Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypothalamus-forbindelse ved kronisk og episodisk migræne (HYPOTHAMIG)

9. november 2020 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Hypothalamus-forbindelse ved kronisk og episodisk migræne i hovedpinefri periode: En hviletilstand, funktionel magnetisk resonansbilledundersøgelse

Formålet er at sammenligne hypothalamus-forbindelsen i 2 grupper af migrænikere ved hjælp af funktionelle magnetiske resonansbilleder i hviletilstand. Den første gruppe er sammensat af kroniske migrænikere, studeret uden for et migræneanfald og sammenlignes med køns- og aldersmatchede episodiske migrænikere med meget få anfald om måneden og undersøgt i den anfaldsfri periode. Det primære resultat vil være hypothalamus' forbindelsesindeks til hjernestammeområder aktiveret under migræneanfald og til det trigeminus-cervikale kompleks.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Funktionelle magnetiske resonansbilleder tillader identifikation af korrelationer under hvile mellem fjerntliggende hjerneområder (funktionel forbindelse) gennem deres højt korrelerede lavfrekvente spontane udsving. Denne teknik er interessant, fordi den er atraumatisk, foregår i hviletilstand, uden administration af stoffer. Kun én undersøgelse af forbindelse med funktionelle magnetiske resonansbilleder i hviletilstand, i en hovedpinefri periode med migræne, har vist forskelle i forbindelsen mellem den periaqueduktale grå substans til smertematrixen hos migrænikere og kontroller. Vores område af interesse er hypothalamus, fordi vores gruppe demonstrerede aktivering i dette område under migræneanfald, og vi antog, at hypothalamus kunne udløse migræneanfald. Vi ønsker at sammenligne 2 grupper af migrænikere. Den første gruppe er sammensat af kroniske migrænikere med >15 dage med hovedpine om måneden, sammenlignet med 2. gruppe bestående af alders- og kønsmatchede episodiske migrænikere med < 4 dages migræne om måneden, uden profylaktisk behandling. Vores formål er at studere hypothalamus' forbindelse til mellemhjernen og pons-områder aktiveret i tidligere undersøgelser ved hjælp af positon emission tomography (PET) ved spontane migræneanfald. Hypothalamus' forbindelse med det trigeminus-cervikale kompleks, der formidler smerten fra kranievaskulatur og dura-mater, der spiller en stor rolle i migræneanfald, er aldrig blevet undersøgt før, hovedsageligt af anatomiske årsager. Vores sekundære formål er at studere hypothalamus' forbindelse med smertematrixen og de mulige sammenhænge med depression, allodyni og overforbrug af angrebsbehandling.

Det primære resultat er hypothalamus' forbindelsesindeks til mellemhjernen og pons-området, der vides at være aktiveret ved migræneanfald og trigeminus-cervikal kompleks. Det sekundære resultat er hypothalamus' forbindelsesindeks med smertematrixen (thalamus, sensitiv-motorisk cortex) , cingular cortex) Denne undersøgelse er en sammenlignende monocentrisk patofysiologisk undersøgelse af patienter med migræne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Toulouse, Frankrig, 31052
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der opfylder internationale kriterier for kronisk migræne (med eller uden overforbrug af medicin)
  • alder 18-65 år,
  • med eller uden migræneprofylaktisk behandling (uændret i 3 måneder). Inklusionskriterier for patienter med episodisk migræne er: alders- og kønsmatchede patienter, der opfylder internationale kriterier: migræne uden aura, med 4 dage med migræne/måned, uden profylaktisk behandling, uden historie med kronisk migræne

Ekskluderingskriterier:

  • evolutionær alvorlig, samtidig kronisk sygdom,
  • MR kontraindikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kroniske migrænikere
funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) analyse for at sammenligne tilslutning af hypothalamus
både kroniske og episodiske patienter med migræne har en specifik funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Eksperimentel: Episodiske migrænikere
funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) analyse for at sammenligne tilslutning af hypothalamus
både kroniske og episodiske patienter med migræne har en specifik funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måle for forbindelsesindeks
Tidsramme: 3 måneder
forbindelse mellem hypothalamus og nociception områder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nelly FABRE, MD, University Hospital, Toulouse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2014

Først opslået (Skøn)

31. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner