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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02332278
제왕절개 후 조기 구강 수유 대 전통적인 수술 후 관리.
2015년 1월 4일 업데이트: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
복잡하지 않은 제왕절개 후 조기 구강 수유 대 전통적인 수술 후 관리. 무작위 통제 시험.
복잡하지 않은 제왕절개 수술 후 조기 수유(수술 후 4시간)와 전통적인 관리(수술 후 12시간 수유)의 효과를 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
444
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Panama, 파나마
- Saint Thomas H
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 재태 연령에 관계없이 국소 마취로 제왕 절개.
제외 기준:
- 황산마그네슘 사용
- 전신 마취
- 임신 전 또는 임신성 당뇨병
- 수술 중 장 손상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 조기 수유
조기 수유(수유식), 제왕절개 4시간 후.
|
제왕절개 4시간 후 유동식
|
|
활성 비교기: 늦은 수유
제왕절개 12시간 후 늦은 수유(유체식).
|
제왕절개 12시간 후 유동식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
역동성 장폐색증
기간: 72시간
|
수유 후 무동성 장폐색의 징후(메스꺼움, 구토, 복부 팽만)의 존재
|
72시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증
기간: 72시간
|
시각적 척도를 이용한 통증 정도(수술 후 12, 24, 48, 72시간)
|
72시간
|
|
만족
기간: 72시간
|
수치 척도를 사용한 개인적 만족도(수술 후 12, 24, 48 및 72시간)
|
72시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ana Lia Becerra, MD, Saint Thomas Hospital, Panama
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
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