Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker effektiviteten av akseptbasert mestring under sykehusinnleggelse (REACH)

18. september 2017 oppdatert av: Brandon Gaudiano, Butler Hospital

Effektiviteten av psykososial behandling for inneliggende pasienter med psykose

For å teste effektiviteten av Acceptance and Commitment Therapy (ACT) kontra forbedret behandling som vanlig (eTAU) levert av sykehuspersonale for innlagte pasienter med psykotiske spektrum lidelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter med psykotiske lidelser trenger ofte behandling på sykehus i perioder med akutt sykdom for krisehåndtering og stabilisering. Selv om disse pasientene ofte får effektiv farmakoterapi, er det en erkjent mangel på empirisk støttede psykososiale intervensjoner gitt til pasienter i typiske sykehusmiljøer. Tilbudet av psykososial behandling av høy kvalitet under sykehusinnleggelse er utfordrende på grunn av korte liggetider og en generell mangel på utdannede terapeuter ansatt på sykehusenheter som kan tilby disse evidensbaserte terapiene. Dette udekkede behovet for psykososial behandling på sykehus representerer en avgjørende tapt mulighet til å lære pasienter mestringsstrategier som kan fremskynde tiden til restitusjon og påvirke risikofaktorer etter utskrivning. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) er en nyere kognitiv-atferdsmessig tilnærming som kombinerer innovative mindfulness-baserte strategier for å hjelpe pasienter til å takle psykotiske og andre symptomer mer vellykket og implementere verdikonsistente atferdsmål. Tilpasninger til den opprinnelige ACT-tilnærmingen er imidlertid påtrengende for å fremme utbredt implementering i fellesskapsmiljøer. Målet med den nåværende studien er å tilpasse den eneste lovende akutte psykososiale behandlingen for psykose til å være implementerbar i en stasjonær setting og pilotteste dens effektivitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
        • Butler Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. nåværende psykiatrisk innleggelse
  2. diagnose av schizofreni, schizoaffektiv lidelse, schizofreniform, kortvarig psykotisk lidelse, vrangforestillingsforstyrrelse, spesifisert/uspesifisert annen psykotisk lidelse, eller en diagnose av en stemningslidelse (større depressiv lidelse eller bipolar lidelse) med psykotiske trekk, som bestemt av kartgjennomgang og bekreftet av Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-5
  3. 18 år eller eldre
  4. evne til å snakke og lese engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  1. psykose alvorlig nok til å hindre deltakelse i vanlige sykehusgrupper
  2. psykotisk lidelse relatert til en generell medisinsk tilstand eller rusindusert psykotisk lidelse
  3. betydelig kognitiv svikt (mini-mental tilstand eksamensscore < 15).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Aksept- og forpliktelsesterapi (ACT)
ACT som inkluderer individuelle og gruppesesjoner under sykehusinnleggelse og oppfølgingstelefonkontakter den første måneden etter utskrivning.
individuelle + gruppe + oppfølgingstelefonkontakter
ACTIVE_COMPARATOR: Forbedret behandling som vanlig (eTAU)
Forbedret behandling som vanlig (eTAU) som inkluderer andre individuelle og gruppeøkter under sykehusinnleggelse og oppfølgingstelefonkontakter den første måneden etter utskrivning.
individuelle + gruppe + oppfølgingstelefonkontakter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kort psykiatrisk vurderingsskala
Tidsramme: Utskrivelse fra sykehus (1 uke)
Utskrivelse fra sykehus (1 uke)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Psykiatrisk rehospitalisering
Tidsramme: 4 måneder etter utskrivning
4 måneder etter utskrivning

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Aksept- og handlingsspørreskjema-II
Tidsramme: Utskrivelse fra sykehus (1 uke)
Utskrivelse fra sykehus (1 uke)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brandon Gaudiano, Ph.D., Butler Hospital/Brown University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

13. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aksept- og forpliktelsesterapi (ACT)

3
Abonnere