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Hypothalamus-Konnektivität bei chronischer und episodischer Migräne (HYPOTHAMIG)

9. November 2020 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Hypothalamus-Konnektivität bei chronischer und episodischer Migräne in der kopfschmerzfreien Zeit: Eine Studie zur funktionellen Magnetresonanztomographie im Ruhezustand

Der Zweck besteht darin, mithilfe funktioneller Magnetresonanzbilder im Ruhezustand die Konnektivität des Hypothalamus bei zwei Gruppen von Migränepatienten zu vergleichen. Die erste Gruppe besteht aus chronischen Migränepatienten, die außerhalb eines Migräneanfalls untersucht wurden, und wird mit episodischen Migränepatienten gleichen Geschlechts und Alters mit sehr wenigen Anfällen pro Monat verglichen, die in der anfallsfreien Phase untersucht wurden. Das primäre Ergebnis wird der Konnektivitätsindex des Hypothalamus zu Hirnstammbereichen sein, die während Migräneattacken aktiviert werden, und zum Trigeminus-Zervikal-Komplex.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Funktionelle Magnetresonanztomographie ermöglicht die Identifizierung von Korrelationen im Ruhezustand zwischen entfernten Hirnregionen (funktionale Konnektivität) durch ihre hochkorrelierten niederfrequenten spontanen Fluktuationen. Diese Technik ist interessant, weil sie atraumatisch ist und im Ruhezustand ohne Verabreichung von Substanzen durchgeführt wird. Nur eine Studie zur Konnektivität mit funktionellen Magnetresonanzbildern im Ruhezustand, in der kopfschmerzfreien Phase der Migräne, hat Unterschiede in der Verbindung der periaquäduktalen grauen Substanz mit der Schmerzmatrix bei Migränepatienten und Kontrollpersonen gezeigt. Unser Interessengebiet ist der Hypothalamus, da unsere Gruppe bei Migräneattacken eine Aktivierung in diesem Bereich nachgewiesen hat und wir die Hypothese aufgestellt haben, dass der Hypothalamus Migräneattacken auslösen könnte. Wir wollen zwei Gruppen von Migränepatienten vergleichen. Die erste Gruppe besteht aus chronischen Migränepatienten mit mehr als 15 Tagen Kopfschmerzen pro Monat, die zweite Gruppe besteht aus alters- und geschlechtsangepassten episodischen Migränepatienten mit weniger als 4 Tagen Migräne pro Monat und ohne prophylaktische Behandlung. Unser Ziel ist es, die Konnektivität des Hypothalamus zu Mittelhirn- und Pons-Bereichen zu untersuchen, die in früheren Studien mithilfe der Positonenemissionstomographie (PET) bei spontanen Migräneattacken aktiviert wurden. Die Verbindung des Hypothalamus mit dem Trigeminus-Zervikal-Komplex, der den Schmerz von den kranialen Gefäßen und der Dura mater überträgt und bei Migräneattacken eine wichtige Rolle spielt, wurde bisher noch nie untersucht, hauptsächlich aus anatomischen Gründen. Unser sekundäres Ziel besteht darin, die Konnektivität des Hypothalamus mit der Schmerzmatrix und die möglichen Zusammenhänge mit Depression, Allodynie und Überbeanspruchung bei der Behandlung von Anfällen zu untersuchen.

Das primäre Ergebnis ist der Konnektivitätsindex des Hypothalamus mit dem Mittelhirn und dem Pons-Bereich, der bekanntermaßen bei Migräneattacken und dem Trigeminus-Zervikal-Komplex aktiviert wird. Das sekundäre Ergebnis ist der Konnektivitätsindex des Hypothalamus mit der Schmerzmatrix (Thalamus, sensibler motorischer Kortex). , cingulärer Kortex) Bei dieser Studie handelt es sich um eine vergleichende monozentrische pathophysiologische Studie an Patienten mit Migräne.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Toulouse, Frankreich, 31052
        • University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die die internationalen Kriterien für chronische Migräne erfüllen (mit oder ohne Medikamentenübergebrauch)
  • Alter 18-65 Jahre,
  • mit oder ohne Migräne-Prophylaxe-Behandlung (unverändert seit 3 ​​Monaten). Einschlusskriterien für Patienten mit episodischer Migräne sind: alters- und geschlechtsangepasste Patienten, die internationale Kriterien erfüllen: Migräne ohne Aura, mit 4 Tagen Migräne/Monat, ohne prophylaktische Behandlung, ohne chronische Migräne in der Vorgeschichte

Ausschlusskriterien:

  • evolutive schwere koexistierende chronische Erkrankung,
  • Kontraindikationen für die MRT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: chronische Migränepatienten
funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)-Analyse zum Vergleich der Konnektivität des Hypothalamus
Sowohl chronische als auch episodische Migränepatienten benötigen eine spezielle funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT).
Experimental: Episodische Migräne
funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)-Analyse zum Vergleich der Konnektivität des Hypothalamus
Sowohl chronische als auch episodische Migränepatienten benötigen eine spezielle funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maß für den Konnektivitätsindex
Zeitfenster: 3 Monate
Konnektivität zwischen Hypothalamus und Nozizeptionsbereichen
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nelly FABRE, MD, University Hospital, Toulouse

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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