고코르티솔증과 심외막 지방 조직 (Hyper-Cor)
2023년 5월 25일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
지방 심 외막 및 심근 기능에 대한 Hypercortisolism의 영향
생물학적 치료에도 불구하고 심혈관 사건의 위험이 있는 고코르티솔증 환자를 식별하고 특히 추적해야 하는 환자를 결정합니다.
고코르티솔증 환자는 글루코코르티코이드와 이소성 지방 발달 사이의 상호 작용을 결정하기 위한 이상적인 생체 내 모델을 나타냅니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux Marseille
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전공, 남성 또는 여성
- 쿠싱병으로 인한 활성 또는 치유된 고코르티솔증 도입
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 18세 미만의 고령자
- 임산부 또는 수유부
- 심근경색의 과거력
- 선행 선천성 심근 병증
- 부신피질자극호르몬 비의존성 부신피질기능항진증
- 이소성 부신피질자극호르몬 분비에 의한 부신피질기능항진증
- 코르티코스테로이드 또는 인슐린 치료
- 핵 자기 공명 달성에 대한 특정 금기 사항(금속 심장 판막, 심박 조율기, 금속 이물질, 밀실 공포증)
- 자유를 박탈당한 사람들
- 사회보장제도에 가입하지 않은 사람
- 서면으로 동의할 수 없는 사람(직접 또는 제3자의 도움을 받아).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활동성 고코르티솔증 환자
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심장, 간, 췌장 및 골수의 이소성 지방량을 3테슬라에서 MRI로 평가합니다.
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활성 비교기: 수술 후 고코르티솔증이 완화된 환자
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심장, 간, 췌장 및 골수의 이소성 지방량을 3테슬라에서 MRI로 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MRI로 3테슬라로 측정한 심외막 지방 조직의 부피를 측정합니다.
기간: 36개월
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36개월
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혈당과 인슐린 수치로 인슐린 저항성을 평가합니다.
기간: 36개월
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36개월
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혈액 완전 지질 프로필로 심혈관 위험 평가
기간: 36개월
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36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈중 렙틴, 아디포넥틴 및 오멘틴 혈장 수치로 인슐린 저항성을 평가합니다.
기간: 36개월
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36개월
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혈중 렙틴, 아디포넥틴 및 오멘틴 혈장 수치로 심혈관 위험 평가
기간: 36개월
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Urielle DESALBRES, Director, Asistance Publique Hôpitaux Marseille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 12월 8일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 23일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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