Sammenkædning af fMRI til mobile teknologier i afhængighedsforskning: Patofysiologi af eksekutive underskud, trang og stofbrug (MobiCogIm)
29. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
120 personer med alkohol-, cannabis- eller nikotinafhængighed samt raske kontroller vil blive administreret til en billeddiagnostisk undersøgelse af hele hjernen.
Det aktuelle forskningsprojekt udgør en meget ny tilgang til at forstå afhængigheds patofysiologi gennem dens kombination af neuroimaging med state-of-the-art information om realtidsekspression af risikofaktorer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
- Baggrund: På trods af tilgængeligheden af både farmakologiske og psykosociale behandlinger, vil de fleste berørte personer opleve afhængighed som en kronisk sygdom med alvorlige konsekvenser for helbredsudfald. En grundlæggende udfordring for forskere på dette område er derfor at forstå de mekanismer, der fører til tilbagefald. Blandt de vigtigste sårbarhedsfaktorer, der er forbundet med afhængighedskronicitet, har stigende opmærksomhed fokuseret på mangler i eksekutive funktioner og tilknyttede træk (impulsivitet, risikotagning), som sandsynligvis vil forklare, hvorfor mange personer med afhængighed ikke er i stand til at undgå højrisikosammenhænge eller at håndtere oplevelse af trang. Forskning vedrørende denne sårbarhed over for tilbagefald er blevet hæmmet af den måde, hvorpå kognitive mangler traditionelt vurderes i klinisk forskning. Oftest menes de at repræsentere stabile risikofaktorer, der viser ringe eller ingen variation inden for et givet individ. Imidlertid kan eksekutiv funktion svinge hurtigt over tid (det samme gør opmærksomhed, hukommelse eller andre kognitive nøglefunktioner), og derfor kan sammenligninger af overordnede eller 'gennemsnitlige' kognitive underskud mellem raske og stofafhængige individer ikke vise nogen signifikante forskelle på trods af kraftige effekter af denne sårbarhed. Derfor forhindrer fraværet af måling eller karakterisering af denne vigtige tilbagefaldsmekanisme enhver yderligere forskning vedrørende dens underliggende patofysiologi.
- Formål: Underskud i executive funktion kan forklare, hvorfor mange personer med afhængighed ikke er i stand til at undgå højrisikosammenhænge eller håndtere oplevelsen af trang, der fører til stofbrug. Hovedformålet med dette projekt er at erhverve hviletilstand funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) og diffusion tensor billeddannelse (DTI) data om patienter med nuværende afhængighed, som derefter vil gennemføre (gennem en særskilt protokol) mobile vurderinger af daglige liv eksekutive udsving, trang og stofbrug.
- Detaljeret beskrivelse: 120 personer med alkohol-, cannabis- eller nikotinafhængighed samt raske kontroller vil blive administreret til en billeddiagnostisk undersøgelse af hele hjernen. Det aktuelle forskningsprojekt udgør en meget ny tilgang til at forstå afhængigheds patofysiologi gennem dens kombination af neuroimaging med state-of-the-art information indsamlet gennem en uafhængig undersøgelse vedrørende realtidsekspression af risikofaktorer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
107
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrig, 33000
- CHU de Bordeaux
-
Bordeaux, Frankrig, 33076
- Hôpital Charles Perrens
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier patient:
- I alderen 18-64 år
- At være tilknyttet sygesikringen
- Efter at have underskrevet et informeret samtykke (senere end dagen for optagelsen og før enhver undersøgelse påkrævet af forskning)
- Deltagelse i studiet MOBICOG for patienter med afhængighed
- Opfylder diagnostiske kriterier for en af følgende grupper:
Gruppe A: Patienter med aktuel (sidste 12 måneder) diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser, fjerde udgave (DSM-IV) stofafhængighed (alkohol / cannabis / nikotin); påbegyndelse af behandling for afhængighed inden for 30 dage før tilmelding til undersøgelsen; fravær af anden akse 1 psykiatrisk lidelse, der i øjeblikket behandles (ved psykoterapi eller farmakoterapi); fravær af nuværende eller livslang bipolar lidelse eller skizofreni.
Gruppe AM: Patienter med nuværende (sidste 12 måneder) DSM-IV stofmisbrug (Alkohol / Cannabis / Nikotin); påbegyndelse af behandling for afhængighed inden for 30 dage før tilmelding til undersøgelsen; tilstedeværelse af aktuelt behandlet unipolær stemningslidelse (ved psykoterapi eller farmakoterapi); fravær af nuværende eller livslang bipolar lidelse eller skizofreni.
Gruppe AS: Patienter, der i øjeblikket behandles for DSM-IV skizofreni (sidste 12 måneder) med DSM-IV stofmisbrug (alkohol / cannabis / nikotin); fravær af anden akse 1 psykiatrisk lidelse, der i øjeblikket behandles (ved psykoterapi eller farmakoterapi); fravær af nuværende eller livslang bipolar lidelse.
Inklusionskriterier for raske frivillige:
- I alderen 18-64 år
- Deltagelse i undersøgelsen MOBICOG
- At være tilknyttet sygesikringen
- Efter at have underskrevet et informeret samtykke (senere end dagen for optagelsen og før enhver undersøgelse påkrævet af forskning)
- Raske frivillige uden aktuel afhængighed og uden anden aktuelt behandlet akse 1 DSM-IV lidelse (ved psykoterapi eller farmakoterapi); fravær af nuværende eller livslang bipolar lidelse eller skizofreni
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af en kontraindikation for MR
- Tilstedeværelse af ethvert sundhedsproblem, der forhindrer rejser til billedbehandlingstjenesten på universitetshospitalet
- At være ude af stand til at give samtykke til at deltage
- Gravid eller ammende kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Styring
sundt emne
|
|
|
Eksperimentel: Patient
Patient with addiction
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelationskoefficient mellem interregionale hæmodynamiske signaler og kliniske og neuropsykologiske data
Tidsramme: Efter MR (D2 1 måned efter inklusion)
|
Efter MR (D2 1 måned efter inklusion)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Målinger af dagliglivets funktion gennem registrerede data om trangfornemmelse og eksekutiv funktion
Tidsramme: Efter MR (D2 1 måned efter inklusion)
|
Efter MR (D2 1 måned efter inklusion)
|
|
Målinger af hjernestruktur, i forhold til hjernens funktion
Tidsramme: Efter MR (D2 1 måned efter inklusion)
|
Efter MR (D2 1 måned efter inklusion)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Joel SWENDSEN, PhD, INCIA-UMR-CNRS 5287
- Ledende efterforsker: Michèle ALLARD, Prof, University Hospital, Bordeaux
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. januar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
10. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2015
Først opslået (Anslået)
8. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2026
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUBX 2014/19
- 2014-A01668-39 (Registry Identifier: ANSM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .