Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Krooninen väsymys akuutin Epstein-Barr-virusinfektion jälkeen nuorilla (CEBA)

tiistai 27. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Vegard Bruun Wyller, MD, PhD, University Hospital, Akershus

Krooniselle väsymysoireyhtymälle (CFS) on tyypillistä selittämätön, vammauttava ja pitkäkestoinen väsymys sekä kipu, muistin heikkeneminen, univaikeudet ja muut oireet. Epstein-Barr-virus (EBV) -infektio saattaa aiheuttaa CFS:n. Tässä tutkimuksessa seurataan 200 nuorta, joilla on akuutti EBV-infektio, ja niitä verrataan myös terveiden kontrollien ryhmään. Tavoite on kaksijakoinen:

  • Tunnistaa krooniseen väsymykseen altistavia tekijöitä akuutti EBV-infektiota sairastavien nuorten keskuudessa
  • Vertaa akuutin EBV-infektion sairastavien potilaiden patofysiologisia piirteitä terveiden kontrollien ryhmään.

Mahdollisia kroonisen väsymyksen riskitekijöitä 6 kuukautta EBV-infektion jälkeen ovat:

  • Alkuperäisen infektion vakavuus
  • Immuunivasteiden ominaisuudet
  • Neuroendokriinisen stressivasteen ominaisuudet
  • Kognitiivinen toiminta
  • Emotionaaliset häiriöt
  • Ehdokasgeenien genetiikka/epigenetiikka
  • Tietyt persoonallisuuden piirteet
  • Kriittisiä elämäntapahtumia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

270

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norja, N-1478
        • Dept. of Pediatrics, Akershus University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 20 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mikrobiologiset laboratoriot palvelevat Oslon ja naapurimaiden väestöä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 12 vuotta ja < 20 vuotta
  • Serologinen vahvistus akuutista EBV-infektiosta
  • Asuu jossakin seuraavista Norjan läänistä: Oslo, Akershus, Buskerud, Østfold, Vestfold

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkehoito toiseen sairauteen (hormonaalinen ehkäisy ja antibiootit nielurisatulehdusta/nielutulehdusta vastaan ​​ovat sallittuja)
  • Raskaus
  • Sairausdebyytti > 6 viikkoa sitten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Terveet kontrollit
Akuutti EBV-infektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Chalderin väsymyskyselylomake, kokonaispistemäärä
6 kuukautta
Askeleita päivässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Keskimääräinen askelmäärä päivässä 7 peräkkäisenä päivänä mitattuna kiihtyvyysmittarilla (ActivePal)
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipukynnys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Painealometrian avulla arvioitu
6 kuukautta
Autonominen kardiovaskulaarinen ohjaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioitu sykkeen, verenpaineen ja aivohalvauksen tilavuuden noninvasiivisilla, jatkuvilla tallennuksilla makuuasennossa.
6 kuukautta
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioitu instrumenteilla WISC-IV, D-KEFS, HVLT-R ja WASI.
6 kuukautta
Neuroendokriiniset merkkiaineet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Erityisesti katekoliamiinien ja HPA-akselin mittaukset verestä ja virtsasta
6 kuukautta
Immuunimarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Erityisesti sytokiinien verimittaukset
6 kuukautta
Kehon oireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioitu eri kyselylomakkeilla
6 kuukautta
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioitu PedsQL-inventaariolla
6 kuukautta
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioitu suorien sijoitusten inventaarion perusteella
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Akershus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 9. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEBA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa