Hyperkortizolismus a epikardiální tuková tkáň (Hyper-Cor)
25. května 2023 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Vliv hyperkortizolismu na adipózní epikardiální a na funkci myokardu
Identifikace pacientů s hyperkortizolismem s rizikem kardiovaskulárních příhod navzdory biologické léčbě a určení pacientů, kteří by měli být zvláště sledováni.
Hyperkortizoličtí pacienti představují ideální in vivo model pro stanovení interakcí mezi glukokortikoidy a tvorbou ektopického tuku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
43
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux Marseille
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Major, muž nebo žena
- Představení aktivního nebo vyléčeného hyperkortizolismu způsobeného Cushingovou chorobou
- podepsaný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Starší pacienti do 18 let
- Těhotné nebo kojící ženy
- Předchozí anamnéza infarktu myokardu
- Předcházející vrozená kardiomyopatie
- Hyperadrenokorticismus nezávislý na adrenokortikotropních hormonech
- Hyperadrenokorticismus ektopickou sekrecí adrenokortikotropního hormonu
- Léčba kortikosteroidy nebo inzulínem
- Specifická kontraindikace k dosažení nukleární magnetické rezonance (kovové srdeční chlopně, kardiostimulátory, kovové cizí těleso, klaustrofobie)
- Osoby zbavené svobody
- Osoby, které nejsou členy systému sociálního zabezpečení
- Osoby, které nemohou dát svůj souhlas písemně (osobně nebo za asistence třetí strany).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: pacientů s aktivním hyperkortizolismem
|
Vyhodnocení množství ektopického tuku srdce, jater, slinivky a kostní dřeně pomocí MRI při 3 Tesla.
|
|
Aktivní komparátor: Pacienti v remisi svého hyperkortizolismu po operaci
|
Vyhodnocení množství ektopického tuku srdce, jater, slinivky a kostní dřeně pomocí MRI při 3 Tesla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
měření objemu epikardiální tukové tkáně, měřeno pomocí MRI na 3 Tesla.
Časové okno: 36 měsíců
|
36 měsíců
|
|
Posuďte inzulínovou rezistenci podle hladiny krevního cukru a inzulínu
Časové okno: 36 měsíců
|
36 měsíců
|
|
Posuďte kardiovaskulární riziko pomocí kompletního krevního lipidového profilu
Časové okno: 36 měsíců
|
36 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zhodnoťte inzulínovou rezistenci podle hladiny leptinu, adiponektinu a omentinu v plazmě
Časové okno: 36 měsíců
|
36 měsíců
|
|
Posuďte kardiovaskulární riziko podle plazmatické hladiny leptinu, adiponektinu a omentinu
Časové okno: 36 měsíců
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Urielle DESALBRES, Director, Asistance Publique Hôpitaux Marseille
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. prosince 2014
Primární dokončení (Aktuální)
23. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
25. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-23
- 2014-A01302-45 (Identifikátor registru: ANSM)
- RCAPHM14_0343 (Jiný identifikátor: APHM)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .