- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02328976
Conectividad del hipotálamo en la migraña crónica y episódica (HYPOTHAMIG)
Conectividad del hipotálamo en la migraña crónica y episódica en un período libre de dolor de cabeza: un estudio de resonancia magnética funcional en estado de reposo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las imágenes de resonancia magnética funcional permiten la identificación de correlaciones durante el descanso entre áreas cerebrales remotas (conectividad funcional) a través de sus fluctuaciones espontáneas de baja frecuencia altamente correlacionadas. Esta técnica es interesante porque es atraumática, se realiza en reposo, sin administración de sustancias. Solo un estudio de conectividad con imágenes de resonancia magnética funcional en estado de reposo, en periodo libre de migraña, ha mostrado diferencias en la conexión de la sustancia gris periacueductal a la matriz del dolor en migrañosos y controles. Nuestra región de interés es el hipotálamo porque nuestro grupo demostró activación en esta área durante los ataques de migraña y planteamos la hipótesis de que el hipotálamo podría desencadenar ataques de migraña. Queremos comparar 2 grupos de migrañosos. El primer grupo está compuesto por migrañosos crónicos con > 15 días de cefalea al mes, frente al segundo grupo compuesto por migrañosos episódicos de la misma edad y sexo con < 4 días de migraña al mes, sin tratamiento profiláctico. Nuestro propósito es estudiar la conectividad del hipotálamo con las áreas del mesencéfalo y la protuberancia activadas en estudios previos mediante tomografía por emisión de positrones (PET) en ataques de migraña espontáneos. La conectividad del hipotálamo con el complejo trigémino-cervical, que transmite el dolor de la vasculatura craneal y la duramadre que juega un papel importante en el ataque de migraña, nunca se había estudiado antes, principalmente por razones anatómicas. Nuestro objetivo secundario es estudiar la conectividad del hipotálamo con la matriz del dolor y las posibles correlaciones con la depresión, la alodinia y el uso excesivo del tratamiento de ataques.
El resultado primario es el índice de conectividad del hipotálamo con el mesencéfalo y el área de la protuberancia que se sabe que se activa en los ataques de migraña y el complejo trigémino-cervical El resultado secundario es el índice de conectividad del hipotálamo con la matriz del dolor (tálamo, corteza sensitivo-motora , corteza cingular) Este estudio es un estudio fisiopatológico monocéntrico comparativo de pacientes con migraña.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Toulouse, Francia, 31052
- University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que cumplen los criterios internacionales de migraña crónica (con o sin abuso de medicación)
- edad 18-65 años,
- con o sin tratamiento profiláctico para la migraña (sin cambios durante 3 meses). Los criterios de inclusión de pacientes con migraña episódica son: pacientes pareados por edad y género, que cumplan con los criterios internacionales: migraña sin aura, con 4 días con migraña/mes, sin tratamiento profiláctico, sin antecedentes de migraña crónica
Criterio de exclusión:
- enfermedad crónica coexistente severa evolutiva,
- Contraindicaciones de la resonancia magnética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: migrañas crónicas
análisis de resonancia magnética funcional (fMRI) para comparar la conectividad del hipotálamo
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tanto los pacientes crónicos como los episódicos con migraña tienen una resonancia magnética funcional específica (fMRI)
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Experimental: Migrañas episódicas
análisis de resonancia magnética funcional (fMRI) para comparar la conectividad del hipotálamo
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tanto los pacientes crónicos como los episódicos con migraña tienen una resonancia magnética funcional específica (fMRI)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medida del índice de conectividad
Periodo de tiempo: 3 meses
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conectividad entre el hipotálamo y las áreas de nocicepción
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nelly FABRE, MD, University Hospital, Toulouse
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Denuelle M, Fabre N. Functional neuroimaging of migraine. Rev Neurol (Paris). 2013 May;169(5):380-9. doi: 10.1016/j.neurol.2013.02.002. Epub 2013 Apr 18.
- Lerebours F, Boulanouar K, Barege M, Denuelle M, Bonneville F, Payoux P, Larrue V, Fabre N. Functional connectivity of hypothalamus in chronic migraine with medication overuse. Cephalalgia. 2019 Jun;39(7):892-899. doi: 10.1177/0333102419833087. Epub 2019 Mar 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 13 197 02
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