皮质醇增多症和心外膜脂肪组织 (Hyper-Cor)
2023年5月25日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
皮质醇增多症对脂肪性心外膜和心肌功能的影响
识别尽管生物治愈但仍存在心血管事件风险的皮质醇增多症患者，并确定应特别关注哪些患者。
高皮质醇患者代表了一种理想的体内模型，用于确定糖皮质激素与异位脂肪发育之间的相互作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Marseille、法国、13354
- Assistance Publique Hopitaux Marseille
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 少校，男性或女性
- 介绍由库欣病引起的活跃或治愈的皮质醇增多症
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 18岁以下老年患者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 既往心肌梗塞病史
- 先天性心肌病
- 非促肾上腺皮质激素依赖性亢进
- 异位促肾上腺皮质激素分泌引起的肾上腺皮质机能亢进
- 用皮质类固醇或胰岛素治疗
- 实现核磁共振的具体禁忌症（金属心脏瓣膜、心脏起搏器、金属异物、幽闭恐惧症）
- 被剥夺自由的人
- 不属于社会保障计划的人
- 无法以书面形式（亲自或在第三方协助下）表示同意的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：活动性皮质醇增多症患者
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通过 3 特斯拉的 MRI 评估异位脂肪心脏、肝脏和胰腺以及骨髓的数量。
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有源比较器：手术后皮质醇增多症缓解的患者
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通过 3 特斯拉的 MRI 评估异位脂肪心脏、肝脏和胰腺以及骨髓的数量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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测量心外膜脂肪组织的体积，通过 MRI 测量到 3 特斯拉。
大体时间：36个月
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36个月
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通过血糖和胰岛素水平评估胰岛素抵抗
大体时间：36个月
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36个月
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通过全血脂谱评估心血管风险
大体时间：36个月
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36个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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通过血液瘦素、脂联素和网膜素血浆水平评估胰岛素抵抗
大体时间：36个月
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36个月
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通过血液瘦素、脂联素和网膜素血浆水平评估心血管风险
大体时间：36个月
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36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Urielle DESALBRES, Director、Asistance Publique Hôpitaux Marseille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年12月8日
初级完成 (实际的)
2017年6月23日
研究完成 (实际的)
2023年5月25日
研究注册日期
首次提交
2015年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月7日
首次发布 (估计的)
2015年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月25日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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