Hyperkortisoli ja epikardiaalinen rasvakudos (Hyper-Cor)
torstai 25. toukokuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Vaikuttaa hyperkortisoliin rasvan epikardiaaliin ja sydänlihaksen toimintaan
Tunnista hyperkortisolipotilaat, joilla on riski saada sydän- ja verisuonitapahtumia biologisesta parantumisesta huolimatta, ja määritä, keitä potilaita tulisi seurata erityisesti.
Hyperkortisolipotilaat edustavat ihanteellista in vivo -mallia glukokortikoidien ja kohdunulkoisen rasvan kehittymisen välisten vuorovaikutusten määrittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Majuri, mies tai nainen
- Esittelyssä Cushingin taudin aiheuttama aktiivinen tai parantunut hyperkortisoli
- allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat iäkkäät potilaat
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Aikaisempi sydäninfarkti
- Edellinen synnynnäinen kardiomyopatia
- Adrenokortikotrooppisesta hormonista riippumaton hyperadrenokortisismi
- Kohdunulkoisen adrenokortikotrooppisen hormonin erityksen aiheuttama hyperadrenokortisismi
- Hoito kortikosteroideilla tai insuliinilla
- Erityiset vasta-aiheet ydinmagneettisen resonanssin saavuttamiselle (metalliset sydänläppäimet, sydämentahdistimet, metallinen vieraskappale, klaustrofobia)
- Vapautensa menettäneet henkilöt
- Henkilöt, jotka eivät kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
- Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan suostumustaan kirjallisesti (henkilökohtaisesti tai kolmannen osapuolen avustuksella).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: potilailla, joilla on aktiivinen hyperkortisoli
|
Arviointi MRI:llä 3 Teslassa kohdunulkoisen sydämen, maksan ja haiman sekä luuytimen määrästä.
|
|
Active Comparator: Potilaat, joiden hyperkortisoli on remissio leikkauksen jälkeen
|
Arviointi MRI:llä 3 Teslassa kohdunulkoisen sydämen, maksan ja haiman sekä luuytimen määrästä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
epikardiaalisen rasvakudoksen tilavuuden mittaaminen MRI:llä mitattuna 3 Teslaan.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
|
Arvioi insuliiniresistenssi verensokeri- ja insuliinitasojen perusteella
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
|
Arvioi sydän- ja verisuoniriski veren täydellisen lipidiprofiilin perusteella
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi insuliiniresistenssi veren leptiinin, adiponektiinin ja omentiinin plasmapitoisuuden perusteella
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
|
Arvioi sydän- ja verisuoniriski veren leptiini-, adiponektiini- ja omentiinipitoisuuden perusteella
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Urielle DESALBRES, Director, Asistance Publique Hôpitaux Marseille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-23
- 2014-A01302-45 (Rekisterin tunniste: ANSM)
- RCAPHM14_0343 (Muu tunniste: APHM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .