Tidlig oral mating versus tradisjonell postoperativ pleie etter keisersnitt.
4. januar 2015 oppdatert av: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Tidlig oral mating versus tradisjonell postoperativ pleie etter ukomplisert keisersnitt. En randomisert kontrollert prøveversjon.
For å bestemme effekten i den postoperative perioden av tidlig mating (4 timer etter operasjonen) versus tradisjonell behandling (mating 12 timer etter operasjonen) ved ukomplisert keisersnitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
444
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Panama, Panama
- Saint Thomas H
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Keisersnitt med regional anestesi, uavhengig av svangerskapsalder.
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av magnesiumsulfat
- Generell anestesi
- Pre-svangerskapsdiabetes eller svangerskapsdiabetes
- Tarmskade under operasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tidlig fôring
Tidlig fôring (flytende diett), fire timer etter keisersnitt.
|
Flytende diett fire timer etter keisersnitt
|
|
Aktiv komparator: Sen mating
Sen mating (flytende diett) 12 timer etter keisersnitt.
|
Flytende diett 12 timer etter keisersnitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adynamisk ileus
Tidsramme: 72 timer
|
Tilstedeværelse av tegn på adynamisk ileus (kvalme, oppkast, abdominal oppblåsthet) etter fôring
|
72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 72 timer
|
Nivå av smerte, ved hjelp av en visuell skala (12, 24, 48 og 72 timer etter operasjonen)
|
72 timer
|
|
Tilfredshet
Tidsramme: 72 timer
|
Personlig tilfredshet, ved bruk av en numerisk skala (12, 24, 48 og 72 timer etter operasjonen)
|
72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ana Lia Becerra, MD, Saint Thomas Hospital, Panama
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2015
Først lagt ut (Anslag)
6. januar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2015
Sist bekreftet
1. januar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MHST2014-08
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .