Łączność podwzgórza w przewlekłej i epizodycznej migrenie (HYPOTHAMIG)
Łączność podwzgórza w przewlekłej i epizodycznej migrenie w okresie bez bólu głowy: badanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Funkcjonalne obrazy rezonansu magnetycznego umożliwiają identyfikację korelacji podczas odpoczynku między odległymi obszarami mózgu (połączenie funkcjonalne) poprzez ich wysoce skorelowane spontaniczne fluktuacje o niskiej częstotliwości. Technika ta jest interesująca, ponieważ jest atraumatyczna, odbywa się w stanie spoczynku, bez podawania substancji. Tylko jedno badanie łączności z funkcjonalnym rezonansem magnetycznym w stanie spoczynku, w okresie migreny bez bólu głowy, wykazało różnice w połączeniu istoty szarej okołowodociągowej z matrycą bólu u osób z migreną i grupą kontrolną. Obszarem naszego zainteresowania jest podwzgórze, ponieważ nasza grupa wykazała aktywację w tym obszarze podczas ataków migreny i postawiliśmy hipotezę, że podwzgórze może wywoływać ataki migreny. Chcemy porównać 2 grupy osób cierpiących na migrenę. Pierwsza grupa składa się z przewlekłych migren z >15 dniami z bólem głowy w miesiącu, w porównaniu z drugą grupą składającą się z dobranych pod względem wieku i płci epizodycznych migren z < 4 dniami z migreną w miesiącu, bez leczenia profilaktycznego. Naszym celem jest zbadanie połączeń podwzgórza z obszarami śródmózgowia i mostu aktywowanymi w poprzednich badaniach za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) w spontanicznych atakach migreny. Łączność podwzgórza z kompleksem trójdzielno-szyjnym, przenoszącym ból z układu naczyniowego czaszki i opony twardej odgrywającej główną rolę w napadzie migreny, nigdy wcześniej nie była badana, głównie ze względów anatomicznych. Naszym drugorzędnym celem jest zbadanie łączności podwzgórza z matrycą bólu i możliwych korelacji z depresją, allodynią i nadużywaniem leczenia napadowego.
Pierwszorzędowym wynikiem jest wskaźnik łączności podwzgórza z obszarem śródmózgowia i mostu, o którym wiadomo, że jest aktywowany w napadach migreny i kompleksem trójdzielno-szyjnym. Drugorzędnym wynikiem jest wskaźnik łączności podwzgórza z macierzą bólu (wzgórze, wrażliwa kora ruchowa , kora zakrętu obręczy) To badanie jest porównawczym monocentrycznym badaniem patofizjologicznym pacjentów z migreną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31052
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci spełniający międzynarodowe kryteria migreny przewlekłej (z nadużywaniem leków lub bez)
- wiek 18-65 lat,
- z lub bez profilaktyki migreny (bez zmian przez 3 miesiące). Kryteriami włączenia pacjentów z migreną epizodyczną są: pacjenci dobrani pod względem wieku i płci, spełniający międzynarodowe kryteria: migrena bez aury, z migreną 4 dni w miesiącu, bez leczenia profilaktycznego, bez historii przewlekłej migreny
Kryteria wyłączenia:
- ewolucyjna ciężka współistniejąca choroba przewlekła,
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: przewlekłe migreny
analiza funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) w celu porównania połączeń podwzgórza
|
zarówno chroniczni, jak i epizodyczni pacjenci z migreną mają specyficzne czynnościowe obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI)
|
|
Eksperymentalny: Migreny epizodyczne
analiza funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) w celu porównania połączeń podwzgórza
|
zarówno chroniczni, jak i epizodyczni pacjenci z migreną mają specyficzne czynnościowe obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
miara wskaźnika łączności
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
łączność między podwzgórzem a obszarami nocycepcji
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nelly FABRE, MD, University Hospital, Toulouse
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Denuelle M, Fabre N. Functional neuroimaging of migraine. Rev Neurol (Paris). 2013 May;169(5):380-9. doi: 10.1016/j.neurol.2013.02.002. Epub 2013 Apr 18.
- Lerebours F, Boulanouar K, Barege M, Denuelle M, Bonneville F, Payoux P, Larrue V, Fabre N. Functional connectivity of hypothalamus in chronic migraine with medication overuse. Cephalalgia. 2019 Jun;39(7):892-899. doi: 10.1177/0333102419833087. Epub 2019 Mar 5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13 197 02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .