青少年における急性エプスタイン-バーウイルス感染後の慢性疲労 (CEBA)
2017年6月27日 更新者：Vegard Bruun Wyller, MD, PhD、University Hospital, Akershus
慢性疲労症候群 (CFS) は、説明のつかない、身動きが取れない、長期にわたる疲労、痛み、記憶障害、睡眠障害、その他の症状を特徴としています。 エプスタイン-バーウイルス (EBV) 感染は、CFS を誘発する可能性があります。 この研究では、急性 EBV 感染を受けている 200 人の青年が前向きに追跡され、健康な対照群と比較されます。 目的は 2 つあります。
- 急性 EBV 感染症の青少年の慢性疲労の素因を特定する
- 急性 EBV 感染患者の病態生理学的特徴を健康な対照群と比較すること。
EBV 感染から 6 か月後の慢性疲労の危険因子には、次のようなものがあります。
- 初期感染の重症度
- 免疫反応の特徴
- 神経内分泌ストレス応答の特徴
- 認知機能
- 情緒障害
- 候補遺伝子の遺伝学・エピジェネティクス
- 特定の性格特性
- 重要なライフ イベント
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
270
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Akershus
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Lørenskog、Akershus、ノルウェー、N-1478
- Dept. of Pediatrics, Akershus University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～20年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
オスロと近隣諸国の人々にサービスを提供する微生物研究所。
説明
包含基準:
- 年齢 12 歳以上 20 歳未満
- 急性EBV感染の血清学的確認
- ノルウェーの次の郡のいずれかに住んでいる: オスロ、アーケシュフース、ブスケルー、エストフォールド、ヴェストフォールド
除外基準:
- その他の病気の治療（ホルモン避妊薬や扁桃炎・咽頭炎に対する抗生物質の投与も受け付けています）
- 妊娠
- 病気の初発 > 6 週間前
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康管理
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急性EBV感染
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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倦怠感
時間枠：6ヶ月
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チャルダー疲労アンケート、合計スコア
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6ヶ月
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1 日あたりの歩数
時間枠：6ヶ月
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加速度計 (ActivePal) で測定した連続 7 日間の平均歩数/日
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの閾値
時間枠：6ヶ月
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圧力アルゴリズムによる評価
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6ヶ月
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自律神経制御
時間枠：6ヶ月
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仰臥位安静時の心拍数、血圧、1 回拍出量の非侵襲的連続記録によって評価されます。
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6ヶ月
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認知機能
時間枠：6ヶ月
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機器 WISC-IV、D-KEFS、HVLT-R、および WASI によって評価されます。
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6ヶ月
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神経内分泌マーカー
時間枠：6ヶ月
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特に、カテコールアミンと HPA 軸の血液と尿の測定
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6ヶ月
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免疫マーカー
時間枠：6ヶ月
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特にサイトカインの血液測定
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6ヶ月
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身体症状
時間枠：6ヶ月
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さまざまなアンケートによる評価
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6ヶ月
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生活の質
時間枠：6ヶ月
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PedsQL インベントリによる評価
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6ヶ月
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機能障害
時間枠：6ヶ月
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FDI目録による評価
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fevang B, Wyller VBB, Mollnes TE, Pedersen M, Asprusten TT, Michelsen A, Ueland T, Otterdal K. Lasting Immunological Imprint of Primary Epstein-Barr Virus Infection With Associations to Chronic Low-Grade Inflammation and Fatigue. Front Immunol. 2021 Dec 20;12:715102. doi: 10.3389/fimmu.2021.715102. eCollection 2021.
- Pedersen M, Asprusten TT, Godang K, Leegaard TM, Osnes LT, Skovlund E, Tjade T, Oie MG, Wyller VBB. Predictors of chronic fatigue in adolescents six months after acute Epstein-Barr virus infection: A prospective cohort study. Brain Behav Immun. 2019 Jan;75:94-100. doi: 10.1016/j.bbi.2018.09.023. Epub 2018 Sep 25.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月7日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月27日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。