コルチゾール亢進症と心外膜脂肪組織 (Hyper-Cor)
2023年5月25日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
心外膜脂肪および心筋機能に対するコルチゾール亢進症の影響
生物学的治癒にもかかわらず心血管イベントのリスクがあるコルチゾール亢進症の患者を特定し、どの患者を特に追跡する必要があるかを判断します。
高コルチゾール患者は、グルココルチコイドと異所性脂肪の発生との間の相互作用を決定するための理想的な in vivo モデルを表しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Marseille、フランス、13354
- Assistance Publique Hôpitaux Marseille
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- メジャー、男性または女性
- クッシング病に起因する活動性または治癒したコルチゾール過剰症の導入
- 署名されたインフォームドコンセント。
除外基準:
- 18歳未満の高齢患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 心筋梗塞の既往歴
- 先天性心筋症
- 副腎皮質刺激ホルモン非依存性副腎皮質機能亢進症
- 異所性副腎皮質刺激ホルモン分泌による副腎皮質機能亢進症
- コルチコステロイドまたはインスリンによる治療
- -核磁気共鳴の達成に対する特定の禁忌（金属心臓弁、ペースメーカー、金属異物、閉所恐怖症）
- 自由を奪われた人々
- 社会保障制度に加入していない人
- 書面による同意（本人または第三者の助けを借りて）を与えることができない人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：活動性コルチゾール症の患者
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異所性脂肪心臓、肝臓、膵臓、骨髄の量を 3 テスラで MRI で評価。
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アクティブコンパレータ：手術後にコルチゾール亢進症が寛解した患者
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異所性脂肪心臓、肝臓、膵臓、骨髄の量を 3 テスラで MRI で評価。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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MRI で 3 テスラまで測定された、心外膜脂肪組織の体積の測定。
時間枠：36ヶ月
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36ヶ月
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血糖値とインスリン値によるインスリン抵抗性の評価
時間枠：36ヶ月
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36ヶ月
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血中完全脂質プロファイルによる心血管リスクの評価
時間枠：36ヶ月
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36ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血中レプチン、アディポネクチン、およびオメンチン血漿レベルによるインスリン抵抗性の評価
時間枠：36ヶ月
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36ヶ月
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血中レプチン、アディポネクチン、およびオメンチン血漿レベルによる心血管リスクの評価
時間枠：36ヶ月
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36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Urielle DESALBRES, Director、Asistance Publique Hôpitaux Marseille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年12月8日
一次修了 (実際)
2017年6月23日
研究の完了 (実際)
2023年5月25日
試験登録日
最初に提出
2015年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月7日
最初の投稿 (推定)
2015年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月25日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。