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만성 및 간헐적 편두통에서 시상하부 연결성 (HYPOTHAMIG)

2020년 11월 9일 업데이트: University Hospital, Toulouse

무두통기 만성편두통 및 삽화성 편두통의 시상하부 연결성: 휴식기 기능적 자기공명영상 연구

목적은 휴식 상태에서 기능적 자기 공명 영상을 사용하여 편두통 환자의 두 그룹에서 시상 하부의 연결성을 비교하는 것입니다. 첫 번째 그룹은 만성 편두통 환자로 구성되어 편두통 발작 외부에서 연구되었으며, 월간 발작이 거의 없고 발작이 없는 기간에 연구된 성별 및 연령 일치 간헐적 편두통 환자와 비교되었습니다. 주요 결과는 편두통 발작 동안 활성화된 뇌간 영역과 삼차-경추 복합체에 대한 시상하부의 연결성 지수가 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

기능적 자기 공명 영상은 높은 상관 관계가 있는 저주파 자발적 변동을 통해 원격 뇌 영역(기능적 연결성) 사이의 휴식 중 상관 관계를 식별할 수 있습니다. 이 기술은 무외상적이고 물질을 투여하지 않고 휴식 상태에서 발생하기 때문에 흥미 롭습니다. 두통이 없는 편두통 기간의 휴식 상태에서 기능적 자기 공명 영상과의 연결성에 대한 한 연구에서만 편두통 환자와 대조군의 통증 기질에 대한 수도관주위 회백질의 연결에 차이가 있음을 보여주었습니다. 우리의 관심 영역은 우리 그룹이 편두통 발작 동안 이 영역에서 활성화를 보여주었고 시상하부가 편두통 발작을 유발할 수 있다는 가설을 세웠기 때문에 시상하부입니다. 편두통 환자의 두 그룹을 비교하려고 합니다. 첫 번째 그룹은 월 15일 이상의 두통이 있는 만성 편두통 환자로 구성되어 있고, 두 번째 그룹은 예방적 치료 없이 월 4일 미만의 편두통이 있는 연령 및 성별 간헐적 편두통 환자로 구성되어 있습니다. 우리의 목적은 자발적인 편두통 발작에서 양전자 방출 단층 촬영(PET)을 사용하여 이전 연구에서 활성화된 중뇌 및 뇌교 영역에 대한 시상 하부의 연결성을 연구하는 것입니다. 편두통 발작에서 주요한 역할을 하는 두개골 맥관 구조 및 경질막으로부터의 통증을 전달하는 삼차-경추 복합체와 시상하부의 연결성은 주로 해부학적 이유로 이전에 연구된 적이 없습니다. 우리의 두 번째 목적은 시상 하부와 통증 매트릭스의 연결성 및 우울증, 이질통 및 발작 치료 남용과의 가능한 상관 관계를 연구하는 것입니다.

1차 결과는 편두통 발작 및 삼차-경추 복합체에서 활성화되는 것으로 알려진 중뇌 및 뇌교 영역에 대한 시상하부의 연결성 지수입니다. 2차 결과는 시상하부와 통증 매트릭스(시상, 민감-운동 피질)와의 연결성 지수입니다. , cingular cortex) 본 연구는 편두통 환자를 대상으로 한 비교단심병리학적 연구이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

53

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Toulouse, 프랑스, 31052
        • University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 편두통의 국제 기준을 충족하는 환자(약물 남용 여부와 관계 없음)
  • 18-65세,
  • 편두통 예방 치료의 유무에 관계없이(3개월 동안 변경되지 않음). 삽화성 편두통 환자의 포함 기준은 다음과 같습니다: 국제 기준을 충족하는 연령 및 성별 일치 환자: 무조짐 편두통, 월 4일 편두통 발생, 예방적 치료 없음, 만성 편두통 병력 없음

제외 기준:

  • 진화하는 중증 공존 만성 질환,
  • MRI 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 만성 편두통
시상 하부의 연결성을 비교하기 위한 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 분석
편두통이 있는 만성 및 간헐적 환자 모두 특정 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 가지고 있습니다.
실험적: 간헐적 편두통
시상 하부의 연결성을 비교하기 위한 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 분석
편두통이 있는 만성 및 간헐적 환자 모두 특정 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 가지고 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연결 지수 측정
기간: 3 개월
시상 하부와 통각 영역 사이의 연결성
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nelly FABRE, MD, University Hospital, Toulouse

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 29일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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