Alimentación oral temprana versus cuidado posoperatorio tradicional después de una cesárea.
4 de enero de 2015 actualizado por: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Alimentación oral temprana versus cuidado posoperatorio tradicional después de una cesárea sin complicaciones. Un ensayo controlado aleatorio.
Determinar el efecto en el postoperatorio de la alimentación temprana (4 horas después de la cirugía) vs. manejo tradicional (alimentación 12 horas después de la cirugía) en cesáreas no complicadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
444
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Panama, Panamá
- Saint Thomas H
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cesárea con anestesia regional, independientemente de la edad gestacional.
Criterio de exclusión:
- Uso de sulfato de magnesio.
- Anestesia general
- Diabetes pre gestacional o gestacional
- Lesión intestinal durante la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Alimentación temprana
Alimentación temprana (dieta líquida), cuatro horas después de la cesárea.
|
Dieta fluida cuatro horas después de la cesárea
|
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Comparador activo: Alimentación tardía
Alimentación tardía (dieta líquida) 12 horas después de la cesárea.
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Dieta fluida 12 horas después de la cesárea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Íleo adinámico
Periodo de tiempo: 72 horas
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Presencia de signos de íleo adinámico (náuseas, vómitos, distensión abdominal) después de la alimentación
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72 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 72 horas
|
Nivel de dolor, mediante escala visual (12, 24, 48 y 72 horas después de la cirugía)
|
72 horas
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Satisfacción
Periodo de tiempo: 72 horas
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Satisfacción personal, utilizando una escala numérica (12, 24, 48 y 72 horas después de la cirugía)
|
72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ana Lia Becerra, MD, Saint Thomas Hospital, Panama
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MHST2014-08
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