Collegamento della fMRI alle tecnologie mobili nella ricerca sulle dipendenze: fisiopatologia dei deficit esecutivi, del desiderio e dell'uso di sostanze (MobiCogIm)
29 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux
120 individui con dipendenza da alcol, cannabis o nicotina, nonché controlli sani, verranno sottoposti a un esame di imaging dell'intero cervello.
L'attuale progetto di ricerca costituisce un approccio altamente innovativo per comprendere la fisiopatologia della dipendenza attraverso la sua combinazione di neuroimaging con informazioni all'avanguardia riguardanti l'espressione in tempo reale dei fattori di rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Sfondo: nonostante la disponibilità di trattamenti sia farmacologici che psicosociali, la maggior parte delle persone colpite sperimenterà la dipendenza come una malattia cronica con gravi conseguenze per la salute. Una sfida fondamentale per i ricercatori in questo campo è quindi quella di comprendere i meccanismi che portano alla ricaduta. Tra i principali fattori di vulnerabilità associati alla cronicità della dipendenza, una crescente attenzione si è concentrata sui deficit nelle funzioni esecutive e sui tratti associati (impulsività, assunzione di rischi) che possono spiegare perché molti individui con dipendenza non sono in grado di evitare contesti ad alto rischio o di gestire il esperienza del desiderio. La ricerca riguardante questa vulnerabilità alla ricaduta è stata ostacolata dal modo in cui i deficit cognitivi sono tradizionalmente valutati nella ricerca clinica. Più comunemente, si ritiene che rappresentino fattori di rischio stabili che mostrano variazioni minime o nulle all'interno di un dato individuo. Tuttavia, il funzionamento esecutivo può fluttuare rapidamente nel tempo (così come l'attenzione, la memoria o altre funzioni cognitive chiave), e quindi i confronti dei deficit cognitivi complessivi o "medi" tra individui sani e dipendenti da sostanze possono non mostrare differenze significative nonostante i potenti effetti di questa vulnerabilità. Pertanto, l'assenza di misurazione o caratterizzazione di questo importante meccanismo di ricaduta impedisce qualsiasi ulteriore ricerca sulla sua patofisiologia sottostante.
- Scopo: i deficit nelle funzioni esecutive possono spiegare perché molti individui con dipendenza non sono in grado di evitare contesti ad alto rischio o gestire l'esperienza del desiderio che porta all'uso di sostanze. L'obiettivo principale di questo progetto è acquisire dati di risonanza magnetica funzionale a riposo (fMRI) e di imaging del tensore di diffusione (DTI) su pazienti con dipendenza attuale che completeranno quindi (attraverso un protocollo distinto) valutazioni mobili delle fluttuazioni esecutive della vita quotidiana, del desiderio e uso di sostanze.
- Descrizione dettagliata: 120 individui con dipendenza da alcol, cannabis o nicotina e controlli sani verranno sottoposti a un esame di imaging dell'intero cervello. L'attuale progetto di ricerca costituisce un approccio altamente innovativo per comprendere la fisiopatologia della dipendenza attraverso la sua combinazione di neuroimaging con informazioni all'avanguardia raccolte attraverso un'indagine indipendente riguardante l'espressione in tempo reale dei fattori di rischio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
107
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bordeaux, Francia, 33000
- CHU de Bordeaux
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Bordeaux, Francia, 33076
- Hôpital Charles Perrens
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criteri di inclusione paziente:
- Età 18-64 anni
- Essere affiliato all'assicurazione sanitaria
- Dopo aver firmato un consenso informato (entro il giorno dell'inclusione e prima di qualsiasi esame richiesto dalla ricerca)
- Partecipazione allo studio MOBICOG per pazienti con dipendenza
- Soddisfa i criteri diagnostici per uno dei seguenti gruppi:
Gruppo A: Pazienti con attuale (ultimi 12 mesi) Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali, Quarta Edizione (DSM-IV) dipendenza da sostanze (Alcol / Cannabis / Nicotina); inizio del trattamento per la dipendenza nei 30 giorni precedenti l'arruolamento nello studio; assenza di altro disturbo psichiatrico di asse 1 attualmente in trattamento (mediante psicoterapia o farmacoterapia); assenza di disturbo bipolare attuale o permanente o schizofrenia.
Gruppo AM: Pazienti con attuale (ultimi 12 mesi) dipendenza da sostanze DSM-IV (Alcool / Cannabis / Nicotina); inizio del trattamento per la dipendenza nei 30 giorni precedenti l'arruolamento nello studio; presenza di disturbo dell'umore unipolare attualmente trattato (mediante psicoterapia o farmacoterapia); assenza di disturbo bipolare attuale o permanente o schizofrenia.
Gruppo AS: Pazienti attualmente trattati per schizofrenia DSM-IV (ultimi 12 mesi) con dipendenza da sostanze DSM-IV (Alcool / Cannabis / Nicotina); assenza di altro disturbo psichiatrico di asse 1 attualmente in trattamento (mediante psicoterapia o farmacoterapia); assenza di disturbo bipolare attuale o permanente.
Criteri di inclusione volontari sani:
- Età 18-64 anni
- Partecipazione allo studio MOBICOG
- Essere affiliato all'assicurazione sanitaria
- Dopo aver firmato un consenso informato (entro il giorno dell'inclusione e prima di qualsiasi esame richiesto dalla ricerca)
- Volontari sani senza dipendenza attuale e senza altri disturbi dell'asse 1 DSM-IV attualmente trattati (tramite psicoterapia o farmacoterapia); assenza di disturbo bipolare attuale o permanente o schizofrenia
Criteri di esclusione:
- Presenza di una controindicazione alla risonanza magnetica
- Presenza di qualsiasi problema di salute che impedisca il viaggio al servizio di imaging dell'Ospedale Universitario
- Non essere in grado di fornire il consenso a partecipare
- Donna incinta o che allatta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Controllo
soggetto sano
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Sperimentale: Patient
Patient with addiction
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Coefficiente di correlazione tra segnali emodinamici interregionali e dati clinici e neuropsicologici
Lasso di tempo: Dopo la risonanza magnetica (D2 a 1 mese dall'inclusione)
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Dopo la risonanza magnetica (D2 a 1 mese dall'inclusione)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misurazioni del funzionamento della vita quotidiana attraverso dati registrati sulla sensazione di desiderio e sul funzionamento esecutivo
Lasso di tempo: Dopo la risonanza magnetica (D2 a 1 mese dall'inclusione)
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Dopo la risonanza magnetica (D2 a 1 mese dall'inclusione)
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Misurazioni della struttura cerebrale, in relazione al funzionamento cerebrale
Lasso di tempo: Dopo la risonanza magnetica (D2 a 1 mese dall'inclusione)
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Dopo la risonanza magnetica (D2 a 1 mese dall'inclusione)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Joel SWENDSEN, PhD, INCIA-UMR-CNRS 5287
- Investigatore principale: Michèle ALLARD, Prof, University Hospital, Bordeaux
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
10 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
10 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2015
Primo Inserito (Stimato)
8 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 maggio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2014/19
- 2014-A01668-39 (Identificatore di registro: ANSM)
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