Hipercortisolismo e tecido adiposo epicárdico (Hyper-Cor)
25 de maio de 2023 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Impacto do Hipercortisolismo no Epicárdio Adiposo e na Função Miocárdica
Identificar pacientes com hipercortisolismo em risco de eventos cardiovasculares, apesar da cura biológica, e determinar quais pacientes devem ser particularmente seguidos.
Pacientes hipercortisolicos representam um modelo in vivo ideal para determinar as interaes entre os glicocorticoides e o desenvolvimento de gordura ectópica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Marseille, França, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux Marseille
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Maior, masculino ou feminino
- Apresentando um hipercortisolismo ativo ou curado causado pela doença de Cushing
- consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Pacientes idosos menores de 18 anos
- Mulheres grávidas ou lactantes
- História prévia de infarto do miocárdio
- Cardiomiopatia congênita antecedente
- Hiperadrenocorticismo independente do hormônio adrenocorticotrófico
- Hiperadrenocorticismo por secreção ectópica de hormônio adrenocorticotrófico
- Tratamento com corticosteroides ou insulina
- Contraindicação específica para realização de Ressonância Magnética Nuclear (válvulas cardíacas metálicas, marcapassos, corpo estranho metálico, claustrofobia)
- Pessoas privadas de liberdade
- Pessoas não inscritas num regime de segurança social
- Pessoas incapazes de dar seu consentimento por escrito (pessoalmente ou com a ajuda de terceiros).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: pacientes com hipercortisolismo ativo
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Avaliação por ressonância magnética a 3 Tesla da quantidade de gordura ectópica coração, fígado e pâncreas e medula óssea.
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Comparador Ativo: Pacientes em remissão do hipercortisolismo após cirurgia
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Avaliação por ressonância magnética a 3 Tesla da quantidade de gordura ectópica coração, fígado e pâncreas e medula óssea.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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medir o volume de tecido adiposo epicárdico, medido por ressonância magnética a 3 Tesla.
Prazo: 36 meses
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36 meses
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Avalie a resistência à insulina pelos níveis de açúcar no sangue e insulina
Prazo: 36 meses
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36 meses
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Avalie o risco cardiovascular por um perfil lipídico completo no sangue
Prazo: 36 meses
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36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar a resistência à insulina pelo nível plasmático de leptina, adiponectina e omentina no sangue
Prazo: 36 meses
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36 meses
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Avaliar o risco cardiovascular pelo nível plasmático de leptina, adiponectina e omentina no sangue
Prazo: 36 meses
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Urielle DESALBRES, Director, Asistance Publique Hôpitaux Marseille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
23 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
25 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
12 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-23
- 2014-A01302-45 (Identificador de registro: ANSM)
- RCAPHM14_0343 (Outro identificador: APHM)
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