- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02336581
Undersöker effektiviteten av acceptansbaserad coping under sjukhusvistelse (REACH)
18 september 2017 uppdaterad av: Brandon Gaudiano, Butler Hospital
Effektiviteten av psykosocial behandling för slutenvårdspatienter med psykos
För att testa effektiviteten av Acceptance and Commitment Therapy (ACT) kontra förbättrad behandling som vanligt (eTAU) som ges av sjukhuspersonal för slutenvårdspatienter med psykotiska störningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med psykotiska störningar behöver ofta behandling på sluten sjukhus under perioder av akut sjukdom för krishantering och stabilisering.
Även om dessa patienter ofta får effektiv farmakoterapi, finns det en erkänd brist på empiriskt stödda psykosociala insatser som ges till patienter i typiska sjukhusmiljöer.
Tillhandahållandet av psykosocial behandling av hög kvalitet under sjukhusvistelse är utmanande på grund av korta vistelsetider och en allmän brist på utbildade terapeuter anställda på sjukhusenheter som kan tillhandahålla dessa evidensbaserade terapier.
Detta otillfredsställda behov av psykosocial behandling på sjukhus representerar en avgörande missad möjlighet att lära patienter att hantera strategier som kan påskynda tiden till återhämtning och påverka riskfaktorer efter utskrivning.
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) är ett nyare kognitivt beteende som kombinerar innovativa mindfulness-baserade strategier för att hjälpa patienter att hantera psykotiska och andra symtom mer framgångsrikt och implementera värderingskonsekventa beteendemål.
Anpassningar till den ursprungliga ACT-metoden är dock brådskande för att främja en omfattande implementering i samhällsmiljöer.
Syftet med den aktuella studien är att anpassa den enda lovande psykosociala akutvårdsbehandlingen för psykos så att den kan implementeras i slutenvård och pilottesta dess effektivitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
62
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02906
- Butler Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- nuvarande psykiatrisk sjukhusvistelse
- diagnos av schizofreni, schizoaffektiv störning, schizofreniform, kortvarig psykotisk störning, vanföreställningsstörning, specificerad/ospecificerad annan psykotisk störning, eller en diagnos av en sinnesstämningsstörning (självständig depression eller bipolär störning) med psykotiska kännetecken, som fastställts av diagramgenomgång och bekräftad av Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-5
- 18 år eller äldre
- förmåga att tala och läsa engelska.
Exklusions kriterier:
- psykos som är tillräckligt allvarlig för att förhindra deltagande i vanliga sjukhusgrupper
- psykotisk störning relaterad till ett allmänmedicinskt tillstånd eller substansinducerad psykotisk störning
- signifikant kognitiv funktionsnedsättning (mini-mental state examenpoäng < 15).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Acceptance and Commitment Therapy (ACT)
ACT som inkluderar individuella och gruppsessioner under sjukhusvistelse och uppföljande telefonkontakter första månaden efter sjukhusutskrivning.
|
individuella + grupp + uppföljande telefonkontakter
|
ACTIVE_COMPARATOR: Förbättrad behandling som vanligt (eTAU)
Förbättrad behandling som vanligt (eTAU) som inkluderar andra individuella och gruppsessioner under sjukhusvistelse och uppföljande telefonkontakter första månaden efter utskrivning.
|
individuella + grupp + uppföljande telefonkontakter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Kort psykiatrisk värderingsskala
Tidsram: Utskrivning från sjukhus (1 vecka)
|
Utskrivning från sjukhus (1 vecka)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Psykiatrisk återinläggning
Tidsram: 4 månader efter utskrivning
|
4 månader efter utskrivning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Acceptans- och handlingsformulär-II
Tidsram: Utskrivning från sjukhus (1 vecka)
|
Utskrivning från sjukhus (1 vecka)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Brandon Gaudiano, Ph.D., Butler Hospital/Brown University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2015
Första postat (UPPSKATTA)
13 januari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
20 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1411-001
- 5R34MH097987-02 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Acceptance and Commitment Therapy (ACT)
-
Duke UniversityAktiv, inte rekryterandeHematopoetisk ångcellstransplantation (HCT)Förenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadNeurofibromatos typ 1 | Plexiforma neurofibromerFörenta staterna
-
Southern Methodist UniversityAvslutadÅngest | Icke-suicidal självskadaFörenta staterna
-
King's College LondonDiabetes UKOkändDiabetes mellitus | Smärtsam diabetesneuropatiStorbritannien
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Avslutad
-
Indiana UniversityRegenstrief Institute, Inc.AvslutadÅngest | Ångestsyndrom och symtom | Vårdgivarens utbrändhetFörenta staterna
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Alabama, TuscaloosaRekryteringPsykologisk stressFörenta staterna
-
The Miriam HospitalAktiv, inte rekryterandeÖvervikt och fetmaFörenta staterna