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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02334956
중독 연구에서 fMRI를 모바일 기술에 연결: 집행 결핍, 갈망 및 물질 사용의 병태생리학 (MobiCogIm)
2026년 5월 29일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
알코올, 대마초 또는 니코틴 의존성 및 건강한 대조군이 있는 120명의 개인이 전뇌 영상 검사를 받게 됩니다.
현재 연구 프로젝트는 위험 요소의 실시간 표현에 관한 최신 정보와 신경 영상의 결합을 통해 중독의 병태생리학을 이해하는 매우 새로운 접근 방식을 구성합니다.
연구 개요
상세 설명
- 배경 : 약물 및 심리사회적 치료가 모두 가능함에도 불구하고 영향을 받는 대부분의 개인은 건강 결과에 심각한 결과를 초래하는 만성 질환으로 중독을 경험하게 됩니다. 따라서 이 영역의 연구자에게 근본적인 과제는 재발로 이어지는 메커니즘을 이해하는 것입니다. 중독 만성과 관련된 주요 취약성 요인 중 많은 중독자가 고위험 상황을 피하거나 위험 상황을 관리할 수 없는 이유를 설명할 수 있는 실행 기능 및 관련 특성(충동성, 위험 감수)의 결함에 대한 관심이 증가했습니다. 갈망의 경험. 재발에 대한 이러한 취약성에 관한 연구는 전통적으로 임상 연구에서 인지 결함을 평가하는 방식으로 인해 방해를 받았습니다. 가장 일반적으로 그들은 주어진 개인 내에서 거의 또는 전혀 변화를 보이지 않는 안정적인 위험 요소를 나타내는 것으로 생각됩니다. 그러나 집행 기능은 시간이 지남에 따라 빠르게 변동할 수 있으므로(주의력, 기억력 또는 기타 주요 인지 기능과 마찬가지로) 건강한 개인과 물질 의존적 개인 간의 전반적인 또는 '평균' 인지 결함 비교는 다음의 강력한 영향에도 불구하고 큰 차이를 보이지 않을 수 있습니다. 이 취약점. 따라서, 이 중요한 재발 메커니즘의 측정 또는 특성화의 부재는 근본적인 병리생리학에 관한 추가 연구를 방해합니다.
- 목 적 : 실행 기능의 결함은 왜 많은 중독자들이 고위험 상황을 피하거나 물질 사용으로 이어지는 갈망의 경험을 관리하지 못하는지 설명할 수 있습니다. 이 프로젝트의 주요 목적은 현재 중독이 있는 환자에 대한 휴식 상태 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 및 확산 텐서 영상(DTI) 데이터를 획득한 다음 일상 생활 집행 변동, 갈망에 대한 모바일 평가를 완료하는 것입니다(별도의 프로토콜을 통해). , 물질 사용.
- 자세한 설명: 건강한 대조군뿐만 아니라 알코올, 대마초 또는 니코틴 의존성이 있는 120명의 개인이 전뇌 영상 검사를 받게 됩니다. 현재 연구 프로젝트는 위험 요인의 실시간 표현에 관한 독립적인 조사를 통해 수집된 최신 정보와 신경 영상의 결합을 통해 중독의 병태생리학을 이해하는 매우 새로운 접근 방식을 구성합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
107
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- CHU de Bordeaux
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- Hôpital Charles Perrens
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 포함 기준 환자:
- 18-64세
- 건강 보험에 가입
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 경우(포함일 이후 및 연구에서 요구하는 모든 검사 전)
- 중독 환자를 위한 MOBICOG 연구 참여
- 다음 그룹 중 하나에 대한 진단 기준을 충족합니다.
그룹 A: 현재(지난 12개월) 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 제4판(DSM-IV) 물질 중독(알코올/대마초/니코틴)이 있는 환자; 연구 등록 전 30일 이내에 중독 치료 시작; 현재 치료 중인 다른 1축 정신과적 장애의 부재(정신 요법 또는 약물 요법에 의해); 현재 또는 평생 양극성 장애 또는 정신분열증이 없음.
그룹 AM: 현재(지난 12개월) DSM-IV 물질 중독(알코올/대마초/니코틴)이 있는 환자; 연구 등록 전 30일 이내에 중독 치료 시작; 현재 치료 중인 단극 기분 장애(정신 요법 또는 약물 요법에 의해)의 존재; 현재 또는 평생 양극성 장애 또는 정신분열증이 없음.
그룹 AS: DSM-IV 물질 중독(알코올/대마초/니코틴)과 함께 DSM-IV 정신분열증(지난 12개월)에 대해 현재 치료 중인 환자; 현재 치료 중인 다른 1축 정신과적 장애의 부재(정신 요법 또는 약물 요법에 의해); 현재 또는 평생 양극성 장애의 부재.
포함 기준 건강한 지원자:
- 18-64세
- 연구 참여 MOBICOG
- 건강 보험에 가입
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 경우(포함일 이후 및 연구에서 요구하는 모든 검사 전)
- 현재 중독이 없고 현재 치료 중인 다른 축 1 DSM-IV 장애(정신 요법 또는 약물 요법에 의해)가 없는 건강한 지원자; 현재 또는 평생 양극성 장애 또는 정신 분열증의 부재
제외 기준:
- MRI에 대한 반대 적응증의 존재
- 대학 병원의 이미징 서비스로의 이동을 방해하는 건강 문제의 존재
- 참여 동의를 제공할 수 없음
- 임신 또는 모유 수유 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지역 간 혈역학 신호와 임상 및 신경 심리학 데이터 간의 상관 계수
기간: MRI 후(포함 1개월 후 D2)
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MRI 후(포함 1개월 후 D2)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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갈망 감각 및 실행 기능에 대한 기록 데이터를 통한 일상 생활 기능 측정
기간: MRI 후(포함 1개월 후 D2)
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MRI 후(포함 1개월 후 D2)
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뇌 기능과 관련된 뇌 구조 측정
기간: MRI 후(포함 1개월 후 D2)
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MRI 후(포함 1개월 후 D2)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Joel SWENDSEN, PhD, INCIA-UMR-CNRS 5287
- 수석 연구원: Michèle ALLARD, Prof, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 10일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .