Hypotalamuksen yhteys kroonisessa ja episodisessa migreenissä (HYPOTHAMIG)
Hypotalamuksen yhteys kroonisessa ja episodisessa migreenissä päänsärkyttömänä aikana: lepotilan toiminnallinen magneettikuvaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toiminnalliset magneettiresonanssikuvat mahdollistavat korrelaatioiden tunnistamisen levon aikana etäisten aivoalueiden välillä (toiminnallinen yhteys) niiden voimakkaasti korreloituneiden matalataajuisten spontaanisten vaihteluiden avulla. Tämä tekniikka on mielenkiintoinen, koska se on atraumaattinen, tapahtuu lepotilassa, ilman aineiden antamista. Vain yksi tutkimus toiminnallisesta magneettikuvauksesta levossa, päänsärkyttömässä migreenijaksossa, on osoittanut eroja periakveduktaalisen harmaan aineen yhteydessä kipumatriisiin migreenipotilailla ja kontrolleilla. Kiinnostusalueemme on hypotalamus, koska ryhmämme osoitti aktivaatiota tällä alueella migreenikohtausten aikana ja oletimme, että hypotalamus voi laukaista migreenikohtauksia. Haluamme verrata kahta migreenipotilaiden ryhmää. Ensimmäiseen ryhmään kuuluvat krooniset migreenipotilaat, joilla on yli 15 päivää päänsärkyä kuukaudessa, kun taas 2. ryhmään kuuluvat iän ja sukupuolen mukaan vastaavat episodiset migreenipotilaat, joilla on alle 4 päivää migreeniä kuukaudessa ilman ennaltaehkäisevää hoitoa. Tarkoituksenamme on tutkia hypotalamuksen kytkeytymistä aikaisemmissa tutkimuksissa aktivoituihin keskiaivo- ja pons-alueisiin käyttämällä positonemissiotomografiaa (PET) spontaaneissa migreenikohtauksissa. Hypotalamuksen yhteyttä kolmois-kohdunkaulan kompleksiin, joka välittää kallon verisuoniston ja kovakalvon kivun, jolla on tärkeä rooli migreenikohtauksessa, ei ole koskaan aiemmin tutkittu, pääasiassa anatomisista syistä. Toissijaisena tavoitteenamme on tutkia hypotalamuksen yhteyttä kipumatriisiin ja mahdollisia korrelaatioita masennukseen, allodyniaan ja hyökkäyshoidon liikakäyttöön.
Ensisijainen tulos on hypotalamuksen yhteysindeksi väliaivoon ja pons-alueeseen, jonka tiedetään aktivoituvan migreenikohtauksissa sekä kolmois-kohdunkaulan kompleksiin. Toissijainen tulos on hypotalamuksen yhteysindeksi kipumatriisiin (talamus, herkkämotorinen aivokuori). , cingular cortex) Tämä tutkimus on vertaileva yksikeskinen patofysiologinen tutkimus migreenipotilaista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31052
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka täyttävät kroonisen migreenin kansainväliset kriteerit (ylikäytön kanssa tai ilman lääkkeitä)
- ikä 18-65 vuotta,
- migreenin profylaktisen hoidon kanssa tai ilman (muuttumattomana 3 kuukauden ajan). Episodista migreeniä sairastavien potilaiden mukaanottokriteerit ovat: iän ja sukupuolen mukaan yhteensopivat potilaat, jotka täyttävät kansainväliset kriteerit: migreeni ilman auraa, 4 päivää migreeniä/kk, ilman ennaltaehkäisevää hoitoa, ilman kroonista migreeniä
Poissulkemiskriteerit:
- kehittyvä vakava rinnakkainen krooninen sairaus,
- MRI-vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: krooniset migreenipotilaat
toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) -analyysi hypotalamuksen liitettävyyden vertaamiseksi
|
sekä kroonisilla että episodisilla migreenipotilailla on spesifinen toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI)
|
|
Kokeellinen: Episodiset migreenipotilaat
toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) -analyysi hypotalamuksen liitettävyyden vertaamiseksi
|
sekä kroonisilla että episodisilla migreenipotilailla on spesifinen toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yhteysindeksin mitta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
hypotalamuksen ja nosiseptioalueiden välinen yhteys
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nelly FABRE, MD, University Hospital, Toulouse
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Denuelle M, Fabre N. Functional neuroimaging of migraine. Rev Neurol (Paris). 2013 May;169(5):380-9. doi: 10.1016/j.neurol.2013.02.002. Epub 2013 Apr 18.
- Lerebours F, Boulanouar K, Barege M, Denuelle M, Bonneville F, Payoux P, Larrue V, Fabre N. Functional connectivity of hypothalamus in chronic migraine with medication overuse. Cephalalgia. 2019 Jun;39(7):892-899. doi: 10.1177/0333102419833087. Epub 2019 Mar 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13 197 02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .