FMRI:n yhdistäminen mobiiliteknologioihin riippuvuustutkimuksessa: johtajien vajavuuksien, himon ja päihteiden käytön patofysiologia (MobiCogIm)
perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
120 alkoholi-, kannabis- tai nikotiiniriippuvaiselle henkilölle sekä terveille verrokeille tehdään kokoaivokuvaustutkimus.
Nykyinen tutkimusprojekti muodostaa erittäin uudenlaisen lähestymistavan riippuvuuden patofysiologian ymmärtämiseen yhdistämällä neurokuvantamisen uusimpaan tietoon riskitekijöiden reaaliaikaisesta ilmentymisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Taustaa: Huolimatta sekä farmakologisten että psykososiaalisten hoitojen saatavuudesta, useimmat sairastuneet henkilöt kokevat riippuvuuden kroonisena sairautena, jolla on vakavia seurauksia terveyteen. Tämän alan tutkijoiden perustavanlaatuinen haaste on siksi ymmärtää uusiutumiseen johtavia mekanismeja. Riippuvuuden kroonisuuteen liittyvien haavoittuvuustekijöiden joukossa yhä enemmän huomiota on kiinnitetty johtavien toimintojen puutteisiin ja niihin liittyviin ominaisuuksiin (impulsiivisuus, riskinotto), jotka todennäköisesti selittävät, miksi monet riippuvuudesta kärsivät ihmiset eivät pysty välttämään korkean riskin tilanteita tai hallitsemaan kokemus himosta. Tätä uusiutumisalttiutta koskevaa tutkimusta on haitannut tapa, jolla kognitiivisia puutteita perinteisesti arvioidaan kliinisissä tutkimuksissa. Yleisimmin niiden ajatellaan edustavan vakaita riskitekijöitä, jotka vaihtelevat vain vähän tai ei ollenkaan tietyn henkilön sisällä. Toimeenpaneva toiminta voi kuitenkin vaihdella nopeasti ajan myötä (kuten huomio, muisti tai muut keskeiset kognitiiviset toiminnot), ja siksi vertailut yleisten tai "keskimääräisten" kognitiivisten puutteiden välillä terveiden ja päihderiippuvaisten yksilöiden välillä eivät välttämättä näytä merkittäviä eroja huolimatta voimakkaista vaikutuksista huolimatta. tämä haavoittuvuus. Siksi tämän tärkeän uusiutumismekanismin mittauksen tai karakterisoinnin puuttuminen estää sen taustalla olevaa patofysiologiaa koskevan lisätutkimuksen.
- Tarkoitus: Puutteet toimeenpanotoiminnassa voivat selittää, miksi monet riippuvuudesta kärsivät ihmiset eivät pysty välttämään riskialttiita tilanteita tai hallitsemaan himoa, joka johtaa päihteiden käyttöön. Tämän projektin päätavoitteena on hankkia lepotilan toiminnallista magneettikuvausta (fMRI) ja diffuusiotensorikuvausta (DTI) potilaista, joilla on nykyinen riippuvuus, ja jotka sitten suorittavat (erillisen protokollan avulla) mobiiliarvioinnit päivittäisen elämän johtajuuden vaihteluista ja himosta. ja päihteiden käyttöä.
- Yksityiskohtainen kuvaus: 120 alkoholi-, kannabis- tai nikotiiniriippuvaiselle henkilölle sekä terveille verrokeille tehdään kokoaivokuvaustutkimus. Nykyinen tutkimusprojekti muodostaa erittäin uudenlaisen lähestymistavan riippuvuuden patofysiologian ymmärtämiseen yhdistämällä neurokuvantamisen uusimpaan tietoon, joka on kerätty riippumattomalla tutkimuksella riskitekijöiden reaaliaikaisesta ilmentymisestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
107
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- CHU de Bordeaux
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Hôpital Charles Perrens
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit potilas:
- Ikäraja 18-64 vuotta
- Liittyminen sairausvakuutukseen
- Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen (myöhemmin kuin sisällyttämispäivänä ja ennen tutkimuksen edellyttämää tutkimusta)
- Osallistuminen riippuvuuspotilaiden MOBICOG-tutkimukseen
- Täyttää diagnostiset kriteerit jollekin seuraavista ryhmistä:
Ryhmä A: Potilaat, joilla on nykyinen (viimeisten 12 kuukauden) mielialahäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, neljäs painos (DSM-IV) päihderiippuvuus (alkoholi/kannabis/nikotiini); riippuvuuden hoidon aloittaminen 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista; muun akselin 1 psykiatrisen häiriön puuttuminen parhaillaan hoidettavana (psykoterapialla tai lääkehoidolla); nykyisen tai elinikäisen kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai skitsofrenian puuttuminen.
Ryhmä AM: Potilaat, joilla on nykyinen (viimeisten 12 kuukauden) DSM-IV-aineriippuvuus (alkoholi/kannabis/nikotiini); riippuvuuden hoidon aloittaminen 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista; tällä hetkellä hoidetun unipolaarisen mielialahäiriön esiintyminen (psykoterapialla tai farmakoterapialla); nykyisen tai elinikäisen kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai skitsofrenian puuttuminen.
Ryhmä AS: Potilaat, joita hoidetaan tällä hetkellä DSM-IV:n skitsofrenian vuoksi (viimeiset 12 kuukautta), joilla on DSM-IV-aineriippuvuus (alkoholi/kannabis/nikotiini); muun akselin 1 psykiatrisen häiriön puuttuminen parhaillaan hoidettavana (psykoterapialla tai lääkehoidolla); nykyisen tai elinikäisen kaksisuuntaisen mielialahäiriön puuttuminen.
Terveiden vapaaehtoisten mukaanottokriteerit:
- Ikäraja 18-64 vuotta
- Osallistuminen MOBICOG-tutkimukseen
- Liittyminen sairausvakuutukseen
- Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen (myöhemmin kuin sisällyttämispäivänä ja ennen tutkimuksen edellyttämää tutkimusta)
- Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole nykyistä riippuvuutta eikä muita tällä hetkellä hoidettuja akselin 1 DSM-IV-häiriöitä (psykoterapialla tai farmakoterapialla); nykyisen tai elinikäisen kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai skitsofrenian puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:n vasta-aiheen olemassaolo
- Yliopistollisen sairaalan kuvantamispalveluun matkustamista estävän terveysongelman olemassaolo
- Ei pysty antamaan suostumusta osallistumiseen
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjaus
terve aihe
|
|
|
Kokeellinen: Patient
Patient with addiction
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korrelaatiokerroin alueiden välisten hemodynaamisten signaalien ja kliinisen ja neuropsykologisen tiedon välillä
Aikaikkuna: MRI:n jälkeen (D2 1 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä)
|
MRI:n jälkeen (D2 1 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mittaukset päivittäisen elämän toiminnasta tallennetun tiedon avulla himon tuntemuksesta ja toimeenpanotoiminnasta
Aikaikkuna: MRI:n jälkeen (D2 1 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä)
|
MRI:n jälkeen (D2 1 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä)
|
|
Aivojen rakenteen mittaukset suhteessa aivojen toimintaan
Aikaikkuna: MRI:n jälkeen (D2 1 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä)
|
MRI:n jälkeen (D2 1 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Joel SWENDSEN, PhD, INCIA-UMR-CNRS 5287
- Päätutkija: Michèle ALLARD, Prof, University Hospital, Bordeaux
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 8. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2014/19
- 2014-A01668-39 (Rekisterin tunniste: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .