Hipercortisolismo y tejido adiposo epicárdico (Hyper-Cor)
25 de mayo de 2023 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Impacto del Hipercortisolismo en el Adiposo Epicárdico y en la Función Miocárdica
Identificar pacientes con hipercortisolismo en riesgo de eventos cardiovasculares a pesar de la cura biológica y determinar qué pacientes deben ser especialmente seguidos.
Los pacientes hipercortisólicos representan un modelo in vivo ideal para determinar las interacciones entre los glucocorticoides y el desarrollo de grasa ectópica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux Marseille
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor, hombre o mujer
- Introducción de un hipercortisolismo activo o curado causado por la enfermedad de Cushing
- consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes mayores menores de 18 años
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Historia previa de infarto de miocardio
- Miocardiopatía congénita antecedente
- Hiperadrenocorticismo independiente de la hormona adrenocorticotrópica
- Hiperadrenocorticismo por secreción ectópica de hormona adrenocorticotrópica
- Tratamiento con corticoides o insulina
- Contraindicación específica para la realización de Resonancia Magnética Nuclear (válvulas cardíacas metálicas, marcapasos, cuerpo extraño metálico, claustrofobia)
- Personas privadas de libertad
- Personas no afiliadas a un régimen de seguridad social
- Personas incapaces de dar su consentimiento por escrito (personalmente o con la asistencia de un tercero).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: pacientes con hipercortisolismo activo
|
Evaluación por resonancia magnética a 3 Tesla de la cantidad de grasa ectópica de corazón, hígado y páncreas y médula ósea.
|
|
Comparador activo: Pacientes en remisión de su hipercortisolismo tras la cirugía
|
Evaluación por resonancia magnética a 3 Tesla de la cantidad de grasa ectópica de corazón, hígado y páncreas y médula ósea.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
midiendo el volumen de tejido adiposo epicárdico, medido por resonancia magnética a 3 Tesla.
Periodo de tiempo: 36 meses
|
36 meses
|
|
Evaluar la resistencia a la insulina por los niveles de azúcar en sangre e insulina
Periodo de tiempo: 36 meses
|
36 meses
|
|
Evaluar el riesgo cardiovascular mediante un perfil lipídico completo en sangre
Periodo de tiempo: 36 meses
|
36 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluar la resistencia a la insulina por el nivel plasmático de leptina, adiponectina y omentina en sangre
Periodo de tiempo: 36 meses
|
36 meses
|
|
Evaluar el riesgo cardiovascular por el nivel plasmático de leptina, adiponectina y omentina en sangre
Periodo de tiempo: 36 meses
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Urielle DESALBRES, Director, Asistance Publique Hôpitaux Marseille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
23 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
25 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-23
- 2014-A01302-45 (Identificador de registro: ANSM)
- RCAPHM14_0343 (Otro identificador: APHM)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .