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Chronische Müdigkeit nach akuter Epstein-Barr-Virusinfektion bei Jugendlichen (CEBA)

27. Juni 2017 aktualisiert von: Vegard Bruun Wyller, MD, PhD, University Hospital, Akershus

Das Chronische Erschöpfungssyndrom (CFS) ist gekennzeichnet durch unerklärliche, beeinträchtigende und lang anhaltende Müdigkeit sowie Schmerzen, Gedächtnisstörungen, Schlafstörungen und andere Symptome. Eine Infektion mit dem Epstein-Barr-Virus (EBV) kann CFS auslösen. In dieser Studie werden 200 Jugendliche, die sich einer akuten EBV-Infektion unterziehen, prospektiv verfolgt und auch mit einer Gruppe gesunder Kontrollpersonen verglichen. Das Ziel ist ein zweifaches:

  • Um Faktoren zu identifizieren, die bei Jugendlichen mit akuter EBV-Infektion zu chronischer Müdigkeit prädisponieren
  • Vergleich der pathophysiologischen Merkmale von Patienten mit akuter EBV-Infektion mit einer Gruppe gesunder Kontrollpersonen.

Mögliche Risikofaktoren für chronische Müdigkeit 6 Monate nach EBV-Infektion sind:

  • Schweregrad der Erstinfektion
  • Merkmale der Immunantworten
  • Merkmale der neuroendokrinen Stressreaktion
  • Kognitive Funktion
  • Emotionale Störungen
  • Genetik/Epigenetik von Kandidatengenen
  • Bestimmte Persönlichkeitsmerkmale
  • Kritische Lebensereignisse

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

270

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norwegen, N-1478
        • Dept. of Pediatrics, Akershus University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 20 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Mikrobiologische Laboratorien für die Bevölkerung von Oslo und den Nachbarstaaten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 12 Jahre und < 20 Jahre
  • Serologische Bestätigung einer akuten EBV-Infektion
  • Lebt in einem der folgenden norwegischen Bezirke: Oslo, Akershus, Buskerud, Østfold, Vestfold

Ausschlusskriterien:

  • Ärztliche Behandlung einer anderen Krankheit (hormonelle Empfängnisverhütung und Antibiotika gegen Mandelentzündung/Rachenentzündung werden akzeptiert)
  • Schwangerschaft
  • Krankheitsbeginn > 6 Wochen her

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesunde Kontrollen
Akute EBV-Infektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermüdung
Zeitfenster: 6 Monate
Chalder-Müdigkeitsfragebogen, Gesamtpunktzahl
6 Monate
Schritte pro Tag
Zeitfenster: 6 Monate
Durchschnittliche Anzahl der Schritte/Tag an 7 aufeinanderfolgenden Tagen, gemessen mit Beschleunigungsmesser (ActivePal)
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzgrenze
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertet durch Druckalgometrie
6 Monate
Autonome kardiovaskuläre Kontrolle
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertet durch nicht-invasive, kontinuierliche Aufzeichnungen von Herzfrequenz, Blutdruck und Schlagvolumen in Rückenlage.
6 Monate
Kognitive Funktion
Zeitfenster: 6 Monate
Erfasst durch die Instrumente WISC-IV, D-KEFS, HVLT-R und WASI.
6 Monate
Neuroendokrine Marker
Zeitfenster: 6 Monate
Insbesondere Blut- und Urinmessungen von Katecholaminen und der HPA-Achse
6 Monate
Immunmarker
Zeitfenster: 6 Monate
Insbesondere Blutmessungen von Zytokinen
6 Monate
Körperliche Symptome
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertet durch verschiedene Fragebögen
6 Monate
Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertet durch das PedsQL-Inventar
6 Monate
Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertet durch das FDI-Inventar
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEBA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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