Vinculación de resonancia magnética funcional con tecnologías móviles en la investigación de adicciones: fisiopatología de los déficits ejecutivos, ansias y uso de sustancias (MobiCogIm)
29 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital, Bordeaux
A 120 personas con dependencia del alcohol, el cannabis o la nicotina, así como a los controles sanos, se les administrará un examen de imágenes de todo el cerebro.
El proyecto de investigación actual constituye un enfoque muy novedoso para comprender la fisiopatología de la adicción a través de su combinación de neuroimágenes con información de última generación sobre la expresión en tiempo real de los factores de riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Antecedentes: a pesar de la disponibilidad de tratamientos farmacológicos y psicosociales, la mayoría de las personas afectadas experimentarán la adicción como una enfermedad crónica con graves consecuencias para la salud. Por lo tanto, un desafío fundamental para los investigadores en este dominio es comprender los mecanismos que conducen a la recaída. Entre los factores clave de vulnerabilidad asociados con la cronicidad de la adicción, la creciente atención se ha centrado en los déficits en las funciones ejecutivas y los rasgos asociados (impulsividad, asunción de riesgos) que probablemente expliquen por qué muchas personas con adicción no pueden evitar contextos de alto riesgo o manejar la situación. experiencia del deseo. La investigación sobre esta vulnerabilidad a la recaída se ha visto obstaculizada por la forma en que tradicionalmente se evalúan los déficits cognitivos en la investigación clínica. Más comúnmente, se cree que representan factores de riesgo estables que muestran poca o ninguna variación dentro de un individuo determinado. Sin embargo, el funcionamiento ejecutivo puede fluctuar rápidamente con el tiempo (al igual que la atención, la memoria u otras funciones cognitivas clave) y, por lo tanto, las comparaciones de los déficits cognitivos generales o "promedio" entre individuos sanos y dependientes de sustancias pueden no mostrar diferencias significativas a pesar de los poderosos efectos de esta vulnerabilidad. Por lo tanto, la ausencia de medición o caracterización de este importante mecanismo de recaída impide cualquier investigación adicional sobre su fisiopatología subyacente.
- Propósito: Las deficiencias en el funcionamiento ejecutivo pueden explicar por qué muchas personas con adicción no pueden evitar contextos de alto riesgo o manejar la experiencia de ansia que conduce al uso de sustancias. El objetivo principal de este proyecto es adquirir datos de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) e imágenes de tensor de difusión (DTI) en estado de reposo en pacientes con adicción actual que luego completarán (a través de un protocolo distinto) evaluaciones móviles de las fluctuaciones ejecutivas de la vida diaria, el deseo y consumo de sustancias.
- Descripción detallada: A 120 personas con dependencia de alcohol, cannabis o nicotina, así como a controles sanos, se les realizará un examen de imagen de todo el cerebro. El proyecto de investigación actual constituye un enfoque muy novedoso para comprender la fisiopatología de la adicción a través de su combinación de neuroimágenes con información de última generación recopilada a través de una investigación independiente sobre la expresión en tiempo real de los factores de riesgo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
107
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia, 33000
- CHU de Bordeaux
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Bordeaux, Francia, 33076
- Hôpital Charles Perrens
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de inclusión paciente:
- 18-64 años
- Estar afiliado a un seguro de salud
- Haber firmado un consentimiento informado (más tarde del día de la inclusión y antes de cualquier examen requerido por la investigación)
- Participación en el estudio MOBICOG para pacientes con adicciones
- Cumple con los criterios de diagnóstico para uno de los siguientes grupos:
Grupo A: Pacientes con adicción a sustancias (Alcohol/Cannabis/Nicotina) actual (últimos 12 meses) del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Cuarta Edición (DSM-IV); inicio del tratamiento para la adicción dentro de los 30 días anteriores a la inscripción en el estudio; ausencia de otro trastorno psiquiátrico del eje 1 actualmente en tratamiento (mediante psicoterapia o farmacoterapia); ausencia de trastorno bipolar actual o de por vida o esquizofrenia.
Grupo AM: Pacientes con adicción actual (últimos 12 meses) DSM-IV a sustancias (Alcohol/Cannabis/Nicotina); inicio del tratamiento para la adicción dentro de los 30 días anteriores a la inscripción en el estudio; presencia de trastorno del estado de ánimo unipolar actualmente tratado (por psicoterapia o farmacoterapia); ausencia de trastorno bipolar actual o de por vida o esquizofrenia.
Grupo AS: Pacientes actualmente tratados por esquizofrenia DSM-IV (últimos 12 meses) con adicción a sustancias DSM-IV (Alcohol/Cannabis/Nicotina); ausencia de otro trastorno psiquiátrico del eje 1 actualmente en tratamiento (mediante psicoterapia o farmacoterapia); ausencia de trastorno bipolar actual o de por vida.
Criterios de inclusión voluntarios sanos:
- 18-64 años
- Participación en el estudio MOBICOG
- Estar afiliado a un seguro de salud
- Haber firmado un consentimiento informado (más tarde del día de la inclusión y antes de cualquier examen requerido por la investigación)
- Voluntarios sanos sin adicción actual y sin otro trastorno del DSM-IV del eje 1 tratado actualmente (mediante psicoterapia o farmacoterapia); ausencia de trastorno bipolar actual o de por vida o esquizofrenia
Criterio de exclusión:
- Presencia de una contraindicación para la RM
- Presencia de algún problema de salud que impida el desplazamiento al servicio de imagenología del Hospital Universitario
- No poder dar su consentimiento para participar
- mujer embarazada o en periodo de lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Control
sujeto sano
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Experimental: Patient
Patient with addiction
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Coeficiente de correlación entre señales hemodinámicas interregionales y datos clínicos y neuropsicológicos
Periodo de tiempo: Después de la RM (D2 a 1 mes de la inclusión)
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Después de la RM (D2 a 1 mes de la inclusión)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mediciones del funcionamiento de la vida diaria a través de datos registrados sobre la sensación de deseo y el funcionamiento ejecutivo
Periodo de tiempo: Después de la RM (D2 a 1 mes de la inclusión)
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Después de la RM (D2 a 1 mes de la inclusión)
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Mediciones de la estructura cerebral, en relación con el funcionamiento cerebral.
Periodo de tiempo: Después de la RM (D2 a 1 mes de la inclusión)
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Después de la RM (D2 a 1 mes de la inclusión)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Joel SWENDSEN, PhD, INCIA-UMR-CNRS 5287
- Investigador principal: Michèle ALLARD, Prof, University Hospital, Bordeaux
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
10 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
10 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
8 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2014/19
- 2014-A01668-39 (Identificador de registro: ANSM)
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