- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02332278
Раннее кормление через рот по сравнению с традиционным послеоперационным уходом после кесарева сечения.
4 января 2015 г. обновлено: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Раннее кормление через рот по сравнению с традиционным послеоперационным уходом после неосложненного кесарева сечения. Рандомизированное контролируемое исследование.
Определить влияние в послеоперационном периоде раннего кормления (через 4 часа после операции) по сравнению с традиционным ведением (кормление через 12 часов после операции) при неосложненном кесаревом сечении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
444
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Panama, Панама
- Saint Thomas H
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Кесарево сечение с регионарной анестезией вне зависимости от срока беременности.
Критерий исключения:
- Использование сульфата магния
- Общая анестезия
- Предгестационный или гестационный диабет
- Травма кишечника во время операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Раннее кормление
Раннее кормление (жидкая диета), через четыре часа после кесарева сечения.
|
Жидкая диета через четыре часа после кесарева сечения
|
Активный компаратор: Позднее кормление
Позднее кормление (жидкая диета) через 12 часов после кесарева сечения.
|
Жидкая диета через 12 часов после кесарева сечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Адинамическая кишечная непроходимость
Временное ограничение: 72 часа
|
Наличие признаков адинамической кишечной непроходимости (тошнота, рвота, вздутие живота) после кормления
|
72 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 72 часа
|
Уровень боли по визуальной шкале (через 12, 24, 48 и 72 часа после операции)
|
72 часа
|
Удовлетворение
Временное ограничение: 72 часа
|
Личное удовлетворение по цифровой шкале (через 12, 24, 48 и 72 часа после операции)
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ana Lia Becerra, MD, Saint Thomas Hospital, Panama
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MHST2014-08
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Раннее кормление
-
Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.ЗавершенныйИшемическая болезнь сердцаСоединенные Штаты
-
Hôpital le VinatierHospices Civils de Lyon; University Hospital, Strasbourg, France; Versailles Hospital; Centre hospitalier Saint Jean de Dieu - ARHMЗавершенныйРасстройство аутистического спектраФранция
-
Children's Hospital Los AngelesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); AltaMed Health Services...ПриостановленныйВоспитание детей | Проблема поведения ребенка | Воспитание детейСоединенные Штаты
-
University of MalayaЗавершенныйДиетическое разнообразиеМалайзия