- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02328976
만성 및 간헐적 편두통에서 시상하부 연결성 (HYPOTHAMIG)
무두통기 만성편두통 및 삽화성 편두통의 시상하부 연결성: 휴식기 기능적 자기공명영상 연구
연구 개요
상세 설명
기능적 자기 공명 영상은 높은 상관 관계가 있는 저주파 자발적 변동을 통해 원격 뇌 영역(기능적 연결성) 사이의 휴식 중 상관 관계를 식별할 수 있습니다. 이 기술은 무외상적이고 물질을 투여하지 않고 휴식 상태에서 발생하기 때문에 흥미 롭습니다. 두통이 없는 편두통 기간의 휴식 상태에서 기능적 자기 공명 영상과의 연결성에 대한 한 연구에서만 편두통 환자와 대조군의 통증 기질에 대한 수도관주위 회백질의 연결에 차이가 있음을 보여주었습니다. 우리의 관심 영역은 우리 그룹이 편두통 발작 동안 이 영역에서 활성화를 보여주었고 시상하부가 편두통 발작을 유발할 수 있다는 가설을 세웠기 때문에 시상하부입니다. 편두통 환자의 두 그룹을 비교하려고 합니다. 첫 번째 그룹은 월 15일 이상의 두통이 있는 만성 편두통 환자로 구성되어 있고, 두 번째 그룹은 예방적 치료 없이 월 4일 미만의 편두통이 있는 연령 및 성별 간헐적 편두통 환자로 구성되어 있습니다. 우리의 목적은 자발적인 편두통 발작에서 양전자 방출 단층 촬영(PET)을 사용하여 이전 연구에서 활성화된 중뇌 및 뇌교 영역에 대한 시상 하부의 연결성을 연구하는 것입니다. 편두통 발작에서 주요한 역할을 하는 두개골 맥관 구조 및 경질막으로부터의 통증을 전달하는 삼차-경추 복합체와 시상하부의 연결성은 주로 해부학적 이유로 이전에 연구된 적이 없습니다. 우리의 두 번째 목적은 시상 하부와 통증 매트릭스의 연결성 및 우울증, 이질통 및 발작 치료 남용과의 가능한 상관 관계를 연구하는 것입니다.
1차 결과는 편두통 발작 및 삼차-경추 복합체에서 활성화되는 것으로 알려진 중뇌 및 뇌교 영역에 대한 시상하부의 연결성 지수입니다. 2차 결과는 시상하부와 통증 매트릭스(시상, 민감-운동 피질)와의 연결성 지수입니다. , cingular cortex) 본 연구는 편두통 환자를 대상으로 한 비교단심병리학적 연구이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31052
- University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 편두통의 국제 기준을 충족하는 환자(약물 남용 여부와 관계 없음)
- 18-65세,
- 편두통 예방 치료의 유무에 관계없이(3개월 동안 변경되지 않음). 삽화성 편두통 환자의 포함 기준은 다음과 같습니다: 국제 기준을 충족하는 연령 및 성별 일치 환자: 무조짐 편두통, 월 4일 편두통 발생, 예방적 치료 없음, 만성 편두통 병력 없음
제외 기준:
- 진화하는 중증 공존 만성 질환,
- MRI 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 만성 편두통
시상 하부의 연결성을 비교하기 위한 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 분석
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편두통이 있는 만성 및 간헐적 환자 모두 특정 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 가지고 있습니다.
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실험적: 간헐적 편두통
시상 하부의 연결성을 비교하기 위한 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 분석
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편두통이 있는 만성 및 간헐적 환자 모두 특정 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 가지고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연결 지수 측정
기간: 3 개월
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시상 하부와 통각 영역 사이의 연결성
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nelly FABRE, MD, University Hospital, Toulouse
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Denuelle M, Fabre N. Functional neuroimaging of migraine. Rev Neurol (Paris). 2013 May;169(5):380-9. doi: 10.1016/j.neurol.2013.02.002. Epub 2013 Apr 18.
- Lerebours F, Boulanouar K, Barege M, Denuelle M, Bonneville F, Payoux P, Larrue V, Fabre N. Functional connectivity of hypothalamus in chronic migraine with medication overuse. Cephalalgia. 2019 Jun;39(7):892-899. doi: 10.1177/0333102419833087. Epub 2019 Mar 5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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