Ipercortisolismo e tessuto adiposo epicardico (Hyper-Cor)
25 maggio 2023 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Ipercortisolismo da impatto sull'epicardio adiposo e sulla funzione miocardica
Identificare i pazienti con ipercortisolismo a rischio di eventi cardiovascolari nonostante la cura biologica e determinare quali pazienti dovrebbero essere particolarmente seguiti.
I pazienti ipercortisolici rappresentano un modello in vivo ideale per determinare le interazioni tra glucocorticoidi e sviluppo di grasso ectopico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
43
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hopitaux Marseille
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maggiore, maschio o femmina
- Presentazione di un ipercortisolismo attivo o guarito causato dalla malattia di Cushing
- consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti anziani sotto i 18 anni
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Storia precedente di infarto del miocardio
- Cardiomiopatia congenita antecedente
- Iperadrenocorticismo indipendente dall'ormone adrenocorticotropo
- Iperadrenocorticismo da secrezione ectopica di ormone adrenocorticotropo
- Trattamento con corticosteroidi o insulina
- Controindicazione specifica al raggiungimento della Risonanza Magnetica Nucleare (valvole cardiache metalliche, pacemaker, corpo estraneo metallico, claustrofobia)
- Persone private della libertà
- Persone non iscritte a un regime di sicurezza sociale
- Persone impossibilitate a prestare il proprio consenso per iscritto (di persona o con l'assistenza di terzi).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: pazienti con ipercortisolismo attivo
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Valutazione mediante risonanza magnetica a 3 Tesla della quantità di grasso ectopico di cuore, fegato e pancreas e midollo osseo.
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Comparatore attivo: Pazienti in remissione del loro ipercortisolismo dopo l'intervento chirurgico
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Valutazione mediante risonanza magnetica a 3 Tesla della quantità di grasso ectopico di cuore, fegato e pancreas e midollo osseo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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misurare il volume del tessuto adiposo epicardico, misurato mediante risonanza magnetica a 3 Tesla.
Lasso di tempo: 36 mesi
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36 mesi
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Valutare la resistenza all'insulina in base ai livelli di zucchero nel sangue e di insulina
Lasso di tempo: 36 mesi
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36 mesi
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Valutare il rischio cardiovascolare mediante un profilo lipidico completo nel sangue
Lasso di tempo: 36 mesi
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36 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutare la resistenza all'insulina dal livello plasmatico di leptina, adiponectina e omentina nel sangue
Lasso di tempo: 36 mesi
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36 mesi
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Valutare il rischio cardiovascolare in base al livello plasmatico di leptina, adiponectina e omentina nel sangue
Lasso di tempo: 36 mesi
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36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Urielle DESALBRES, Director, Asistance Publique Hôpitaux Marseille
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 dicembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
23 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
25 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2015
Primo Inserito (Stimato)
12 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-23
- 2014-A01302-45 (Identificatore di registro: ANSM)
- RCAPHM14_0343 (Altro identificatore: APHM)
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