- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02328976
Connettività dell'ipotalamo nell'emicrania cronica ed episodica (HYPOTHAMIG)
Connettività dell'ipotalamo nell'emicrania cronica ed episodica nel periodo senza mal di testa: uno studio di risonanza magnetica funzionale in stato di riposo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le immagini di risonanza magnetica funzionale consentono l'identificazione di correlazioni durante il riposo tra aree cerebrali remote (connettività funzionale) attraverso le loro fluttuazioni spontanee a bassa frequenza altamente correlate. Questa tecnica è interessante perché è atraumatica, avviene a riposo, senza somministrazione di sostanze. Solo uno studio sulla connettività con immagini di risonanza magnetica funzionale in stato di riposo, in un periodo di emicrania senza mal di testa, ha mostrato differenze nella connessione della materia grigia periacqueduttale alla matrice del dolore negli emicranici e nei controlli. La nostra regione di interesse è l'ipotalamo perché il nostro gruppo ha dimostrato l'attivazione in quest'area durante gli attacchi di emicrania e abbiamo ipotizzato che l'ipotalamo possa scatenare attacchi di emicrania. Vogliamo confrontare 2 gruppi di emicranici. Il primo gruppo è composto da emicranici cronici con >15 giorni di cefalea al mese, rispetto al 2° gruppo composto da emicranici episodici di pari età e sesso con <4 giorni di emicrania al mese, senza trattamento profilattico. Il nostro scopo è studiare la connettività dell'ipotalamo alle aree del mesencefalo e del ponte attivate in studi precedenti utilizzando la tomografia ad emissione di positoni (PET) negli attacchi di emicrania spontanea. La connettività dell'ipotalamo con il complesso trigemino-cervicale, che trasmette il dolore dalla vascolarizzazione craniale e dalla dura madre che gioca un ruolo importante nell'attacco di emicrania, non è mai stata studiata prima, principalmente per ragioni anatomiche. Il nostro scopo secondario è quello di studiare la connettività dell'ipotalamo con la matrice del dolore e le possibili correlazioni con la depressione, l'allodinia e l'uso eccessivo del trattamento degli attacchi.
L'esito primario è l'indice di connettività dell'ipotalamo all'area del mesencefalo e del ponte noto per essere attivato negli attacchi di emicrania e il complesso trigemino-cervicale L'esito secondario è l'indice di connettività dell'ipotalamo con la matrice del dolore (talamo, corteccia sensitivo-motoria , corteccia cingolare) Questo studio è uno studio fisiopatologico monocentrico comparativo di pazienti con emicrania.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Toulouse, Francia, 31052
- University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che soddisfano i criteri internazionali di emicrania cronica (con o senza uso eccessivo di farmaci)
- età 18-65 anni,
- con o senza trattamento profilattico dell'emicrania (invariato per 3 mesi). I criteri di inclusione dei pazienti con emicrania episodica sono: pazienti abbinati per età e sesso, che soddisfano i criteri internazionali: emicrania senza aura, con 4 giorni con emicrania/mese, senza trattamento profilattico, senza anamnesi di emicrania cronica
Criteri di esclusione:
- malattia cronica coesistente grave evolutiva,
- Controindicazioni alla risonanza magnetica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: emicranici cronici
analisi di risonanza magnetica funzionale (fMRI) per confrontare la connettività dell'ipotalamo
|
sia i pazienti cronici che episodici con emicrania hanno una risonanza magnetica funzionale specifica (fMRI)
|
Sperimentale: Emicrania episodica
analisi di risonanza magnetica funzionale (fMRI) per confrontare la connettività dell'ipotalamo
|
sia i pazienti cronici che episodici con emicrania hanno una risonanza magnetica funzionale specifica (fMRI)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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misura dell'indice di connettività
Lasso di tempo: 3 mesi
|
connettività tra ipotalamo e aree di nocicezione
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nelly FABRE, MD, University Hospital, Toulouse
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Denuelle M, Fabre N. Functional neuroimaging of migraine. Rev Neurol (Paris). 2013 May;169(5):380-9. doi: 10.1016/j.neurol.2013.02.002. Epub 2013 Apr 18.
- Lerebours F, Boulanouar K, Barege M, Denuelle M, Bonneville F, Payoux P, Larrue V, Fabre N. Functional connectivity of hypothalamus in chronic migraine with medication overuse. Cephalalgia. 2019 Jun;39(7):892-899. doi: 10.1177/0333102419833087. Epub 2019 Mar 5.
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- 13 197 02
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Prove cliniche su Risonanza Magnetica funzionale (fMRI)
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University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH)Completato
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