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入院中の受容に基づくコーピングの有効性を研究する (REACH)

2017年9月18日 更新者:Brandon Gaudiano、Butler Hospital

精神病の入院患者に対する心理社会的治療の有効性

精神病スペクトラム障害の入院患者に対して病院スタッフが提供するアクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) と強化された通常の治療 (eTAU) の有効性をテストすること。

調査の概要

詳細な説明

精神病性障害の患者は、危機管理と安定化のために、急性疾患の期間中に入院病院での治療を必要とすることがよくあります。 これらの患者はしばしば効果的な薬物療法を受けますが、典型的な病院環境では患者に提供される経験的に裏付けられた心理社会的介入の欠如が認識されています。 入院中に質の高い心理社会的治療を提供することは、入院期間が短く、これらのエビデンスに基づく治療を提供できる病院ユニットで雇用されている訓練を受けたセラピストが一般的に不足しているため、困難です。 病院の心理社会的治療に対するこの満たされていないニーズは、回復までの時間を短縮し、退院後の危険因子に影響を与える可能性のある対処戦略を患者に教える重要な機会を逃していることを表しています。 アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) は、革新的なマインドフルネスに基づく戦略を組み合わせた新しい認知行動アプローチであり、患者が精神病やその他の症状によりうまく対処し、価値観に一貫した行動目標を実行できるようにします。 ただし、元のACTアプローチへの適応は、コミュニティ設定での広範な実装を促進するために緊急に必要です. 現在の研究の目的は、精神病に対する唯一の有望な急性期心理社会的治療を入院患者の設定で実施可能にし、その有効性をパイロットテストすることです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
        • Butler Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 現在の精神科入院
  2. 統合失調症、統合失調感情障害、統合失調症様、短期精神病性障害、妄想性障害、特定/非特定のその他の精神病性障害の診断、または精神病的特徴を伴う気分障害(大うつ病性障害または双極性障害)の診断。診断および統計マニュアル (DSM)-5 のための構造化臨床面接
  3. 18歳以上
  4. 英語を話し、読む能力。

除外基準:

  1. 通常の病院グループへの参加を妨げるほど重度の精神病
  2. 一般的な病状または物質誘発性精神病性障害に関連する精神病性障害
  3. -重大な認知障害(ミニメンタルステート試験のスコアが15未満)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アクセプタンス&コミットメントセラピー(ACT)
入院中の個人およびグループセッションと、退院後の最初の月のフォローアップの電話連絡を含むACT。
個人 + グループ + フォローアップの電話連絡先
ACTIVE_COMPARATOR:通常の治療の強化 (eTAU)
強化された従来通りの治療 (eTAU) には、入院中の他の個人およびグループセッションと、退院後の最初の月のフォローアップの電話連絡が含まれます。
個人 + グループ + フォローアップの電話連絡先

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
簡単な精神医学的評価尺度
時間枠:退院(1週間)
退院(1週間)

二次結果の測定

結果測定
時間枠
精神科の再入院
時間枠:退院後 4 か月
退院後 4 か月

その他の成果指標

結果測定
時間枠
受け入れと行動に関するアンケート-II
時間枠:退院(1週間)
退院(1週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Brandon Gaudiano, Ph.D.、Butler Hospital/Brown University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年3月1日

一次修了 (実際)

2017年9月1日

研究の完了 (実際)

2017年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月8日

最初の投稿 (見積もり)

2015年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月18日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1411-001
  • 5R34MH097987-02 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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