Tidig oral matning kontra traditionell postoperativ vård efter kejsarsnitt.
4 januari 2015 uppdaterad av: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Tidig oral matning kontra traditionell postoperativ vård efter okomplicerat kejsarsnitt. En randomiserad kontrollerad prövning.
För att bestämma effekten av tidig matning efter operationen (4 timmar efter operationen) kontra traditionell behandling (matning 12 timmar efter operationen) vid okomplicerat kejsarsnitt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
444
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Panama, Panama
- Saint Thomas H
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kejsarsnitt med regionalbedövning, oavsett graviditetsålder.
Exklusions kriterier:
- Användning av magnesiumsulfat
- Allmän anestesi
- Pregestations- eller graviditetsdiabetes
- Tarmskada under operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tidig matning
Tidig matning (flytande kost), fyra timmar efter kejsarsnitt.
|
Flytande kost fyra timmar efter kejsarsnitt
|
|
Aktiv komparator: Sen matning
Sen matning (flytande kost) 12 timmar efter kejsarsnitt.
|
Flytande kost 12 timmar efter kejsarsnitt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Adynamic ileus
Tidsram: 72 timmar
|
Förekomst av tecken på adynamisk ileus (illamående, kräkningar, utspänd buk) efter matning
|
72 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: 72 timmar
|
Nivå av smärta, med hjälp av en visuell skala (12, 24, 48 och 72 timmar efter operationen)
|
72 timmar
|
|
Tillfredsställelse
Tidsram: 72 timmar
|
Personlig tillfredsställelse, med hjälp av en numerisk skala (12, 24, 48 och 72 timmar efter operationen)
|
72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ana Lia Becerra, MD, Saint Thomas Hospital, Panama
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2015
Första postat (Uppskatta)
6 januari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 januari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2015
Senast verifierad
1 januari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MHST2014-08
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .