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Alimentazione orale precoce rispetto alle tradizionali cure postoperatorie dopo taglio cesareo.

4 gennaio 2015 aggiornato da: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Alimentazione orale precoce rispetto alle tradizionali cure postoperatorie dopo taglio cesareo non complicato. Uno studio controllato randomizzato.

Per determinare l'effetto nel periodo postoperatorio dell'alimentazione precoce (4 ore dopo l'intervento) rispetto alla gestione tradizionale (alimentazione 12 ore dopo l'intervento) nel taglio cesareo non complicato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

444

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Panama
      • Panama, Panama
        • Saint Thomas H

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Taglio cesareo con anestesia regionale, indipendentemente dall'età gestazionale.

Criteri di esclusione:

  • Uso di solfato di magnesio
  • Anestesia generale
  • Diabete pre gestazionale o gestazionale
  • Lesione intestinale durante l'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Alimentazione precoce
Alimentazione precoce (dieta fluida), quattro ore dopo il taglio cesareo.
Procedura: Alimentazione precoce
Dieta fluida quattro ore dopo il taglio cesareo
Comparatore attivo: Alimentazione tardiva
Alimentazione tardiva (dieta fluida) 12 ore dopo il taglio cesareo.
Procedura: Alimentazione tardiva
Dieta fluida 12 ore dopo il taglio cesareo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ileo adinamico
Lasso di tempo: 72 ore
Presenza di segni di ileo adinamico (nausea, vomito, distensione addominale) dopo aver mangiato
72 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore post operatorio
Lasso di tempo: 72 ore
Livello di dolore, utilizzando una scala visiva (12, 24, 48 e 72 ore dopo l'intervento chirurgico)
72 ore
Soddisfazione
Lasso di tempo: 72 ore
Soddisfazione personale, utilizzando una scala numerica (12, 24, 48 e 72 ore dopo l'intervento)
72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saint Thomas Hospital, Panama

Investigatori

  • Investigatore principale: Ana Lia Becerra, MD, Saint Thomas Hospital, Panama

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

6 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MHST2014-08

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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