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Conectividad del hipotálamo en la migraña crónica y episódica (HYPOTHAMIG)

9 de noviembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Toulouse

Conectividad del hipotálamo en la migraña crónica y episódica en un período libre de dolor de cabeza: un estudio de resonancia magnética funcional en estado de reposo

El propósito es comparar, utilizando imágenes de resonancia magnética funcional en estado de reposo, la conectividad del hipotálamo en 2 grupos de migrañosos. El primer grupo está compuesto por migrañosos crónicos, estudiados fuera de un ataque de migraña y se compara con migrañosos episódicos del mismo sexo y edad con muy pocos ataques por mes y estudiados en el período libre de ataques. El resultado primario será el índice de conectividad del hipotálamo con las áreas del tronco encefálico activadas durante los ataques de migraña y con el complejo trigémino-cervical.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Las imágenes de resonancia magnética funcional permiten la identificación de correlaciones durante el descanso entre áreas cerebrales remotas (conectividad funcional) a través de sus fluctuaciones espontáneas de baja frecuencia altamente correlacionadas. Esta técnica es interesante porque es atraumática, se realiza en reposo, sin administración de sustancias. Solo un estudio de conectividad con imágenes de resonancia magnética funcional en estado de reposo, en periodo libre de migraña, ha mostrado diferencias en la conexión de la sustancia gris periacueductal a la matriz del dolor en migrañosos y controles. Nuestra región de interés es el hipotálamo porque nuestro grupo demostró activación en esta área durante los ataques de migraña y planteamos la hipótesis de que el hipotálamo podría desencadenar ataques de migraña. Queremos comparar 2 grupos de migrañosos. El primer grupo está compuesto por migrañosos crónicos con > 15 días de cefalea al mes, frente al segundo grupo compuesto por migrañosos episódicos de la misma edad y sexo con < 4 días de migraña al mes, sin tratamiento profiláctico. Nuestro propósito es estudiar la conectividad del hipotálamo con las áreas del mesencéfalo y la protuberancia activadas en estudios previos mediante tomografía por emisión de positrones (PET) en ataques de migraña espontáneos. La conectividad del hipotálamo con el complejo trigémino-cervical, que transmite el dolor de la vasculatura craneal y la duramadre que juega un papel importante en el ataque de migraña, nunca se había estudiado antes, principalmente por razones anatómicas. Nuestro objetivo secundario es estudiar la conectividad del hipotálamo con la matriz del dolor y las posibles correlaciones con la depresión, la alodinia y el uso excesivo del tratamiento de ataques.

El resultado primario es el índice de conectividad del hipotálamo con el mesencéfalo y el área de la protuberancia que se sabe que se activa en los ataques de migraña y el complejo trigémino-cervical El resultado secundario es el índice de conectividad del hipotálamo con la matriz del dolor (tálamo, corteza sensitivo-motora , corteza cingular) Este estudio es un estudio fisiopatológico monocéntrico comparativo de pacientes con migraña.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

53

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Toulouse, Francia, 31052
        • University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que cumplen los criterios internacionales de migraña crónica (con o sin abuso de medicación)
  • edad 18-65 años,
  • con o sin tratamiento profiláctico para la migraña (sin cambios durante 3 meses). Los criterios de inclusión de pacientes con migraña episódica son: pacientes pareados por edad y género, que cumplan con los criterios internacionales: migraña sin aura, con 4 días con migraña/mes, sin tratamiento profiláctico, sin antecedentes de migraña crónica

Criterio de exclusión:

  • enfermedad crónica coexistente severa evolutiva,
  • Contraindicaciones de la resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: migrañas crónicas
análisis de resonancia magnética funcional (fMRI) para comparar la conectividad del hipotálamo
tanto los pacientes crónicos como los episódicos con migraña tienen una resonancia magnética funcional específica (fMRI)
Experimental: Migrañas episódicas
análisis de resonancia magnética funcional (fMRI) para comparar la conectividad del hipotálamo
tanto los pacientes crónicos como los episódicos con migraña tienen una resonancia magnética funcional específica (fMRI)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medida del índice de conectividad
Periodo de tiempo: 3 meses
conectividad entre el hipotálamo y las áreas de nocicepción
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nelly FABRE, MD, University Hospital, Toulouse

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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