Hypercortisolisme og epikardiet fedtvæv (Hyper-Cor)
25. maj 2023 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Indvirkning af hypercortisolisme på fedtepikardial og på myokardiefunktion
Identifikation af hyperkortisolismepatienter med risiko for kardiovaskulære hændelser på trods af biologisk helbredelse, og afgør, hvilke patienter der skal følges særligt.
Hyperkortisoliske patienter repræsenterer en ideel in vivo-model til at bestemme interaktionerne mellem glukokortikoider og udvikling af ektopisk fedt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
43
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux Marseille
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Major, mand eller kvinde
- Introduktion af en aktiv eller helbredt hyperkortisolisme forårsaget af Cushings sygdom
- underskrevet informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Ældre patienter under 18 år
- Gravide eller ammende kvinder
- Tidligere historie med myokardieinfarkt
- Forudgående medfødt kardiomyopati
- Adrenokortikotropisk hormonuafhængig hyperadrenokorticisme
- Hyperadrenokorticisme ved ektopisk adrenokortikotropisk hormonsekretion
- Behandling med kortikosteroider eller insulin
- Specifik kontraindikation for opnåelse af kernemagnetisk resonans (metalhjerteklapper, pacemakere, metallisk fremmedlegeme, klaustrofobi)
- Frihedsberøvede personer
- Personer, der ikke er tilsluttet en social sikringsordning
- Personer, der ikke er i stand til at give deres samtykke skriftligt (personligt eller med bistand fra en tredjepart).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: patienter med aktiv hyperkortisolisme
|
Evaluering ved MR ved 3 Tesla af mængden af ektopisk fedt hjerte, lever og bugspytkirtel og knoglemarv.
|
|
Aktiv komparator: Patienter i remission af deres hypercortisolisme efter operation
|
Evaluering ved MR ved 3 Tesla af mængden af ektopisk fedt hjerte, lever og bugspytkirtel og knoglemarv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
måling af volumen af epicardialt fedtvæv, målt ved MR til 3 Tesla.
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
|
Vurder insulinresistens ud fra blodsukker- og insulinniveauer
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
|
Vurder kardiovaskulær risiko ved en fuldstændig blodlipidprofil
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurder insulinresistens ud fra blodets leptin-, adiponectin- og omentin-plasmaniveau
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
|
Vurder kardiovaskulær risiko ved hjælp af blodleptin, adiponectin og omentin plasmaniveau
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Urielle DESALBRES, Director, Asistance Publique Hôpitaux Marseille
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. december 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
25. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. januar 2015
Først opslået (Anslået)
12. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-23
- 2014-A01302-45 (Registry Identifier: ANSM)
- RCAPHM14_0343 (Anden identifikator: APHM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .