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청소년의 급성 Epstein-Barr 바이러스 감염에 따른 만성 피로 (CEBA)

2017년 6월 27일 업데이트: Vegard Bruun Wyller, MD, PhD, University Hospital, Akershus

만성 피로 증후군(CFS)은 원인 불명의 장애가 지속되는 피로, 통증, 기억력 손상, 수면 장애 및 기타 증상을 특징으로 합니다. Epstein-Barr 바이러스(EBV) 감염은 CFS를 촉진할 수 있습니다. 이 연구에서는 급성 EBV 감염을 겪고 있는 200명의 청소년을 전향적으로 추적하고 건강한 대조군 그룹과 비교할 것입니다. 목표는 두 가지입니다.

급성 EBV 감염이 있는 청소년에서 만성 피로를 유발하는 요인을 식별하기 위해
급성 EBV 감염 환자의 병태생리학적 특징을 건강한 대조군 그룹과 비교합니다.

EBV 감염 6개월 후 만성 피로에 대한 가능한 위험 요소는 다음과 같습니다.

초기 감염의 심각도
면역 반응 특성
신경내분비 스트레스 반응의 특성
인지 기능
정서적 장애
후보 유전자의 유전학/후생유전학
특정 성격 특성
중요한 생활 사건

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

270

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

노르웨이
- Akershus
  - Lørenskog, Akershus, 노르웨이, N-1478
    - Dept. of Pediatrics, Akershus University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

오슬로 인구와 이웃 콘티에 서비스를 제공하는 미생물 실험실.

설명

포함 기준:

연령 ≥ 12세 및 < 20세
급성 EBV 감염의 혈청학적 확인
다음 노르웨이 카운티 중 하나에 거주: Oslo, Akershus, Buskerud, Østfold, Vestfold

제외 기준:

다른 질환에 대한 진료(호르몬 피임약, 편도선염/인두염 항생제 투여 가능)
임신
질병의 시작 > 6주 전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
건강한 통제
급성 EBV 감염

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
피로 기간: 6개월	찰더 피로 설문지, 총점	6개월
일일 단계 기간: 6개월	연속 7일 동안 가속도계(ActivePal)로 측정한 평균 걸음 수/일	6개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
통증 역치 기간: 6개월	압력 알고리즘으로 평가	6개월
자율 심혈관 조절 기간: 6개월	누워서 쉬는 동안 심박수, 혈압 및 박출량을 비침습적으로 지속적으로 기록하여 평가합니다.	6개월
인지 기능 기간: 6개월	WISC-IV, D-KEFS, HVLT-R 및 WASI 기기로 평가합니다.	6개월
신경내분비 마커 기간: 6개월	특히 카테콜라민과 HPA 축의 혈액 및 소변 측정	6개월
면역 마커 기간: 6개월	특히 사이토카인의 혈액 측정	6개월
신체 증상 기간: 6개월	다른 설문지로 평가	6개월
삶의 질 기간: 6개월	PedsQL 인벤토리에서 평가	6개월
기능 장애 기간: 6개월	FDI 인벤토리로 평가	6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Akershus

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

Information on the project, including complete Study Protocol and Statistical Analysis Plan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 7일

처음 게시됨 (추정)

2015년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 27일

마지막으로 확인됨