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Connettività dell'ipotalamo nell'emicrania cronica ed episodica (HYPOTHAMIG)

9 novembre 2020 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Connettività dell'ipotalamo nell'emicrania cronica ed episodica nel periodo senza mal di testa: uno studio di risonanza magnetica funzionale in stato di riposo

Lo scopo è confrontare, utilizzando immagini di risonanza magnetica funzionale in stato di riposo, la connettività dell'ipotalamo in 2 gruppi di emicranici. Il primo gruppo è composto da emicranici cronici, studiati al di fuori di un attacco di emicrania ed è confrontato con emicranici episodici di pari sesso ed età con pochissimi attacchi al mese e studiati nel periodo libero da attacchi. L'esito primario sarà l'indice di connettività dell'ipotalamo alle aree del tronco encefalico attivate durante gli attacchi di emicrania e al complesso trigemino-cervicale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le immagini di risonanza magnetica funzionale consentono l'identificazione di correlazioni durante il riposo tra aree cerebrali remote (connettività funzionale) attraverso le loro fluttuazioni spontanee a bassa frequenza altamente correlate. Questa tecnica è interessante perché è atraumatica, avviene a riposo, senza somministrazione di sostanze. Solo uno studio sulla connettività con immagini di risonanza magnetica funzionale in stato di riposo, in un periodo di emicrania senza mal di testa, ha mostrato differenze nella connessione della materia grigia periacqueduttale alla matrice del dolore negli emicranici e nei controlli. La nostra regione di interesse è l'ipotalamo perché il nostro gruppo ha dimostrato l'attivazione in quest'area durante gli attacchi di emicrania e abbiamo ipotizzato che l'ipotalamo possa scatenare attacchi di emicrania. Vogliamo confrontare 2 gruppi di emicranici. Il primo gruppo è composto da emicranici cronici con >15 giorni di cefalea al mese, rispetto al 2° gruppo composto da emicranici episodici di pari età e sesso con <4 giorni di emicrania al mese, senza trattamento profilattico. Il nostro scopo è studiare la connettività dell'ipotalamo alle aree del mesencefalo e del ponte attivate in studi precedenti utilizzando la tomografia ad emissione di positoni (PET) negli attacchi di emicrania spontanea. La connettività dell'ipotalamo con il complesso trigemino-cervicale, che trasmette il dolore dalla vascolarizzazione craniale e dalla dura madre che gioca un ruolo importante nell'attacco di emicrania, non è mai stata studiata prima, principalmente per ragioni anatomiche. Il nostro scopo secondario è quello di studiare la connettività dell'ipotalamo con la matrice del dolore e le possibili correlazioni con la depressione, l'allodinia e l'uso eccessivo del trattamento degli attacchi.

L'esito primario è l'indice di connettività dell'ipotalamo all'area del mesencefalo e del ponte noto per essere attivato negli attacchi di emicrania e il complesso trigemino-cervicale L'esito secondario è l'indice di connettività dell'ipotalamo con la matrice del dolore (talamo, corteccia sensitivo-motoria , corteccia cingolare) Questo studio è uno studio fisiopatologico monocentrico comparativo di pazienti con emicrania.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Toulouse, Francia, 31052
        • University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che soddisfano i criteri internazionali di emicrania cronica (con o senza uso eccessivo di farmaci)
  • età 18-65 anni,
  • con o senza trattamento profilattico dell'emicrania (invariato per 3 mesi). I criteri di inclusione dei pazienti con emicrania episodica sono: pazienti abbinati per età e sesso, che soddisfano i criteri internazionali: emicrania senza aura, con 4 giorni con emicrania/mese, senza trattamento profilattico, senza anamnesi di emicrania cronica

Criteri di esclusione:

  • malattia cronica coesistente grave evolutiva,
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: emicranici cronici
analisi di risonanza magnetica funzionale (fMRI) per confrontare la connettività dell'ipotalamo
sia i pazienti cronici che episodici con emicrania hanno una risonanza magnetica funzionale specifica (fMRI)
Sperimentale: Emicrania episodica
analisi di risonanza magnetica funzionale (fMRI) per confrontare la connettività dell'ipotalamo
sia i pazienti cronici che episodici con emicrania hanno una risonanza magnetica funzionale specifica (fMRI)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misura dell'indice di connettività
Lasso di tempo: 3 mesi
connettività tra ipotalamo e aree di nocicezione
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nelly FABRE, MD, University Hospital, Toulouse

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

31 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risonanza Magnetica funzionale (fMRI)

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