- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02336581
Undersøgelse af effektiviteten af acceptbaseret mestring under indlæggelse (REACH)
18. september 2017 opdateret af: Brandon Gaudiano, Butler Hospital
Effektiviteten af psykosocial behandling for indlagte patienter med psykose
For at teste effektiviteten af Acceptance and Commitment Therapy (ACT) kontra forbedret behandling som sædvanlig (eTAU) leveret af hospitalspersonale til indlagte patienter med psykotiske spektrum lidelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter med psykotiske lidelser har ofte behov for behandling på indlagte hospitaler i perioder med akut sygdom til krisehåndtering og stabilisering.
Selvom disse patienter ofte modtager effektiv farmakoterapi, er der en erkendt mangel på empirisk understøttede psykosociale interventioner til patienter i typiske hospitalsmiljøer.
Udbuddet af psykosocial behandling af høj kvalitet under indlæggelse er udfordrende på grund af korte opholdstider og en generel mangel på uddannet terapeut ansat på hospitalsenheder, som kan levere disse evidensbaserede behandlinger.
Dette udækkede behov for psykosocial behandling på hospitaler repræsenterer en afgørende forpasset mulighed for at lære patienter mestringsstrategier, der kan fremskynde tiden til genopretning og påvirke risikofaktorer efter udskrivelse.
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) er en nyere kognitiv-adfærdsmæssig tilgang, der kombinerer innovative mindfulness-baserede strategier til at hjælpe patienter med at håndtere psykotiske og andre symptomer mere succesfuldt og implementere værdikonsistente adfærdsmål.
Der er dog et presserende behov for tilpasninger til den oprindelige ACT-tilgang for at fremme udbredt implementering i samfundsmiljøer.
Formålet med den aktuelle undersøgelse er at tilpasse den eneste lovende akutte psykosociale behandling for psykose til at kunne implementeres i en indlæggelse og pilotteste dens effektivitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
- Butler Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nuværende psykiatrisk indlæggelse
- diagnose af skizofreni, skizoaffektiv lidelse, skizofreniform, kortvarig psykotisk lidelse, vrangforestillingsforstyrrelse, specificeret/uspecificeret anden psykotisk lidelse eller en diagnose af en stemningslidelse (større depressiv lidelse eller bipolar lidelse) med psykotiske træk, som bestemt ved diagramgennemgang og bekræftet af Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-5
- 18 år eller ældre
- evne til at tale og læse engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- psykose alvorlig nok til at forhindre deltagelse i almindelige hospitalsgrupper
- psykotisk lidelse relateret til en generel medicinsk tilstand eller stof-induceret psykotisk lidelse
- signifikant kognitiv svækkelse (mini-mental tilstand eksamensscore < 15).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Acceptance and Commitment Therapy (ACT)
ACT som omfatter individuelle og gruppesessioner under indlæggelse og opfølgende telefonkontakter den første måned efter udskrivelse.
|
individuelle + gruppe + opfølgende telefonkontakter
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Forbedret behandling som sædvanlig (eTAU)
Forbedret behandling som sædvanlig (eTAU), som inkluderer andre individuelle og gruppesessioner under indlæggelse og opfølgende telefonkontakter den første måned efter hospitalsudskrivning.
|
individuelle + gruppe + opfølgende telefonkontakter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kort psykiatrisk vurderingsskala
Tidsramme: Hospitalsudskrivning (1 uge)
|
Hospitalsudskrivning (1 uge)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Psykiatrisk genindlæggelse
Tidsramme: 4 måneder efter udskrivelsen
|
4 måneder efter udskrivelsen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Accept- og handlingsspørgeskema-II
Tidsramme: Hospitalsudskrivning (1 uge)
|
Hospitalsudskrivning (1 uge)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brandon Gaudiano, Ph.D., Butler Hospital/Brown University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2015
Først opslået (SKØN)
13. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
20. september 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1411-001
- 5R34MH097987-02 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .