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Conectividade do hipotálamo na enxaqueca crônica e episódica (HYPOTHAMIG)

9 de novembro de 2020 atualizado por: University Hospital, Toulouse

Conectividade do hipotálamo na enxaqueca crônica e episódica no período sem cefaléia: um estudo de ressonância magnética funcional em estado de repouso

O objetivo é comparar, usando imagens de ressonância magnética funcional em estado de repouso, a conectividade do hipotálamo em 2 grupos de migranosos. O primeiro grupo é composto de migranosos crônicos, estudados fora de um ataque de enxaqueca e é comparado a migranosos episódicos pareados por gênero e idade com muito poucos ataques por mês e estudados no período livre de ataques. O desfecho primário será o índice de conectividade do hipotálamo às áreas do tronco encefálico ativadas durante as crises de enxaqueca e ao complexo trigêmeo-cervical.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

As imagens de ressonância magnética funcional permitem a identificação de correlações durante o repouso entre áreas remotas do cérebro (conectividade funcional) por meio de suas flutuações espontâneas de baixa frequência altamente correlacionadas. Essa técnica é interessante porque é atraumática, ocorre em repouso, sem administração de substâncias. Apenas um estudo de conectividade com imagens de ressonância magnética funcional em estado de repouso, no período livre de cefaléia da enxaqueca, mostrou diferenças na conexão da substância cinzenta periaquedutal à matriz da dor em migranosos e controles. Nossa região de interesse é o hipotálamo porque nosso grupo demonstrou ativação nessa área durante as crises de enxaqueca e levantamos a hipótese de que o hipotálamo poderia desencadear crises de enxaqueca. Queremos comparar 2 grupos de migranosos. O primeiro grupo é composto por migranosos crônicos com > 15 dias de cefaléia por mês, em comparação com o 2º grupo composto por migranosos episódicos pareados por idade e sexo com < 4 dias de enxaqueca por mês, sem tratamento profilático. Nosso objetivo é estudar a conectividade do hipotálamo às áreas do mesencéfalo e da ponte ativadas em estudos anteriores usando tomografia por emissão de pósitons (PET) em crises espontâneas de enxaqueca. A conectividade do hipotálamo com o complexo trigêmeo-cervical, transmitindo a dor da vasculatura craniana e a dura-máter desempenhando um papel importante no ataque de enxaqueca, nunca foi estudada antes, principalmente por razões anatômicas. Nosso objetivo secundário é estudar a conectividade do hipotálamo com a matriz da dor e as possíveis correlações com depressão, alodinia e uso excessivo de tratamento de ataque.

O resultado primário é o índice de conectividade do hipotálamo com o mesencéfalo e a área da ponte conhecida por ser ativado em ataques de enxaqueca e o complexo trigêmeo-cervical O resultado secundário é o índice de conectividade do hipotálamo com a matriz da dor (tálamo, córtex sensitivo-motor , córtex cingular) Este estudo é um estudo fisiopatológico monocêntrico comparativo de pacientes com enxaqueca.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

53

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Toulouse, França, 31052
        • University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes que preenchem critérios internacionais de enxaqueca crônica (com ou sem uso excessivo de medicamentos)
  • idade 18-65 anos,
  • com ou sem tratamento profilático para enxaqueca (inalterado por 3 meses). Os critérios de inclusão de pacientes com enxaqueca episódica são: pacientes pareados por idade e sexo, cumprindo critérios internacionais: enxaqueca sem aura, com 4 dias de enxaqueca/mês, sem tratamento profilático, sem história de enxaqueca crônica

Critério de exclusão:

  • doença crônica coexistente grave evolutiva,
  • Contra-indicações de ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: enxaqueca crônica
análise de ressonância magnética funcional (fMRI) para comparar a conectividade do hipotálamo
pacientes crônicos e episódicos com enxaqueca têm uma ressonância magnética funcional específica (fMRI)
Experimental: Enxaquecas episódicas
análise de ressonância magnética funcional (fMRI) para comparar a conectividade do hipotálamo
pacientes crônicos e episódicos com enxaqueca têm uma ressonância magnética funcional específica (fMRI)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medida de índice de conectividade
Prazo: 3 meses
conectividade entre o hipotálamo e as áreas de nocicepção
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nelly FABRE, MD, University Hospital, Toulouse

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

31 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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