Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewlekłe zmęczenie po ostrym zakażeniu wirusem Epsteina-Barra u młodzieży (CEBA)

27 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Vegard Bruun Wyller, MD, PhD, University Hospital, Akershus

Zespół przewlekłego zmęczenia (CFS) charakteryzuje się niewyjaśnionym, upośledzającym i długotrwałym zmęczeniem, a także bólem, zaburzeniami pamięci, trudnościami ze snem i innymi objawami. Zakażenie wirusem Epsteina-Barra (EBV) może przyspieszyć CFS. W tym badaniu 200 nastolatków przechodzących ostrą infekcję EBV będzie obserwowanych prospektywnie, a także porównywanych z grupą zdrowych osób kontrolnych. Cel jest dwojaki:

  • Identyfikacja czynników predysponujących do przewlekłego zmęczenia wśród młodzieży z ostrym zakażeniem EBV
  • Porównanie cech patofizjologicznych pacjentów z ostrym zakażeniem EBV z grupą zdrowych osób kontrolnych.

Możliwe czynniki ryzyka przewlekłego zmęczenia 6 miesięcy po zakażeniu EBV obejmują:

  • Ciężkość początkowej infekcji
  • Charakterystyka odpowiedzi immunologicznych
  • Charakterystyka odpowiedzi na stres neuroendokrynny
  • Funkcjonowanie poznawcze
  • Zaburzenia emocjonalne
  • Genetyka/epigenetyka genów kandydujących
  • Pewne cechy osobowości
  • Krytyczne wydarzenia życiowe

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

270

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norwegia, N-1478
        • Dept. of Pediatrics, Akershus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 20 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Laboratoria mikrobiologiczne obsługujące ludność Oslo i sąsiednich hrabstw.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 12 lat i < 20 lat
  • Serologiczne potwierdzenie ostrej infekcji EBV
  • Mieszka w jednym z następujących okręgów norweskich: Oslo, Akershus, Buskerud, Østfold, Vestfold

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie innej choroby (antykoncepcja hormonalna i antybiotyki przeciw zapaleniu migdałków/gardła są akceptowane)
  • Ciąża
  • Początek choroby > 6 tygodni temu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowe kontrole
Ostra infekcja EBV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmęczenie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz zmęczenia Chaldera, całkowity wynik
6 miesięcy
Kroki dziennie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Średnia liczba kroków dziennie w ciągu 7 kolejnych dni, mierzona za pomocą akcelerometru (ActivePal)
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniane za pomocą algometrii ciśnienia
6 miesięcy
Autonomiczna kontrola układu krążenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniane przez nieinwazyjne, ciągłe rejestrowanie częstości akcji serca, ciśnienia krwi i objętości wyrzutowej podczas odpoczynku na wznak.
6 miesięcy
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniane za pomocą instrumentów WISC-IV, D-KEFS, HVLT-R i WASI.
6 miesięcy
Markery neuroendokrynne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
W szczególności pomiary katecholamin we krwi iw moczu oraz osi HPA
6 miesięcy
Markery odpornościowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
W szczególności pomiary cytokin we krwi
6 miesięcy
Objawy cielesne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniane za pomocą różnych kwestionariuszy
6 miesięcy
Jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniane przez inwentarz PedsQL
6 miesięcy
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniane przez inwentaryzację BIZ
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj