Propojení fMRI s mobilními technologiemi ve výzkumu závislostí: Patofyziologie exekutivních deficitů, bažení a užívání návykových látek (MobiCogIm)
29. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux
120 jedincům se závislostí na alkoholu, konopí nebo nikotinu, stejně jako zdravým kontrolám, bude provedeno vyšetření celého mozku.
Současný výzkumný projekt představuje vysoce nový přístup k pochopení patofyziologie závislosti prostřednictvím kombinace neurozobrazování s nejmodernějšími informacemi týkajícími se exprese rizikových faktorů v reálném čase.
Přehled studie
Detailní popis
- Pozadí: Navzdory dostupnosti farmakologické i psychosociální léčby většina postižených jedinců zažije závislost jako chronické onemocnění s vážnými důsledky pro zdravotní výsledek. Základní výzvou pro výzkumníky v této oblasti je proto pochopení mechanismů vedoucích k relapsu. Mezi klíčové faktory zranitelnosti spojené s chronickou závislostí se stále větší pozornost soustředila na deficity exekutivních funkcí a související rysy (impulzivita, riskování), které pravděpodobně vysvětlují, proč se mnoho jedinců se závislostí nedokáže vyhnout vysoce rizikovému kontextu nebo zvládnout zkušenost toužení. Výzkum týkající se této zranitelnosti vůči relapsu byl brzděn způsobem, jakým jsou kognitivní deficity tradičně hodnoceny v klinickém výzkumu. Nejčastěji se má za to, že představují stabilní rizikové faktory, které u daného jedince nevykazují žádné nebo jen malé rozdíly. Výkonné funkce však mohou v průběhu času rychle kolísat (stejně jako pozornost, paměť nebo jiné klíčové kognitivní funkce), a proto srovnání celkových nebo „průměrných“ kognitivních deficitů mezi zdravými a závislými jedinci nemusí vykazovat žádné významné rozdíly navzdory silným účinkům tuto zranitelnost. Absence měření nebo charakterizace tohoto důležitého mechanismu relapsu proto brání jakémukoli dalšímu výzkumu týkajícímu se jeho základní patofyziologie.
- Účel: Deficity ve výkonných funkcích mohou vysvětlovat, proč se mnoho jedinců se závislostí nedokáže vyhnout vysoce rizikovým situacím nebo zvládnout touhu, která vede k užívání návykových látek. Hlavním cílem tohoto projektu je získat data funkčního zobrazování pomocí magnetické rezonance (fMRI) a difuzního tenzorového zobrazování (DTI) v klidovém stavu u pacientů se současnou závislostí, kteří pak dokončí (pomocí odlišného protokolu) mobilní hodnocení každodenních exekutivních fluktuací, bažení. a užívání látek.
- Podrobný popis: 120 jedincům se závislostí na alkoholu, konopí nebo nikotinu a zdravým kontrolám bude provedeno zobrazovací vyšetření celého mozku. Současný výzkumný projekt představuje vysoce nový přístup k pochopení patofyziologie závislosti prostřednictvím kombinace neurozobrazování s nejmodernějšími informacemi shromážděnými nezávislým šetřením týkajícím se exprese rizikových faktorů v reálném čase.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
107
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie, 33000
- CHU de BORDEAUX
-
Bordeaux, Francie, 33076
- Hôpital Charles Perrens
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient kritérií pro zařazení:
- Ve věku 18-64 let
- Být členem zdravotního pojištění
- Podepsání informovaného souhlasu (později než v den zařazení a před jakýmkoli vyšetřením požadovaným výzkumem)
- Účast na studii MOBICOG pro pacienty se závislostí
- Splňuje diagnostická kritéria pro jednu z následujících skupin:
Skupina A: Pacienti s aktuální (posledních 12 měsíců) Diagnostický a statistický manuál duševních poruch, čtvrté vydání (DSM-IV) závislostí na látkách (alkohol / konopí / nikotin); zahájení léčby závislosti do 30 dnů před zařazením do studie; nepřítomnost jiné psychiatrické poruchy osy 1 aktuálně léčené (psychoterapií nebo farmakoterapií); nepřítomnost současné nebo celoživotní bipolární poruchy nebo schizofrenie.
Skupina AM: Pacienti se současnou (posledních 12 měsíců) závislostí na látkách DSM-IV (Alkohol / Konopí / Nikotin); zahájení léčby závislosti do 30 dnů před zařazením do studie; přítomnost aktuálně léčené unipolární poruchy nálady (psychoterapií nebo farmakoterapií); nepřítomnost současné nebo celoživotní bipolární poruchy nebo schizofrenie.
Skupina AS: Pacienti aktuálně léčení schizofrenií DSM-IV (posledních 12 měsíců) se závislostí na látkách DSM-IV (alkohol / konopí / nikotin); nepřítomnost jiné psychiatrické poruchy osy 1 aktuálně léčené (psychoterapií nebo farmakoterapií); nepřítomnost současné nebo celoživotní bipolární poruchy.
Kritéria pro zařazení zdravých dobrovolníků:
- Ve věku 18-64 let
- Účast na studii MOBICOG
- Být členem zdravotního pojištění
- Podepsání informovaného souhlasu (později než v den zařazení a před jakýmkoli vyšetřením požadovaným výzkumem)
- Zdraví dobrovolníci bez současné závislosti a bez jiné aktuálně léčené poruchy osy 1 DSM-IV (psychoterapií nebo farmakoterapií); nepřítomnost současné nebo celoživotní bipolární poruchy nebo schizofrenie
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost kontraindikace pro MRI
- Přítomnost jakéhokoli zdravotního problému bránícího vycestování do zobrazovací služby FN
- Neschopnost poskytnout souhlas s účastí
- Těhotná nebo kojící žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Řízení
zdravý subjekt
|
|
|
Experimentální: Patient
Patient with addiction
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Koeficient korelace mezi meziregionálními hemodynamickými signály a klinickými a neuropsychologickými daty
Časové okno: Po MRI (D2 za 1 měsíc po zařazení)
|
Po MRI (D2 za 1 měsíc po zařazení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření fungování každodenního života prostřednictvím zaznamenaných dat o pocitu bažení a výkonném fungování
Časové okno: Po MRI (D2 za 1 měsíc po zařazení)
|
Po MRI (D2 za 1 měsíc po zařazení)
|
|
Měření struktury mozku ve vztahu k fungování mozku
Časové okno: Po MRI (D2 za 1 měsíc po zařazení)
|
Po MRI (D2 za 1 měsíc po zařazení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Joel SWENDSEN, PhD, INCIA-UMR-CNRS 5287
- Vrchní vyšetřovatel: Michèle ALLARD, Prof, University Hospital, Bordeaux
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
10. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
10. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
8. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUBX 2014/19
- 2014-A01668-39 (Identifikátor registru: ANSM)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .