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Relier l'IRMf aux technologies mobiles dans la recherche sur la toxicomanie : physiopathologie des déficits exécutifs, de l'état de manque et de la consommation de substances (MobiCogIm)

22 février 2019 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux
120 personnes ayant une dépendance à l'alcool, au cannabis ou à la nicotine ainsi que des témoins sains subiront un examen d'imagerie du cerveau entier. Le projet de recherche actuel constitue une approche très nouvelle pour comprendre la physiopathologie de la dépendance grâce à sa combinaison de neuroimagerie avec des informations de pointe concernant l'expression en temps réel des facteurs de risque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • Contexte : Malgré la disponibilité de traitements pharmacologiques et psychosociaux, la plupart des personnes touchées connaîtront la dépendance comme une maladie chronique avec de graves conséquences sur la santé. Un défi fondamental pour les chercheurs dans ce domaine est donc de comprendre les mécanismes conduisant à la rechute. Parmi les principaux facteurs de vulnérabilité associés à la chronicité de l'addiction, une attention croissante s'est portée sur les déficits des fonctions exécutives et les traits associés (impulsivité, prise de risque) susceptibles d'expliquer pourquoi de nombreuses personnes dépendantes sont incapables d'éviter les contextes à risque ou de gérer les l'expérience du besoin. La recherche concernant cette vulnérabilité à la rechute a été entravée par la manière dont les déficits cognitifs sont traditionnellement évalués dans la recherche clinique. Le plus souvent, on pense qu'ils représentent des facteurs de risque stables qui ne varient que peu ou pas chez un individu donné. Cependant, le fonctionnement exécutif peut fluctuer rapidement au fil du temps (tout comme l'attention, la mémoire ou d'autres fonctions cognitives clés), et par conséquent, les comparaisons des déficits cognitifs globaux ou « moyens » entre les individus en bonne santé et les toxicomanes peuvent ne montrer aucune différence significative malgré les effets puissants de cette vulnérabilité. Par conséquent, l'absence de mesure ou de caractérisation de cet important mécanisme de rechute empêche toute autre recherche concernant sa physiopathologie sous-jacente.
  • Objectif : Les déficits des fonctions exécutives peuvent expliquer pourquoi de nombreuses personnes toxicomanes sont incapables d'éviter les contextes à haut risque ou de gérer l'expérience de manque qui mène à la consommation de substances. L'objectif principal de ce projet est d'acquérir des données d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) et d'imagerie par tenseur de diffusion (DTI) à l'état de repos sur des patients souffrant d'une dépendance actuelle qui effectueront ensuite (via un protocole distinct) des évaluations mobiles des fluctuations exécutives de la vie quotidienne, de l'état de manque , et la consommation de substances.
  • Description détaillée : 120 personnes ayant une dépendance à l'alcool, au cannabis ou à la nicotine ainsi que des témoins sains subiront un examen d'imagerie du cerveau entier. Le projet de recherche actuel constitue une approche très nouvelle pour comprendre la physiopathologie de la dépendance grâce à sa combinaison de neuroimagerie avec des informations de pointe recueillies grâce à une enquête indépendante concernant l'expression en temps réel des facteurs de risque.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

107

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bordeaux, France, 33000
        • CHU de Bordeaux
      • Bordeaux, France, 33076
        • Hôpital Charles Perrens

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Critères d'inclusion patient :
  • 18-64 ans
  • Etre affilié à l'assurance maladie
  • Avoir signé un consentement éclairé (au plus tard le jour de l'inclusion et avant tout examen requis par la recherche)
  • Participation à l'étude MOBICOG pour les patients toxicomanes
  • Remplit les critères de diagnostic pour l'un des groupes suivants :

Groupe A : Patients présentant une dépendance à une substance (alcool/cannabis/nicotine) actuelle (12 derniers mois) dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, quatrième édition (DSM-IV) ; initiation du traitement de la dépendance dans les 30 jours précédant l'inscription à l'étude ; absence d'autre trouble psychiatrique d'axe 1 en cours de traitement (par psychothérapie ou pharmacothérapie) ; absence de trouble bipolaire actuel ou à vie ou de schizophrénie.

Groupe AM : patients présentant une dépendance actuelle (12 derniers mois) à une substance du DSM-IV (alcool/cannabis/nicotine) ; initiation du traitement de la dépendance dans les 30 jours précédant l'inscription à l'étude ; présence d'un trouble de l'humeur unipolaire actuellement traité (par psychothérapie ou pharmacothérapie) ; absence de trouble bipolaire actuel ou à vie ou de schizophrénie.

Groupe AS : Patients actuellement traités pour une schizophrénie DSM-IV (12 derniers mois) avec dépendance à une substance DSM-IV (Alcool / Cannabis / Nicotine) ; absence d'autre trouble psychiatrique d'axe 1 en cours de traitement (par psychothérapie ou pharmacothérapie) ; absence de trouble bipolaire actuel ou à vie.

Critères d'inclusion volontaires sains :

  • 18-64 ans
  • Participation à l'étude MOBICOG
  • Etre affilié à l'assurance maladie
  • Avoir signé un consentement éclairé (au plus tard le jour de l'inclusion et avant tout examen requis par la recherche)
  • Volontaires sains sans dépendance actuelle et sans autre trouble de l'axe 1 du DSM-IV actuellement traité (par psychothérapie ou pharmacothérapie) ; absence de trouble bipolaire actuel ou à vie ou de schizophrénie

Critère d'exclusion:

  • Présence d'une contre-indication à l'IRM
  • Présence de tout problème de santé empêchant le déplacement vers le service d'imagerie du CHU
  • Être incapable de donner son consentement pour participer
  • Femme enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Patient
Patient toxicomane
Autre: IRM cérébrale
EXPÉRIMENTAL: Contrôle
sujet sain
Autre: IRM cérébrale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Coefficient de corrélation entre les signaux hémodynamiques interrégionaux et les données cliniques et neuropsychologiques
Délai: Après l'IRM (J2 à 1 mois après l'inclusion)
Après l'IRM (J2 à 1 mois après l'inclusion)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mesures du fonctionnement de la vie quotidienne grâce à des données enregistrées sur la sensation de besoin et le fonctionnement exécutif
Délai: Après l'IRM (J2 à 1 mois après l'inclusion)
Après l'IRM (J2 à 1 mois après l'inclusion)
Mesures de la structure cérébrale, en relation avec le fonctionnement cérébral
Délai: Après l'IRM (J2 à 1 mois après l'inclusion)
Après l'IRM (J2 à 1 mois après l'inclusion)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Bordeaux

Collaborateurs

Fondation pour la Recherche Médicale

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michèle ALLARD, Prof, CHU Bordeaux
  • Directeur d'études: Joel SWENDSEN, PhD, INCIA-UMR-CNRS 5287

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

10 janvier 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

10 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2015

Première publication (ESTIMATION)

8 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUBX 2014/19

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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