Hyperkortisolismus und epikardiales Fettgewebe (Hyper-Cor)
25. Mai 2023 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Einfluss des Hyperkortisolismus auf die epikardiale und myokardiale Funktion des Fettgewebes
Identifizierung von Patienten mit Hyperkortisolismus, bei denen trotz biologischer Heilung ein Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse besteht, und Bestimmung, welche Patienten besonders zu überwachen sind.
Hyperkortisolpatienten stellen ein ideales In-vivo-Modell dar, um die Wechselwirkungen zwischen Glukokortikoiden und ektopischer Fettentwicklung zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Marseille, Frankreich, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux Marseille
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Major, männlich oder weiblich
- Einleiten eines aktiven oder ausgeheilten Hyperkortisolismus, verursacht durch Morbus Cushing
- unterschriebene Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Ältere Patienten unter 18 Jahren
- Schwangere oder stillende Frauen
- Vorgeschichte von Myokardinfarkt
- Vorausgegangene angeborene Kardiomyopathie
- Adrenokortikotroper hormonunabhängiger Hyperadrenokortizismus
- Hyperadrenokortizismus durch ektopische Sekretion des adrenokortikotropen Hormons
- Behandlung mit Kortikosteroiden oder Insulin
- Spezifische Kontraindikation zum Erreichen der Kernspinresonanz (metallische Herzklappen, Herzschrittmacher, metallischer Fremdkörper, Klaustrophobie)
- Personen, denen die Freiheit entzogen ist
- Personen, die keinem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind
- Personen, die nicht in der Lage sind, ihre Zustimmung schriftlich (persönlich oder mit Hilfe eines Dritten) zu erteilen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Patienten mit aktivem Hypercortisolismus
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Bewertung durch MRT bei 3 Tesla der Menge an ektopischem Fett von Herz, Leber und Bauchspeicheldrüse und Knochenmark.
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Aktiver Komparator: Patienten in Remission ihres Hyperkortisolismus nach der Operation
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Bewertung durch MRT bei 3 Tesla der Menge an ektopischem Fett von Herz, Leber und Bauchspeicheldrüse und Knochenmark.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Messen des Volumens des epikardialen Fettgewebes, gemessen durch MRI bis 3 Tesla.
Zeitfenster: 36 Monate
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36 Monate
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Beurteilen Sie die Insulinresistenz anhand des Blutzucker- und Insulinspiegels
Zeitfenster: 36 Monate
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36 Monate
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Beurteilen Sie das kardiovaskuläre Risiko anhand eines vollständigen Lipidprofils im Blut
Zeitfenster: 36 Monate
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36 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie die Insulinresistenz anhand des Leptin-, Adiponectin- und Omentin-Plasmaspiegels im Blut
Zeitfenster: 36 Monate
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36 Monate
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Bewerten Sie das kardiovaskuläre Risiko anhand des Leptin-, Adiponectin- und Omentin-Plasmaspiegels im Blut
Zeitfenster: 36 Monate
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36 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Urielle DESALBRES, Director, Asistance Publique Hôpitaux Marseille
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Dezember 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Juni 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Januar 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
12. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-23
- 2014-A01302-45 (Registrierungskennung: ANSM)
- RCAPHM14_0343 (Andere Kennung: APHM)
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