帝王切開後の早期経口栄養と従来の術後ケアの比較。
2015年1月4日 更新者：Osvaldo A. Reyes T.、Saint Thomas Hospital, Panama
合併症のない帝王切開後の早期経口栄養と従来の術後ケアの比較。無作為対照試験。
合併症のない帝王切開における早期授乳 (手術後 4 時間) と従来の管理 (手術後 12 時間での授乳) の術後期間における効果を判断すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
444
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Panama、パナマ
- Saint Thomas H
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠期間に関係なく、局所麻酔による帝王切開。
除外基準:
- 硫酸マグネシウムの使用
- 全身麻酔
- 妊娠前または妊娠糖尿病
- 手術中の腸損傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：早食い
帝王切開から 4 時間後の早期授乳 (流動食)。
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帝王切開の4時間後の流動食
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アクティブコンパレータ：遅い給餌
帝王切開の 12 時間後の後期授乳 (流動食)。
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帝王切開の12時間後の流動食
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無力性イレウス
時間枠：72時間
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摂食後の無動性イレウスの徴候（吐き気、嘔吐、腹部膨満）の存在
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72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の痛み
時間枠：72時間
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視覚スケールを使用した痛みのレベル (手術後 12、24、48、および 72 時間)
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72時間
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満足
時間枠：72時間
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数値スケールを使用した個人的な満足度 (手術後 12、24、48、および 72 時間)
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72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ana Lia Becerra, MD、Saint Thomas Hospital, Panama
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月4日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月4日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。