依存症研究におけるモバイル技術への fMRI のリンク: エグゼクティブの欠陥、渇望、および物質使用の病態生理学 (MobiCogIm)
2026年5月29日 更新者：University Hospital, Bordeaux
アルコール、大麻、またはニコチン依存症の 120 人と健康な対照者が全脳画像検査を受けます。
現在の研究プロジェクトは、神経画像と危険因子のリアルタイム発現に関する最先端の情報を組み合わせることで、依存症の病態生理学を理解するための非常に斬新なアプローチを構成しています。
調査の概要
詳細な説明
- 背景 : 薬理学的治療と心理社会的治療の両方が利用可能であるにもかかわらず、ほとんどの影響を受けた個人は、健康転帰に深刻な結果をもたらす慢性疾患として依存症を経験します。 したがって、この分野の研究者にとって根本的な課題は、再発につながるメカニズムを理解することです。 依存症の慢性化に関連する主要な脆弱性要因の中で、実行機能の欠陥と関連する特性 (衝動性、リスクテイク) に注目が集まっています。これは、依存症を持つ多くの個人がリスクの高い状況を回避したり、状況を管理したりできない理由を説明する可能性があります。渇望の経験。 この再発に対する脆弱性に関する研究は、認知障害が臨床研究で伝統的に評価されている方法によって妨げられてきました。 最も一般的には、特定の個人内で変動がほとんどまたはまったくない安定した危険因子を表すと考えられています。 しかし、実行機能は時間の経過とともに急速に変動する可能性があり (注意、記憶、またはその他の主要な認知機能と同様)、したがって、健康な個人と物質依存の個人との間の全体的または「平均的な」認知障害の比較は、この脆弱性。 したがって、この重要な再発メカニズムの測定または特徴付けの欠如は、その根底にある病態生理学に関するさらなる研究を妨げています.
- 目的 : 実行機能の障害は、依存症を持つ多くの個人がリスクの高い状況を回避できない、または物質使用につながる渇望の経験を管理できない理由を説明する可能性があります. このプロジェクトの主な目的は、現在の依存症患者の安静状態の機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) および拡散テンソル画像法 (DTI) のデータを取得することです。患者は、(異なるプロトコルを介して) 日常生活の実行変動、渇望のモバイル評価を完了します。 、および物質の使用。
- 詳細な説明: アルコール、大麻、またはニコチン依存症の 120 人と健康な対照者が、全脳画像検査を受けます。 現在の研究プロジェクトは、危険因子のリアルタイム発現に関する独立した調査を通じて収集された最先端の情報とニューロイメージングを組み合わせることにより、依存症の病態生理学を理解するための非常に新しいアプローチを構成しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
107
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bordeaux、フランス、33000
- CHU de Bordeaux
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Bordeaux、フランス、33076
- Hôpital Charles Perrens
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 包含基準患者:
- 18～64歳
- 健康保険に加入していること
- -インフォームドコンセントに署名した（包含の日より遅く、研究に必要な検査の前に）
- 中毒患者のためのMOBICOG研究への参加
- 次のグループのいずれかの診断基準を満たします。
グループA：現在（過去12か月）の精神障害の診断および統計マニュアル、第4版（DSM-IV）物質中毒（アルコール/大麻/ニコチン）の患者。 -研究への登録前30日以内の中毒の治療の開始;現在治療中の他の軸1の精神障害がない（心理療法または薬物療法による）;現在または生涯の双極性障害または統合失調症の欠如。
グループ AM: 現在 (過去 12 か月) の DSM-IV 薬物中毒 (アルコール / 大麻 / ニコチン) の患者。 -研究への登録前30日以内の中毒の治療の開始;現在治療中の単極性気分障害の存在（心理療法または薬物療法による）;現在または生涯の双極性障害または統合失調症の欠如。
グループ AS: DSM-IV 薬物中毒 (アルコール / 大麻 / ニコチン) を伴う DSM-IV 統合失調症 (過去 12 か月) の治療を受けている患者。現在治療中の他の軸1の精神障害がない（心理療法または薬物療法による）;現在または生涯の双極性障害の欠如。
包含基準健康なボランティア:
- 18～64歳
- MOBICOG試験への参加
- 健康保険に加入していること
- -インフォームドコンセントに署名した（包含の日より遅く、研究に必要な検査の前に）
- 現在依存症がなく、他の現在治療されている軸 1 DSM-IV 障害のない健康なボランティア (心理療法または薬物療法による);現在または生涯の双極性障害または統合失調症の欠如
除外基準:
- MRIの反対適応症の存在
- -大学病院の画像サービスへの旅行を妨げる健康上の問題の存在
- 参加に同意いただけない場合
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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領域間の血行動態信号と臨床および神経心理学的データとの間の相関係数
時間枠：MRI後（封入後1ヶ月のD2）
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MRI後（封入後1ヶ月のD2）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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渇望感と実行機能の記録データによる日常生活機能の測定
時間枠：MRI後（封入後1ヶ月のD2）
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MRI後（封入後1ヶ月のD2）
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脳機能に関連する脳構造の測定
時間枠：MRI後（封入後1ヶ月のD2）
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MRI後（封入後1ヶ月のD2）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Joel SWENDSEN, PhD、INCIA-UMR-CNRS 5287
- 主任研究者：Michèle ALLARD, Prof、University Hospital, Bordeaux
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2018年1月10日
研究の完了 (実際)
2018年1月10日
試験登録日
最初に提出
2015年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月6日
最初の投稿 (推定)
2015年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月29日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。