- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02328976
Hypothalamus-Konnektivität bei chronischer und episodischer Migräne (HYPOTHAMIG)
Hypothalamus-Konnektivität bei chronischer und episodischer Migräne in der kopfschmerzfreien Zeit: Eine Studie zur funktionellen Magnetresonanztomographie im Ruhezustand
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Funktionelle Magnetresonanztomographie ermöglicht die Identifizierung von Korrelationen im Ruhezustand zwischen entfernten Hirnregionen (funktionale Konnektivität) durch ihre hochkorrelierten niederfrequenten spontanen Fluktuationen. Diese Technik ist interessant, weil sie atraumatisch ist und im Ruhezustand ohne Verabreichung von Substanzen durchgeführt wird. Nur eine Studie zur Konnektivität mit funktionellen Magnetresonanzbildern im Ruhezustand, in der kopfschmerzfreien Phase der Migräne, hat Unterschiede in der Verbindung der periaquäduktalen grauen Substanz mit der Schmerzmatrix bei Migränepatienten und Kontrollpersonen gezeigt. Unser Interessengebiet ist der Hypothalamus, da unsere Gruppe bei Migräneattacken eine Aktivierung in diesem Bereich nachgewiesen hat und wir die Hypothese aufgestellt haben, dass der Hypothalamus Migräneattacken auslösen könnte. Wir wollen zwei Gruppen von Migränepatienten vergleichen. Die erste Gruppe besteht aus chronischen Migränepatienten mit mehr als 15 Tagen Kopfschmerzen pro Monat, die zweite Gruppe besteht aus alters- und geschlechtsangepassten episodischen Migränepatienten mit weniger als 4 Tagen Migräne pro Monat und ohne prophylaktische Behandlung. Unser Ziel ist es, die Konnektivität des Hypothalamus zu Mittelhirn- und Pons-Bereichen zu untersuchen, die in früheren Studien mithilfe der Positonenemissionstomographie (PET) bei spontanen Migräneattacken aktiviert wurden. Die Verbindung des Hypothalamus mit dem Trigeminus-Zervikal-Komplex, der den Schmerz von den kranialen Gefäßen und der Dura mater überträgt und bei Migräneattacken eine wichtige Rolle spielt, wurde bisher noch nie untersucht, hauptsächlich aus anatomischen Gründen. Unser sekundäres Ziel besteht darin, die Konnektivität des Hypothalamus mit der Schmerzmatrix und die möglichen Zusammenhänge mit Depression, Allodynie und Überbeanspruchung bei der Behandlung von Anfällen zu untersuchen.
Das primäre Ergebnis ist der Konnektivitätsindex des Hypothalamus mit dem Mittelhirn und dem Pons-Bereich, der bekanntermaßen bei Migräneattacken und dem Trigeminus-Zervikal-Komplex aktiviert wird. Das sekundäre Ergebnis ist der Konnektivitätsindex des Hypothalamus mit der Schmerzmatrix (Thalamus, sensibler motorischer Kortex). , cingulärer Kortex) Bei dieser Studie handelt es sich um eine vergleichende monozentrische pathophysiologische Studie an Patienten mit Migräne.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Toulouse, Frankreich, 31052
- University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die die internationalen Kriterien für chronische Migräne erfüllen (mit oder ohne Medikamentenübergebrauch)
- Alter 18-65 Jahre,
- mit oder ohne Migräne-Prophylaxe-Behandlung (unverändert seit 3 Monaten). Einschlusskriterien für Patienten mit episodischer Migräne sind: alters- und geschlechtsangepasste Patienten, die internationale Kriterien erfüllen: Migräne ohne Aura, mit 4 Tagen Migräne/Monat, ohne prophylaktische Behandlung, ohne chronische Migräne in der Vorgeschichte
Ausschlusskriterien:
- evolutive schwere koexistierende chronische Erkrankung,
- Kontraindikationen für die MRT
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: chronische Migränepatienten
funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)-Analyse zum Vergleich der Konnektivität des Hypothalamus
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Sowohl chronische als auch episodische Migränepatienten benötigen eine spezielle funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT).
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Experimental: Episodische Migräne
funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)-Analyse zum Vergleich der Konnektivität des Hypothalamus
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Sowohl chronische als auch episodische Migränepatienten benötigen eine spezielle funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Maß für den Konnektivitätsindex
Zeitfenster: 3 Monate
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Konnektivität zwischen Hypothalamus und Nozizeptionsbereichen
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nelly FABRE, MD, University Hospital, Toulouse
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Denuelle M, Fabre N. Functional neuroimaging of migraine. Rev Neurol (Paris). 2013 May;169(5):380-9. doi: 10.1016/j.neurol.2013.02.002. Epub 2013 Apr 18.
- Lerebours F, Boulanouar K, Barege M, Denuelle M, Bonneville F, Payoux P, Larrue V, Fabre N. Functional connectivity of hypothalamus in chronic migraine with medication overuse. Cephalalgia. 2019 Jun;39(7):892-899. doi: 10.1177/0333102419833087. Epub 2019 Mar 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13 197 02
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