Łączenie fMRI z technologiami mobilnymi w badaniach nad uzależnieniami: patofizjologia deficytów wykonawczych, głodu i używania substancji (MobiCogIm)
29 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux
120 osób uzależnionych od alkoholu, konopi indyjskich lub nikotyny, a także zdrowych osób z grupy kontrolnej zostanie poddanych badaniu obrazowemu całego mózgu.
Obecny projekt badawczy stanowi wysoce nowatorskie podejście do zrozumienia patofizjologii uzależnienia poprzez połączenie neuroobrazowania z najnowocześniejszymi informacjami dotyczącymi ekspresji czynników ryzyka w czasie rzeczywistym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
- Kontekst: Pomimo dostępności zarówno leczenia farmakologicznego, jak i psychospołecznego, większość osób dotkniętych chorobą będzie doświadczać uzależnienia jako choroby przewlekłej z poważnymi konsekwencjami zdrowotnymi. Podstawowym wyzwaniem dla naukowców zajmujących się tą dziedziną jest zatem zrozumienie mechanizmów prowadzących do nawrotów. Wśród kluczowych czynników podatności związanych z przewlekłością uzależnienia coraz większą uwagę skupia się na deficytach funkcji wykonawczych i powiązanych cechach (impulsywność, podejmowanie ryzyka), które prawdopodobnie wyjaśniają, dlaczego wiele osób uzależnionych nie jest w stanie uniknąć kontekstów wysokiego ryzyka lub poradzić sobie z doświadczenie pragnienia. Badania dotyczące tej podatności na nawroty były utrudnione przez sposób, w jaki tradycyjnie ocenia się deficyty poznawcze w badaniach klinicznych. Najczęściej uważa się, że reprezentują one stabilne czynniki ryzyka, które wykazują niewielkie lub żadne zróżnicowanie u danej osoby. Jednak funkcje wykonawcze mogą szybko zmieniać się w czasie (podobnie jak uwaga, pamięć lub inne kluczowe funkcje poznawcze), dlatego porównania ogólnych lub „średnich” deficytów poznawczych między osobami zdrowymi i osobami uzależnionymi od substancji mogą nie wykazywać znaczących różnic pomimo silnych efektów ta podatność. Dlatego brak pomiaru lub charakterystyki tego ważnego mechanizmu nawrotu uniemożliwia dalsze badania dotyczące jego podstawowej patofizjologii.
- Cel: Deficyty funkcji wykonawczych mogą wyjaśniać, dlaczego wiele osób uzależnionych nie jest w stanie uniknąć kontekstów wysokiego ryzyka lub poradzić sobie z doświadczeniem głodu, który prowadzi do używania substancji. Głównym celem tego projektu jest uzyskanie danych z funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) i obrazowania tensora dyfuzji (DTI) w stanie spoczynku u pacjentów z obecnym uzależnieniem, którzy następnie ukończą (za pomocą odrębnego protokołu) mobilne oceny codziennych fluktuacji wykonawczych, głodu i używania substancji.
- Szczegółowy opis: 120 osób uzależnionych od alkoholu, konopi indyjskich lub nikotyny oraz zdrowych osób z grupy kontrolnej zostanie poddanych badaniu obrazowemu całego mózgu. Obecny projekt badawczy stanowi wysoce nowatorskie podejście do zrozumienia patofizjologii uzależnienia poprzez połączenie neuroobrazowania z najnowocześniejszymi informacjami zebranymi w ramach niezależnego badania dotyczącego ekspresji czynników ryzyka w czasie rzeczywistym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
107
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33000
- CHU de Bordeaux
-
Bordeaux, Francja, 33076
- Hôpital Charles Perrens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent spełniający kryteria włączenia:
- Wiek 18-64 lata
- Przynależność do ubezpieczenia zdrowotnego
- Po podpisaniu świadomej zgody (później niż w dniu włączenia i przed jakimkolwiek badaniem wymaganym przez badania)
- Udział w badaniu MOBICOG dla pacjentów uzależnionych
- Spełnia kryteria diagnostyczne dla jednej z następujących grup:
Grupa A: Pacjenci z aktualnym (ostatnich 12 miesięcy) podręcznikiem diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych, wydanie czwarte (DSM-IV) uzależnieniem od substancji (alkohol/konopie indyjskie/nikotyna); rozpoczęcie leczenia uzależnień w ciągu 30 dni poprzedzających włączenie do badania; brak innych aktualnie leczonych zaburzeń psychicznych osi 1 (za pomocą psychoterapii lub farmakoterapii); brak aktualnej lub życiowej choroby afektywnej dwubiegunowej lub schizofrenii.
Grupa AM: Pacjenci z obecnym (ostatnimi 12 miesiącami) uzależnieniem od substancji DSM-IV (Alkohol/Konopie/Nikotyna); rozpoczęcie leczenia uzależnień w ciągu 30 dni poprzedzających włączenie do badania; obecność obecnie leczonego zaburzenia nastroju jednobiegunowego (metodą psychoterapii lub farmakoterapii); brak aktualnej lub życiowej choroby afektywnej dwubiegunowej lub schizofrenii.
Grupa AS: Pacjenci obecnie leczeni z powodu schizofrenii DSM-IV (ostatnie 12 miesięcy) z uzależnieniem od substancji DSM-IV (Alkohol / Konopie indyjskie / Nikotyna); brak innych aktualnie leczonych zaburzeń psychicznych osi 1 (za pomocą psychoterapii lub farmakoterapii); brak aktualnej lub życiowej choroby afektywnej dwubiegunowej.
Kryteria włączenia zdrowych ochotników:
- Wiek 18-64 lata
- Udział w badaniu MOBICOG
- Przynależność do ubezpieczenia zdrowotnego
- Po podpisaniu świadomej zgody (później niż w dniu włączenia i przed jakimkolwiek badaniem wymaganym przez badania)
- Zdrowi ochotnicy bez aktualnego uzależnienia i bez innych obecnie leczonych zaburzeń osi 1 DSM-IV (poprzez psychoterapię lub farmakoterapię); brak aktualnej lub życiowej choroby afektywnej dwubiegunowej lub schizofrenii
Kryteria wyłączenia:
- Obecność przeciwwskazań do MRI
- Występowanie jakiegokolwiek problemu zdrowotnego uniemożliwiającego dojazd do poradni obrazowej Szpitala Uniwersyteckiego
- Brak możliwości wyrażenia zgody na udział
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontrola
zdrowy temat
|
|
|
Eksperymentalny: Patient
Patient with addiction
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Współczynnik korelacji między regionalnymi sygnałami hemodynamicznymi a danymi klinicznymi i neuropsychologicznymi
Ramy czasowe: Po MRI (D2 po 1 miesiącu od włączenia)
|
Po MRI (D2 po 1 miesiącu od włączenia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiary funkcjonowania w życiu codziennym poprzez zarejestrowane dane dotyczące odczuwania głodu i funkcjonowania wykonawczego
Ramy czasowe: Po MRI (D2 po 1 miesiącu od włączenia)
|
Po MRI (D2 po 1 miesiącu od włączenia)
|
|
Pomiary struktury mózgu w odniesieniu do funkcjonowania mózgu
Ramy czasowe: Po MRI (D2 po 1 miesiącu od włączenia)
|
Po MRI (D2 po 1 miesiącu od włączenia)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Joel SWENDSEN, PhD, INCIA-UMR-CNRS 5287
- Główny śledczy: Michèle ALLARD, Prof, University Hospital, Bordeaux
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
8 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2014/19
- 2014-A01668-39 (Identyfikator rejestru: ANSM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .