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Verknüpfung von fMRI mit mobilen Technologien in der Suchtforschung: Pathophysiologie von Führungsdefiziten, Verlangen und Substanzgebrauch (MobiCogIm)

29. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux
120 Personen mit Alkohol-, Cannabis- oder Nikotinabhängigkeit sowie gesunde Kontrollpersonen werden einer bildgebenden Ganzhirnuntersuchung unterzogen. Das aktuelle Forschungsprojekt stellt einen völlig neuartigen Ansatz zum Verständnis der Pathophysiologie der Sucht dar, indem es Neuroimaging mit modernsten Informationen über die Echtzeit-Ausprägung von Risikofaktoren kombiniert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Hintergrund : Trotz der Verfügbarkeit sowohl pharmakologischer als auch psychosozialer Behandlungen werden die meisten Betroffenen Sucht als chronische Krankheit mit schwerwiegenden Folgen für die Gesundheit erfahren. Eine grundlegende Herausforderung für Forscher auf diesem Gebiet besteht daher darin, die Mechanismen zu verstehen, die zum Rückfall führen. Unter den wichtigsten Vulnerabilitätsfaktoren im Zusammenhang mit Suchtchronizität hat sich die Aufmerksamkeit zunehmend auf Defizite in exekutiven Funktionen und damit verbundenen Merkmalen (Impulsivität, Risikobereitschaft) konzentriert, die wahrscheinlich erklären, warum viele Suchtkranke nicht in der Lage sind, risikoreiche Kontexte zu vermeiden oder zu bewältigen Erfahrung von Verlangen. Die Erforschung dieser Anfälligkeit für Rückfälle wurde durch die Art und Weise behindert, in der kognitive Defizite traditionell in der klinischen Forschung bewertet werden. Am häufigsten wird angenommen, dass sie stabile Risikofaktoren darstellen, die innerhalb einer bestimmten Person wenig oder gar keine Variation zeigen. Die exekutiven Funktionen können jedoch im Laufe der Zeit schnell schwanken (ebenso wie Aufmerksamkeit, Gedächtnis oder andere kognitive Schlüsselfunktionen), und daher können Vergleiche der allgemeinen oder „mittleren“ kognitiven Defizite zwischen gesunden und substanzabhängigen Personen trotz starker Wirkungen keine signifikanten Unterschiede zeigen diese Schwachstelle. Daher verhindert das Fehlen einer Messung oder Charakterisierung dieses wichtigen Rückfallmechanismus jede weitere Forschung bezüglich seiner zugrunde liegenden Pathophysiologie.
  • Zweck : Defizite in der Exekutivfunktion können erklären, warum viele Suchtkranke nicht in der Lage sind, risikoreiche Kontexte zu vermeiden oder die Erfahrung des Verlangens zu bewältigen, die zum Substanzkonsum führt. Das Hauptziel dieses Projekts ist es, Daten aus der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRI) und der Diffusions-Tensor-Bildgebung (DTI) im Ruhezustand von Patienten mit aktueller Sucht zu erfassen, die dann (durch ein spezielles Protokoll) mobile Bewertungen der täglichen Schwankungen der Exekutive und des Verlangens durchführen , und Substanzgebrauch.
  • Ausführliche Beschreibung: 120 Personen mit Alkohol-, Cannabis- oder Nikotinabhängigkeit sowie gesunde Kontrollpersonen werden einer bildgebenden Ganzhirnuntersuchung unterzogen. Das aktuelle Forschungsprojekt stellt einen völlig neuartigen Ansatz zum Verständnis der Pathophysiologie der Sucht dar, indem es Neuroimaging mit modernsten Informationen kombiniert, die durch eine unabhängige Untersuchung zur Echtzeit-Ausprägung von Risikofaktoren gesammelt wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

107

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bordeaux, Frankreich, 33000
        • CHU de Bordeaux
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • Hôpital Charles Perrens

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien Patient:
  • Alter 18-64 Jahre
  • Anschluss an die Krankenkasse
  • Nach Unterzeichnung einer Einverständniserklärung (später als am Tag der Aufnahme und vor jeder für die Forschung erforderlichen Untersuchung)
  • Teilnahme an der Studie MOBICOG für Suchtkranke
  • Erfüllt diagnostische Kriterien für eine der folgenden Gruppen:

Gruppe A: Patienten mit aktueller (letzte 12 Monate) Diagnostisches und Statistisches Handbuch Psychischer Störungen, Vierte Ausgabe (DSM-IV) Substanzabhängigkeit (Alkohol / Cannabis / Nikotin); Beginn einer Suchtbehandlung innerhalb von 30 Tagen vor Aufnahme in die Studie; Fehlen einer anderen psychiatrischen Störung der Achse 1, die derzeit behandelt wird (durch Psychotherapie oder Pharmakotherapie); Fehlen einer aktuellen oder lebenslangen bipolaren Störung oder Schizophrenie.

Gruppe AM: Patienten mit aktueller (letzte 12 Monate) DSM-IV-Substanzabhängigkeit (Alkohol / Cannabis / Nikotin); Beginn einer Suchtbehandlung innerhalb von 30 Tagen vor Aufnahme in die Studie; Vorhandensein einer derzeit behandelten unipolaren Stimmungsstörung (durch Psychotherapie oder Pharmakotherapie); Fehlen einer aktuellen oder lebenslangen bipolaren Störung oder Schizophrenie.

Gruppe AS: Patienten, die derzeit wegen DSM-IV-Schizophrenie (letzte 12 Monate) mit DSM-IV-Substanzabhängigkeit (Alkohol / Cannabis / Nikotin) behandelt werden; Fehlen einer anderen psychiatrischen Störung der Achse 1, die derzeit behandelt wird (durch Psychotherapie oder Pharmakotherapie); Fehlen einer aktuellen oder lebenslangen bipolaren Störung.

Einschlusskriterien gesunde Probanden:

  • Alter 18-64 Jahre
  • Teilnahme an der Studie MOBICOG
  • Anschluss an die Krankenkasse
  • Nach Unterzeichnung einer Einverständniserklärung (später als am Tag der Aufnahme und vor jeder für die Forschung erforderlichen Untersuchung)
  • Gesunde Freiwillige ohne aktuelle Sucht und ohne andere derzeit behandelte DSM-IV-Störung der Achse 1 (durch Psychotherapie oder Pharmakotherapie); Fehlen einer aktuellen oder lebenslangen bipolaren Störung oder Schizophrenie

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer Kontraindikation für MRT
  • Vorhandensein gesundheitlicher Probleme, die eine Reise zum bildgebenden Dienst des Universitätsklinikums verhindern
  • Die Zustimmung zur Teilnahme kann nicht erteilt werden
  • Schwangere oder stillende Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrolle
gesundes Subjekt
Experimental: Patient
Patient with addiction

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelationskoeffizient zwischen interregionalen hämodynamischen Signalen und klinischen und neuropsychologischen Daten
Zeitfenster: Nach dem MRT (D2 1 Monat nach Einschluss)
Nach dem MRT (D2 1 Monat nach Einschluss)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messungen der Funktion des täglichen Lebens durch aufgezeichnete Daten über Verlangen und exekutive Funktionen
Zeitfenster: Nach dem MRT (D2 1 Monat nach Einschluss)
Nach dem MRT (D2 1 Monat nach Einschluss)
Messungen der Gehirnstruktur in Bezug auf die Gehirnfunktion
Zeitfenster: Nach dem MRT (D2 1 Monat nach Einschluss)
Nach dem MRT (D2 1 Monat nach Einschluss)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Joel SWENDSEN, PhD, INCIA-UMR-CNRS 5287
  • Hauptermittler: Michèle ALLARD, Prof, University Hospital, Bordeaux

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUBX 2014/19
  • 2014-A01668-39 (Registrierungskennung: ANSM)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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