Alimentation orale précoce par rapport aux soins postopératoires traditionnels après une césarienne.
4 janvier 2015 mis à jour par: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Alimentation orale précoce par rapport aux soins postopératoires traditionnels après une césarienne sans complications. Un essai contrôlé randomisé.
Déterminer l'effet dans la période postopératoire de l'alimentation précoce (4 heures après la chirurgie) par rapport à la prise en charge traditionnelle (alimentation 12 heures après la chirurgie) en cas de césarienne sans complications.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
444
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Panama, Panama
- Saint Thomas H
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Césarienne avec anesthésie régionale, quel que soit l'âge gestationnel.
Critère d'exclusion:
- Utilisation de sulfate de magnésium
- Anesthésie générale
- Diabète pré gestationnel ou gestationnel
- Blessure intestinale pendant la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Alimentation précoce
Alimentation précoce (régime liquide), quatre heures après la césarienne.
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Régime liquide quatre heures après la césarienne
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Comparateur actif: Alimentation tardive
Alimentation tardive (régime liquide) 12 heures après la césarienne.
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Régime liquide 12 heures après la césarienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Iléus adynamique
Délai: 72 heures
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Présence de signes d'iléus adynamique (nausées, vomissements, distension abdominale) après la tétée
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72 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur post opératoire
Délai: 72 heures
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Niveau de douleur, à l'aide d'une échelle visuelle (12, 24, 48 et 72 heures après la chirurgie)
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72 heures
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Satisfaction
Délai: 72 heures
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Satisfaction personnelle, à l'aide d'une échelle numérique (12, 24, 48 et 72 heures après la chirurgie)
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72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ana Lia Becerra, MD, Saint Thomas Hospital, Panama
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2015
Première publication (Estimation)
6 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MHST2014-08
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