- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02336581
Undersøker effektiviteten av akseptbasert mestring under sykehusinnleggelse (REACH)
18. september 2017 oppdatert av: Brandon Gaudiano, Butler Hospital
Effektiviteten av psykososial behandling for inneliggende pasienter med psykose
For å teste effektiviteten av Acceptance and Commitment Therapy (ACT) kontra forbedret behandling som vanlig (eTAU) levert av sykehuspersonale for innlagte pasienter med psykotiske spektrum lidelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med psykotiske lidelser trenger ofte behandling på sykehus i perioder med akutt sykdom for krisehåndtering og stabilisering.
Selv om disse pasientene ofte får effektiv farmakoterapi, er det en erkjent mangel på empirisk støttede psykososiale intervensjoner gitt til pasienter i typiske sykehusmiljøer.
Tilbudet av psykososial behandling av høy kvalitet under sykehusinnleggelse er utfordrende på grunn av korte liggetider og en generell mangel på utdannede terapeuter ansatt på sykehusenheter som kan tilby disse evidensbaserte terapiene.
Dette udekkede behovet for psykososial behandling på sykehus representerer en avgjørende tapt mulighet til å lære pasienter mestringsstrategier som kan fremskynde tiden til restitusjon og påvirke risikofaktorer etter utskrivning.
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) er en nyere kognitiv-atferdsmessig tilnærming som kombinerer innovative mindfulness-baserte strategier for å hjelpe pasienter til å takle psykotiske og andre symptomer mer vellykket og implementere verdikonsistente atferdsmål.
Tilpasninger til den opprinnelige ACT-tilnærmingen er imidlertid påtrengende for å fremme utbredt implementering i fellesskapsmiljøer.
Målet med den nåværende studien er å tilpasse den eneste lovende akutte psykososiale behandlingen for psykose til å være implementerbar i en stasjonær setting og pilotteste dens effektivitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
62
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
- Butler Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nåværende psykiatrisk innleggelse
- diagnose av schizofreni, schizoaffektiv lidelse, schizofreniform, kortvarig psykotisk lidelse, vrangforestillingsforstyrrelse, spesifisert/uspesifisert annen psykotisk lidelse, eller en diagnose av en stemningslidelse (større depressiv lidelse eller bipolar lidelse) med psykotiske trekk, som bestemt av kartgjennomgang og bekreftet av Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-5
- 18 år eller eldre
- evne til å snakke og lese engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- psykose alvorlig nok til å hindre deltakelse i vanlige sykehusgrupper
- psykotisk lidelse relatert til en generell medisinsk tilstand eller rusindusert psykotisk lidelse
- betydelig kognitiv svikt (mini-mental tilstand eksamensscore < 15).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Aksept- og forpliktelsesterapi (ACT)
ACT som inkluderer individuelle og gruppesesjoner under sykehusinnleggelse og oppfølgingstelefonkontakter den første måneden etter utskrivning.
|
individuelle + gruppe + oppfølgingstelefonkontakter
|
ACTIVE_COMPARATOR: Forbedret behandling som vanlig (eTAU)
Forbedret behandling som vanlig (eTAU) som inkluderer andre individuelle og gruppeøkter under sykehusinnleggelse og oppfølgingstelefonkontakter den første måneden etter utskrivning.
|
individuelle + gruppe + oppfølgingstelefonkontakter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kort psykiatrisk vurderingsskala
Tidsramme: Utskrivelse fra sykehus (1 uke)
|
Utskrivelse fra sykehus (1 uke)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Psykiatrisk rehospitalisering
Tidsramme: 4 måneder etter utskrivning
|
4 måneder etter utskrivning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Aksept- og handlingsspørreskjema-II
Tidsramme: Utskrivelse fra sykehus (1 uke)
|
Utskrivelse fra sykehus (1 uke)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brandon Gaudiano, Ph.D., Butler Hospital/Brown University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
13. januar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
20. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1411-001
- 5R34MH097987-02 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aksept- og forpliktelsesterapi (ACT)
-
Université du Québec à Trois-RivièresFullført
-
Chinese University of Hong KongAssociation for contextual behavioral scienceHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Omsorgsbyrde | Avansert kreftKina
-
Duke UniversityTilbaketrukket
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Alabama, TuscaloosaRekrutteringPsykologisk stressForente stater
-
Syracuse VA Medical CenterVA Office of Research and Development; Michael E. DeBakey VA Medical CenterFullførtPsykologisk stress | Tilgang til omsorgForente stater
-
Barbara A RakelFullførtRusmisbruksforstyrrelse | Aksept- og forpliktelsesterapi | Vedvarende post-kirurgisk smerteForente stater
-
King's College LondonFullførtKronisk korsryggsmerterStorbritannia
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAktiv, ikke rekrutterendePediatrisk fôringsforstyrrelse, kronisk | Pediatrisk fôringssvikt, akuttForente stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering