchvat migrény a je srovnávána s epizodickými migrénami odpovídajícími pohlaví a věku s velmi malým počtem záchvatů za měsíc a studována v období bez záchvatů. Primárním výstupem bude index konektivity hypotalamu s oblastmi mozkového kmene aktivovanými během záchvatů migrény a s trigeminálně-cervikálním komplexem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Funkční zobrazování magnetickou rezonancí umožňuje identifikaci korelací během klidu mezi vzdálenými oblastmi mozku (funkční konektivita) prostřednictvím jejich vysoce korelovaných nízkofrekvenčních spontánních fluktuací. Tato technika je zajímavá tím, že je atraumatická, probíhá v klidovém stavu, bez podávání látek. Pouze jedna studie konektivity s funkční magnetickou rezonancí v klidovém stavu, v období migrény bez bolesti hlavy, prokázala rozdíly ve spojení periakvaduktální šedé hmoty s matricí bolesti u migreniků a kontrol. Oblastí našeho zájmu je hypotalamus, protože naše skupina prokázala aktivaci v této oblasti během záchvatů migrény a předpokládali jsme, že hypotalamus může vyvolat záchvaty migrény. Chceme porovnat 2 skupiny migreniků. První skupina je složena z chronických migrén s > 15 dny s bolestí hlavy za měsíc, ve srovnání s 2. skupinou složenou z věkově a genderově odpovídajících epizodických migrén s < 4 dny migrény za měsíc, bez profylaktické léčby. Naším cílem je studovat konektivitu hypotalamu k oblasti středního mozku a mostu aktivovaného v předchozích studiích pomocí pozitonové emisní tomografie (PET) u spontánních záchvatů migrény. Spojitost hypotalamu s trigeminálně-cervikálním komplexem, přenášejícím bolest z kraniální vaskulatury a dura-mater hrajících hlavní roli v záchvatu migrény, nebyla nikdy předtím studována, především z anatomických důvodů. Naším sekundárním cílem je studovat konektivitu hypotalamu s matrix bolesti a možné korelace s depresí, alodynií a nadužíváním léčby záchvatů.

Primárním výsledkem je index konektivity hypotalamu k oblasti středního mozku a mostu, o nichž je známo, že jsou aktivovány při záchvatech migrény a komplexu trigeminálního cervikálního traktu. Sekundárním výsledkem je index konektivity hypotalamu s matricí bolesti (thalamus, senzitivní motorická kůra , cingular cortex) Tato studie je srovnávací monocentrická patofyziologická studie pacientů s migrénou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Toulouse, Francie, 31052
        • University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti splňující mezinárodní kritéria pro chronickou migrénu (s nadužíváním léků nebo bez nich)
  • věk 18-65 let,
  • s profylaktickou léčbou migrény nebo bez ní (beze změny po dobu 3 měsíců). Kritéria pro zařazení pacientů s epizodickou migrénou jsou: věkově a genderově odpovídající pacienti, splňující mezinárodní kritéria: migréna bez aury, se 4 dny s migrénou/měsíc, bez profylaktické léčby, bez anamnézy chronické migrény

Kritéria vyloučení:

  • evoluční závažné koexistující chronické onemocnění,
  • Kontraindikace MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: chronických migrén
funkční analýza magnetické rezonance (fMRI) pro porovnání konektivity hypotalamu
jak chronickí, tak epizodičtí pacienti s migrénou mají specifické funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI)
Experimentální: Epizodičtí migrenici
funkční analýza magnetické rezonance (fMRI) pro porovnání konektivity hypotalamu
jak chronickí, tak epizodičtí pacienti s migrénou mají specifické funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měřítko indexu konektivity
Časové okno: 3 měsíce
konektivita mezi hypotalamem a oblastmi nocicepce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nelly FABRE, MD, University Hospital, Toulouse

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

31. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit