Vinculando fMRI a tecnologias móveis na pesquisa de vícios: fisiopatologia de déficits executivos, desejo e uso de substâncias (MobiCogIm)
29 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
120 indivíduos com dependência de álcool, cannabis ou nicotina, bem como controles saudáveis, farão um exame de imagem cerebral total.
O atual projeto de pesquisa constitui uma abordagem altamente inovadora para entender a fisiopatologia do vício por meio da combinação de neuroimagem com informações de ponta sobre a expressão em tempo real de fatores de risco.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
- Introdução: Apesar da disponibilidade de tratamentos farmacológicos e psicossociais, a maioria dos indivíduos afetados experimentará o vício como uma doença crônica com graves consequências para a saúde. Um desafio fundamental para os pesquisadores neste domínio é, portanto, entender os mecanismos que levam à recaída. Entre os principais fatores de vulnerabilidade associados à cronicidade do vício, a atenção crescente tem se concentrado nos déficits nas funções executivas e nos traços associados (impulsividade, tomada de riscos) que provavelmente explicam por que muitos indivíduos com vício são incapazes de evitar contextos de alto risco ou de administrar o experiência de desejo. A pesquisa sobre essa vulnerabilidade à recaída foi dificultada pela maneira como os déficits cognitivos são tradicionalmente avaliados na pesquisa clínica. Mais comumente, eles representam fatores de risco estáveis que mostram pouca ou nenhuma variação dentro de um determinado indivíduo. No entanto, o funcionamento executivo pode flutuar rapidamente ao longo do tempo (assim como a atenção, a memória ou outras funções cognitivas importantes) e, portanto, comparações de déficits cognitivos gerais ou "médios" entre indivíduos saudáveis e dependentes de substâncias podem não mostrar diferenças significativas, apesar dos efeitos poderosos de esta vulnerabilidade. Portanto, a ausência de mensuração ou caracterização desse importante mecanismo de recaída impede qualquer pesquisa adicional sobre sua fisiopatologia subjacente.
- Objetivo: Déficits no funcionamento executivo podem explicar por que muitos indivíduos com dependência são incapazes de evitar contextos de alto risco ou administrar a experiência do desejo que leva ao uso de substâncias. O principal objetivo deste projeto é adquirir dados de ressonância magnética funcional em estado de repouso (fMRI) e imagem por tensor de difusão (DTI) em pacientes com dependência atual que irão então completar (através de um protocolo distinto) avaliações móveis de flutuações executivas da vida diária, desejo e uso de substâncias.
- Descrição detalhada: 120 indivíduos com dependência de álcool, maconha ou nicotina, bem como controles saudáveis, farão um exame de imagem cerebral total. O atual projeto de pesquisa constitui uma abordagem altamente inovadora para entender a fisiopatologia do vício por meio de sua combinação de neuroimagem com informações de ponta coletadas por meio de uma investigação independente sobre a expressão em tempo real de fatores de risco.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
107
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33000
- CHU de Bordeaux
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Bordeaux, França, 33076
- Hôpital Charles Perrens
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios de inclusão do paciente:
- De 18 a 64 anos
- Estar filiado a um seguro de saúde
- Ter assinado um consentimento informado (mais tarde do que o dia da inclusão e antes de qualquer exame exigido pela pesquisa)
- Participação no estudo MOBICOG para doentes com dependência
- Preenche os critérios de diagnóstico para um dos seguintes grupos:
Grupo A: Pacientes com dependência atual (últimos 12 meses) de substâncias do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quarta Edição (DSM-IV) (Álcool / Cannabis / Nicotina); início do tratamento para dependência nos 30 dias anteriores à inclusão no estudo; ausência de outro transtorno psiquiátrico do eixo 1 atualmente em tratamento (por psicoterapia ou farmacoterapia); ausência de transtorno bipolar atual ou vitalício ou esquizofrenia.
Grupo AM: Pacientes com dependência atual (últimos 12 meses) de substâncias do DSM-IV (Álcool / Cannabis / Nicotina); início do tratamento para dependência nos 30 dias anteriores à inclusão no estudo; presença de transtorno de humor unipolar atualmente tratado (por psicoterapia ou farmacoterapia); ausência de transtorno bipolar atual ou vitalício ou esquizofrenia.
Grupo AS: Pacientes atualmente tratados para esquizofrenia do DSM-IV (últimos 12 meses) com dependência de substâncias do DSM-IV (Álcool / Cannabis / Nicotina); ausência de outro transtorno psiquiátrico do eixo 1 atualmente em tratamento (por psicoterapia ou farmacoterapia); ausência de transtorno bipolar atual ou vitalício.
Critérios de inclusão voluntários saudáveis:
- De 18 a 64 anos
- Participação no estudo MOBICOG
- Estar filiado a um seguro de saúde
- Ter assinado um consentimento informado (mais tarde do que o dia da inclusão e antes de qualquer exame exigido pela pesquisa)
- Voluntários saudáveis sem dependência atual e sem nenhum outro transtorno do DSM-IV do eixo 1 atualmente tratado (por psicoterapia ou farmacoterapia); ausência de transtorno bipolar atual ou vitalício ou esquizofrenia
Critério de exclusão:
- Presença de contra-indicação para ressonância magnética
- Presença de qualquer problema de saúde que impeça a deslocação ao serviço de imagiologia do Hospital Universitário
- Ser incapaz de fornecer consentimento para participar
- Mulher grávida ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ao controle
sujeito saudável
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Experimental: Patient
Patient with addiction
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Coeficiente de correlação entre sinais hemodinâmicos inter-regionais e dados clínicos e neuropsicológicos
Prazo: Após a ressonância magnética (D2 em 1 mês após a inclusão)
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Após a ressonância magnética (D2 em 1 mês após a inclusão)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medições do funcionamento da vida diária por meio de dados registrados sobre sensação de desejo e funcionamento executivo
Prazo: Após a ressonância magnética (D2 em 1 mês após a inclusão)
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Após a ressonância magnética (D2 em 1 mês após a inclusão)
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Medições da estrutura do cérebro, em relação ao funcionamento do cérebro
Prazo: Após a ressonância magnética (D2 em 1 mês após a inclusão)
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Após a ressonância magnética (D2 em 1 mês após a inclusão)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Joel SWENDSEN, PhD, INCIA-UMR-CNRS 5287
- Investigador principal: Michèle ALLARD, Prof, University Hospital, Bordeaux
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
10 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
10 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
8 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2014/19
- 2014-A01668-39 (Identificador de registro: ANSM)
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