Vroege orale voeding versus traditionele postoperatieve zorg na een keizersnede.
4 januari 2015 bijgewerkt door: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Vroege orale voeding versus traditionele postoperatieve zorg na ongecompliceerde keizersnede. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Om het effect te bepalen in de postoperatieve periode van vroege voeding (4 uur na de operatie) vs. traditionele behandeling (voeding 12 uur na de operatie) bij een ongecompliceerde keizersnede.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
444
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Panama, Panama
- Saint Thomas H
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Keizersnede met regionale anesthesie, ongeacht de zwangerschapsduur.
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van magnesiumsulfaat
- Narcose
- Pre-zwangerschapsdiabetes of zwangerschapsdiabetes
- Darmletsel tijdens de operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vroege voeding
Vroege voeding (vloeibaar dieet), vier uur na keizersnede.
|
Vloeiend dieet vier uur na keizersnede
|
|
Actieve vergelijker: Laat eten
Late voeding (vloeibaar dieet) 12 uur na keizersnede.
|
Vloeiend dieet 12 uur na keizersnede
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Adynamische ileus
Tijdsspanne: 72 uur
|
Aanwezigheid van tekenen van adynamische ileus (misselijkheid, braken, opgezette buik) na het voeden
|
72 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 72 uur
|
Mate van pijn, met behulp van een visuele schaal (12, 24, 48 en 72 uur na de operatie)
|
72 uur
|
|
Tevredenheid
Tijdsspanne: 72 uur
|
Persoonlijke tevredenheid, met behulp van een numerieke schaal (12, 24, 48 en 72 uur na de operatie)
|
72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ana Lia Becerra, MD, Saint Thomas Hospital, Panama
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
6 januari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MHST2014-08
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .